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Xeljanz托法替布在国内上市了吗?价格是多少?托法替布适应症有哪些?

时间:2019-03-25     【原创】   阅读

  Xeljanz(枸橼酸托法替布片)和Xeljanz XR(枸橼酸托法替布缓释片)是一类被称为JAK抑制剂的处方药。该药已在80多个国家被批准使用,于2017年03月10日获CFDA批准,在国内上市。

  【英文商品名】Xeljanz

  【英文药品名】Tofacitinib Citrate

  【中文药品名】枸橼酸托法替布

  【原研厂家名】PFIZER INC

  【剂型及规格】片剂;5mg/11mg

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  1、类风湿关节炎(RA)

  枸橼酸托法替布是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物,与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害。

  目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗类风湿性关节炎为主,其需要注射给药,而托法替布作为一种口服型药物具有较大的优势。

  临床研究结果显示,托法替布对于生物制剂治疗无效的类风湿性关节炎患者仍然有满意的临床效果,因此这些研究进一步奠定了其在中重度类风湿性关节炎患者中的治疗地位。

  2、治疗活动性银屑病关节炎(PsA)

  2017年05月,美国FDA受理了Xeljanz及Xeljanz XR的补充新药申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。

  3、治疗溃疡性结肠炎(UC)

  2017年5月在《新英格兰医学杂志》上,辉瑞公司研发的小分子JAK抑制剂托法替布治疗溃疡性结肠炎(UC)的三项III期临床试验结果研究证明,在中度至重度溃疡性结肠炎患者中,托法替布的治疗是有效的,而且许多患者的疗效可以持续一年多

  4、治疗强直性脊柱炎(AS)

  强直性脊柱炎(AS)是一种侵犯脊柱、免疫介导的慢性系统性炎性疾病。II期临床研究已证实托法替布在活动性AS治疗中的疗效和安全性。

  临床试验NCT01786668显示,在接受托法替布治疗的AS患者中,近30%的患者可实现具有临床意义的脊柱MRI炎症下降;与安慰剂组患者相比,托法替布组患者的骶髂关节评分和脊柱评分均有改善,并且具有剂量相关性;托法替布组患者达到骶髂关节或脊柱MCID的比例是安慰剂组的4倍;达到MCID的托法替布组患者临床应答率更高。 

  目前托法替尼Xeljanz已在印度获准上市,印度版托法替布不是仿制药,而是辉瑞原研药,另外,孟加拉碧康beacon制药也完成了托法替布的仿制,获批上市了,患者也可以去印度、孟加拉就医购买治疗疾病。 

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碧康制药托法替布仿制药(普通片)                   碧康制药托法替布仿制药(缓释片)

  孟加拉版托法替布Tofacinix在国内未上市,直接买卖、代购都是违法的,如果患者需要用药,我们可以带患者出国就医购药,如果患者去不了,也可以远程咨询,我们负责帮患者联系国外医院咨询开处方。千万不要贪图方便或者价格便宜,从代购等非法途径买到假药,耽误治疗!“海得康”品牌创立于2015年9月,是一家专业的海外医疗服务咨询机构,为中国患者提供专业、高品质、可信赖的一站式医疗咨询服务。公司由多年医药背景的海归人员创办,并获得了“北京市海外学人中心留学生创业基金”“中关村国家自主创新示范区海外人才创业支持资金”海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:hdk4000019769。


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