商品名：nintedanib　　药品名：尼达尼布　　规　格：150 mg和100 mg　　适应症：特发性肺纤维化(IPF)的治疗　　【适应证和用途】　　尼达尼布是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。　　【剂量和给药方法】　　⑴ 推荐剂量：150 mg每天2次间隔约12小时与食物服用。　　⑵ 考虑暂时剂量减低至100 mg，治疗中断，或终止为处理不良反应。　　⑶ 治疗前，进行肝功能检验。　　【剂型和规格】　　胶囊：150 mg和100 mg　　【禁忌证】　　无　　【警告和注意事项】　　⑴ 肝酶升高：用尼达尼布曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治

　　根据一项3期试验数据：巴瑞克替尼baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物，可有效缓解患者症状。　　研究者对684例类风湿性关节炎（RA）患者进行了为期24周的研究，所有患者在之前使用传统合成疾病修饰抗风湿病的药物(DMARDs)，但都治疗失败。　　每天患者接受安慰剂、或2 mg 巴瑞克替尼baricitinib、或4 mg 巴瑞克替尼baricitinib。　　与安慰剂相比，12周后4 mg 巴瑞克替尼baricitinib组更多的患者达到ACR20(62% vs. 39%)；此外，DAS28、SDAI缓解、健康评估问卷残疾指数、早晨关节僵硬、关节疼痛和严重的疲劳等均有统计上的显

　　7月1日，礼来类风湿关节炎新药在中国获批了。礼来中国宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了巴瑞替尼片2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂，每天一次口服给药。　　与托法替布相比，巴瑞克替尼的主要治疗优势在于：　　治疗效果更显著　　在RA-BEAM临床研究中，巴瑞克替尼被证实在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于重磅生物制剂修美乐（阿达木单抗），而修美乐比托法替布相比略具优势。　　长期安全性更好　　类风湿关节炎等自免病目前在医学上还未能根治，仍需长期

　　7月1日，礼来类风湿关节炎新药在中国获批了。礼来中国宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了巴瑞替尼片2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂，每天一次口服给药。　　2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。　　巴瑞替尼（Baricinix，巴瑞克替尼）孟加拉版巴瑞克替尼仿制药　　临床

　　礼来类风湿关节炎新药在中国获批了。礼来中国宣布，国家药品监督管理局(NMPA)批准了巴瑞替尼片2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂，每天一次口服给药。　　巴瑞替尼片Baricinix的适应症:　　作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。　　巴瑞替尼片Baricinix的用法与用量:　　1. 欧盟批准方案：初始阶段，每日口服1次，每次4mg，对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，

　　巴瑞替尼适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用，能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。　　巴瑞替尼为口服用药，每日1次，日剂量为4mg，对于年龄大于75周岁且具有慢性复发性感染史的患者，推荐日剂量2mg，每日1次，对于采用日剂量4mg治疗的患者，如病情已取得持续控制，可将日剂量改为2mg。巴瑞替尼与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片

　　巴瑞替尼是一种选择性和可逆的Janus激酶1（JAK1）和2（JAK2）抑制剂。Janus激酶属于酪氨酸蛋白激酶家族，并且在促炎途径信号传导中起重要作用，其在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中经常过度激活。通过阻断JAK1 / 2的作用，巴瑞替尼破坏了下游信号分子和促炎介质的激活。　　类风湿性关节炎是一种进行性自身免疫疾病，通常与不适，可发性和关节损伤有关。在整个疾病进展过程中，该疾病可能进一步导致关节糜烂和畸形，导致过早死亡，功能障碍和生活质量下降。虽然有几种可用于治疗的改善疾病的抗风湿药物（DMARDs），但患者通常对这些

　　巴瑞替尼会影响免疫系统，会更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇疱疹，皮肤感染（蜂窝织炎）和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹（由水痘病毒引起的皮肤感染）的特殊风险。　　如果出现任何感染迹象，如喉咙痛或发烧，或任何其他新症状，请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷，持续性咳嗽或头痛，异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时，应该停止服用巴瑞替尼并立即就医。　　如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者，应立即就医。可能需要抗病毒治疗，需要停止服用巴瑞替尼直到好转

　　巴瑞替尼副作用和处理方法：　　1、巴瑞替尼会影响免疫系统，会更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇疱疹，皮肤感染（蜂窝织炎）和尿路感染。服用JAK抑制剂的患者似乎存在带状疱疹（由水痘病毒引起的皮肤感染）的特殊风险。　　如果出现任何感染迹象，如喉咙痛或发烧，或任何其他新症状，请及时告诉医生。其他感染症状还可能包括发烧和发冷，持续性咳嗽或头痛，异常疲倦或牙齿问题。如果这些症状严重时，应该停止服用巴瑞替尼并立即就医。　　2、如果患上水痘或带状疱疹或接触患有水痘或带状疱疹的患者，应立即就医。可能需要抗病

　　巴瑞替尼的主要治疗优势：　　1、治疗效果更显著。在RA-BEAM临床研究中，巴瑞替尼被证实在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于重磅生物制剂阿达木单抗，而阿达木单抗比托法替布略具优势。　　2、长期安全性更好。 类风湿关节炎等自免病目前在医学上还未能根治，仍需长期乃至终生服药。药物的长期安全性尤为重要。巴瑞替尼每日剂量仅2mg，远小于托法托布的每日10mg或11mg，毒副作用更小，对终生服药，长期安全性更高。　　3、起效更快，对身体机能改善更显著。巴瑞替尼在治疗的第1周一般都能观察到ACR20缓解，托法替布需一般需要

　　巴瑞替尼作为一种小分子实体化合物，其分子结构十分有趣，远处粗粗的看起来，其就是活脱脱的一枚张牙舞爪的小龙虾。就是药物作用机制而言，巴瑞替尼是经典的 JAK激酶抑制剂，可与一种或多种 TNF 抑制剂联用。当前已知存在四种酶 JAK，JAK1，JAK2，JAK3 和 TYK2 。JAK 依赖性细胞因子与许多炎性疾病和自身免疫疾病有关， 巴瑞替尼对JAK1 ， JAK2 ， JAK3 和 Tyk2具有强大的抑制效力，其中主要作用于JAK1 和JAK2 。已有的临床试验表明， 对于类风湿性关节炎 具有较好的疗效， 且不良反应轻微， 患者容易耐受，为其的治疗提供了重要手段。

　　一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼的开放研究试验中，167例患者接受达沙替尼100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现，63%的患者获得了药物应答，其中93%的人维持应答长达18个月。数据还得出，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总生存率更高达91%。　　同时，该项试验的5年随访数据显示，患者总生存率高达78%，肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。　　据海得康了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　相比其他来源不清晰的

　　医保地区 国家医保(2017版)　　编号 799　　药品名称 达沙替尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01XL01XXL01XE)　　医保类别 乙类　　备注 限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者　　价格（来源于网络，仅供参考）　　20mg*60价格为3719元　　60mg*60价格为7500元　　据海得康了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不

　　达沙替尼是一种口服片剂。通常一天服用一次，可以在饭中服用，也可以空腹服用。服用时请完整吞下，不要压碎达沙替尼片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说，推荐剂量为每日一次服用100毫克达沙替尼。具体剂量应根据症状进行调整，以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者，每天推荐服用达沙替尼两次，每次70毫克。应根据症状进行调整，以不超过每日两次，每次90毫克为准。　　人体内代谢达沙替尼的肝药酶CYP3A4受很多其他药物的影响。达沙替尼与其他药物同服可导致血药浓度过高或过低。服用达沙替尼时应避

　　达沙替尼最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9％)、胸腔积液(6％)、肺炎(6％)、血小板减少症(5％)、发热性中性粒细胞减少症(7％)、胃肠道出血(6％)、血小板减少症(5％)、呼吸困难(4％)、贫血(3％)和腹泻(2％)等。　　达沙替尼可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外，达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良，在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1％发生严重中枢神经系统出

　　达沙替尼片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外，达沙替尼片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。那么，对患者来说使用达沙替尼片的注意事项有什么？　　达沙替尼片使用注意事项：　　1、达沙替尼与强效抑制CYP3A4的药物同服，会出现药物的相互作用，降低药效。　　2、达沙替尼与可以诱导CYP3A4的药物同服，会增加治疗失败的风险。　　3、存在骨髓抑制的

　　达沙替尼片不建议长期服用。虽然说达沙替尼片的疗效不错，但服用达沙替尼片会出现一些副作用，比如：发热、胸腔积液等等，为避免造就严重的副作用出现，患者切勿盲目服用。至于达沙替尼片是不能长期服用，需在医师的指导下用药。用法用量为：口服慢性粒细胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病：初始剂量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。　　达沙替尼片的大血药浓度（Cmax）出现在口服后0.5-6小时。在一日15-240mg范围内，AUC及体内

　　达沙替尼常见的不良反应与伊马替尼类似，其中包括血液学以及非血液学不良反应。血液学不良反应主要体现在贫血、白细胞尤其是中性粒细胞较少以及学校把减少。分血液学的不良反应主要体现为液体潴留、胃肠道反应、心血管反应不良、流感样症状以及生化代谢的异常。　　不良反应处理：（内容来源网络，该要为处方药，使用前谨遵医嘱，发生某些副作用要及时联系医生，不可擅自处理）　　血液学不良反应：慢性期，嗜中性细胞绝对计数（ANC）0.5×109/L和/或血小板计数 50×109/L（起始剂量为100mg，每日1次）： 暂停用药，直至ANC≥1.0×109

　　据海得康了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　包装: 30片（20mg），60片（50mg），30片（100mg）　　规格: 20 mg，50 mg 或100 mg　　产地: 孟加拉孟加拉达沙替尼仿制药30片（100mg）　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。孟加拉达沙替尼仿制药30片（20mg）　　达沙替尼属多酪氨酸激酶抑制剂，用

　　临床数据证实了达沙替尼治疗伊马替尼耐药或不耐受患者的疗效。核对在一项对伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者使用达沙替尼的开放研究试验中，167例患者接受达沙替尼100mg每天一次治疗。2年后数据总结发现，63%的患者获得了药物应答，其中93%的人维持应答长达18个月。数据还得出，80%的患者实现无进展生存（即没有出现疾病恶化的现象），而总存活率更高达91%。　　该项试验的5年随访数据显示，患者总生存率高达78%，肯定了达沙替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的持久疗效。　　据了解，孟加拉达沙替尼仿制药在孟加拉已经上市，碧康制药产品