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传统与第二代雄激素受体抑制剂在治疗去势抵抗性前列腺癌中的疗效及不良事件对比

时间:2024-05-06     作者:医学编辑李可艾   阅读

  第二代雄激素受体抑制剂(ARI)已经得到开发并广泛应用于去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。然而,关于传统ARI(如比卡鲁胺)与第二代ARI(包括恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺)之间直接疗效和不良事件的对比研究尚显不足。

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  本研究旨在评估传统ARI与第二代ARI在治疗CRPC时的疗效及其相关不良事件。我们收集了CRPC患者的无进展生存期(PFS)、前列腺特异性抗原(PSA)无进展生存期(PSA-PFS)、总生存期(OS)、PSA缓解率以及相关不良事件(AE)的数据,并进行了综合分析。此外,我们还针对非转移性和转移性CRPC(nm/mCRPC)进行了亚组分析。数据分析采用基于贝叶斯框架的R软件(4.2.1)进行。

  研究共纳入了来自7项合格随机对照试验的6,993名患者数据。结果显示,恩扎卢胺、阿帕他胺和达罗他胺在治疗CRPC方面的疗效均优于比卡鲁胺,其中达罗他胺的疗效相较于其他两种第二代ARI略显不足。在不良事件方面,第二代ARI与比卡鲁胺的发生率相似。值得注意的是,阿帕他胺的3级以上不良事件发生率、因不良事件导致的停药率以及不良事件相关死亡率均略高于其他药物。恩扎卢胺治疗组中,高血压和疲劳的发生率明显偏高。在亚组分析中,无论是非转移性还是转移性CRPC组,恩扎卢胺均展现出较比卡鲁胺更好的疗效。特别是在非转移性CRPC组中,与达罗他胺相比,恩扎卢胺和阿帕他胺在PFS和PSA-PFS方面表现出更大的优势。

  本研究通过概率排名图直观地展示了PFS、PSA-PFS、OS、细胞毒化疗时间、PSA缓解率以及相关不良事件的结果。综合分析表明,第二代ARI在治疗CRPC方面相较于传统ARI比卡鲁胺具有更显著的疗效。然而,在三种第二代ARI之间,其疗效并不完全等同,其中达罗他胺的疗效相对较弱。虽然阿帕他胺的不良事件相对严重,但这些差异并未达到统计学意义。总体而言,所有ARI均表现出良好的耐受性。本研究结果为临床决策提供了有价值的参考,并为进一步的直接对比试验奠定了基础。

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