派姆单抗对未治疗过脑转移的非小细胞肺癌的疗效和安全性

　　研究人员在非小细胞肺癌(NSCLC)或黑素瘤伴未治疗的脑转移患者中开展了pembrolizumab（派姆单抗）的2期试验，以确定PD-1阻滞在中枢神经系统（CNS）中的活性。

　　本试验是一个开放性的2期试验，招募了年满18岁的至少有一个5-20mm大小脑转移瘤的IV期NSCLC患者，且要求受试者既往未治疗过或经放疗后发生进展、无神经症状或皮质类固醇需求、ECOG表现评分0-1分。患者接受派姆单抗 10mg/kg·周（静滴）。所有患者分为两个队列，队列1：PD-L1表达≥1%；队列2：PD-L1表达<1%。主要结点是获得脑转移缓解的患者比例（部分缓解或完全缓解）。

　　2014年3月31日-2018年5月21日，共纳入了42位患者。中位随访8.3个月。队列1中有11位（29.7%，11/37）患者获得脑转移缓解。队列2中无患者获得缓解。与治疗相关的3-4级不良反应有肺炎（2例）和体质症状、结肠炎、肾上腺功能不全、高血糖、低钾血症（各1例）。治疗相关的重度不良反应有6例（14%）：肺炎（2例）、急性肾损伤（1例）、结肠炎（1例）、低钾血症（1例）和肾功能不全（1例）。无治疗相关死亡。

　　派姆单抗对PD-L1表达≥1%的未治疗过的脑转移的非小细胞肺癌患者有治疗活性，且安全性较好。值得进一步研究。

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