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TAF-Hepbest的使用方法和合适的使用人群

　　日前，罗氏（Roche）宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示，与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）相比，Kadcyla（trastuzumab
emtansine）单药作为辅助（术后）治疗，能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险（无侵袭性疾病生存期，iDFS），这些患者在新辅助（术前）治疗后仍存在残留病灶（乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶）。　　HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病，影响了约15-20％的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解，可能会导致更差的预后。

　　Kadcyla(T-DM1)是罗氏生产的主要用于治疗乳腺癌的注射用新药，其独特的作用原理，是许多难治疗的HER2阳性乳腺癌患者得到了良好的治疗。病情得到了控制。但是康安途海外就医提醒各位患者，我们目前用药治疗期间还存在着许多其他的额外副作用和不良反应，下面康安途海外就医为了减少意外的初选，带大家了解一下Kadcyla用法和剂量。　　（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。　　（2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg
KADCY

　　罗氏希望通过扩大其乳癌药kadcyla的适用范围，比如临床研究治疗胃癌，以使Kadcyla为公司实现更大的价值，但GATSBY临床研究结果令人失望。Kadcyla
(trastuzumab emtansine)
是时下很火的ADC药物，即抗体-药偶联物，是罗氏的Herceptin偶联一个细胞毒性分子（微管蛋白抑制剂DM1）。该药作为2线用药治疗HER2阳性的晚期胃癌临床研究中没有为患者带来什么益处。　　该临床研究名称为GATSBY，比较Kadcyla与标准紫杉醇疗法对HER2阳性胃癌的疗效，该种病情约占所有胃癌病患的10%-20%。实际研究工作由与罗氏合作开发这个ADC药物的合作伙伴Im

　　近期，发表在《Journal of Clinical
Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了TDM1这种药物的耐受性。　　T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。　　为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移

　　10月15日，罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla（ado-trastuzumab
emtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。　　KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者，而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中，Kadcyla的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全信

　　TDM1这款靶向药会出现哪些不良反应和毒副作用呢？　　1.肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。　　2.输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。　　3.血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。　　4.神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。　　5.HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。　　用KADCYLA (