Opdivo(欧狄沃)在中国第三个适应症胃癌获批，效果怎么样？

　　近日，百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液）在中国获得批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物，Opdivo突破了中国胃癌治疗‘后线缺药’的僵局，将重振晚期胃癌治疗信心，具有里程碑意义。

　　Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）之后，Opdivo（欧狄沃）在中国获批的第三个适应症。

　　该批准基于III期ATTRACTION-2研究的数据，这是全球首个启动的胃癌免疫肿瘤治疗III期临床试验。该研究结果首次明确了胃癌免疫治疗在东亚人群中的有效性及安全性，也使Opdivo（欧狄沃）成为了首个且迄今唯一经III期临床研究证实能为中国晚期胃癌患者带来显著生存获益的PD-1抑制剂。数据显示：与对照组相比，Opdivo治疗组死亡风险降低38%（中位OS：5.26个月 vs 4.14个月；p＜0.0001）、一年生存率翻倍达到27.3%（12个月生存率：27.3% vs 11.6%）。该试验中，Opdivo安全性与既往实体瘤临床试验报道一致。基于此项结果，欧狄沃成为了全球首个获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。

　　在中国，胃癌已成为仅次于肺癌的第二大癌种，其发病与死亡数均占全球近50%。其中，死亡数占全球近一半的主要原因在于，约80%的中国胃癌患者确诊时已是晚期，可选择的治疗方案少且疗效存在局限。因此，帮助这部分患者延长生存期，改善生活质量是当前的首要目标。ATTRACTION-2研究结果证实，Opdivo用于胃癌三线或三线以上治疗安全性良好，且这部分患者一旦获益，其中有61.3%患者的生存期可延长至两年以上。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”以及“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”。

　　海得康业务分为海外就医服务，和海外新特药咨询服务。更多可咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　【海得康优势】

　　1.专业海外就医机构：合作伙伴遍及全球顶级医院。

　　2.国家创业基金支持：获得北京市中关村国家级创业支持基金，获得“中关村国家自主创新示范区海外人才支持资金”。

　　3.专业服务团队：由资深医疗领域海归，医学博士组成。