近日，FDA批准强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂治疗成人多发性骨髓瘤。该治疗方法将以Darzalex
Faspro的名称出售，Darzalex可以在大约三到五分钟内给药，而静脉内给药则需要数小时。　　Genmab首席执行官Jan van de
Winkel表示：“从研究中可以看出，这种从数小时到数分钟的输液时间减少导致患者满意度更高，此外，这种制剂与输液相关的反应既轻度又显着降低。”　　在III期COLUMBA研究中，与静脉给药相比，Darzalex的皮下制剂显示出非劣效功效和药代动力学。在7.5个月的中位随访中，皮下制剂的总缓解率为41％，而静脉内

　　据了解，帕博西尼/哌柏西利在孟加拉已经上市了仿制版，但是，孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市。孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix　　碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉帕博西尼都经得起考验。　　哌柏西利（帕博西尼）不太常见的副作用　　肝脏变化　　帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以影响肝脏的运作方式。在接受治

　　像任何药物一样，帕博西尼（哌柏西利）palbociclib会引起副作用。每个人对药物的反应都不同，有些人比其他人有更多的副作用。通常可以控制这些副作用，这里描述的副作用不一定是每个人都会发生。　　因为它与激素治疗一起使用，您也可能会遇到该药物的副作用。　　如果出现以下副作用请及时联系医生，不要擅自处理！　　1.对血液的影响　　帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以暂时影响体内健康的血细胞数量。血细胞（白细胞，红细胞和血小板）由骨髓（在骨骼的中空部分中发现的海绵状物质）制成，以代替在体内自然消耗的那些。帕博西尼-

　　3月底，国家药监局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美乐)上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR
T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。　　在4月27日举行的“II期临床试验专场（Phase II Clinical
Trials）”上，豪森药业公布了自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）最新临床研究结果。　　此次AACR年会上，陆舜教授公布了阿美替尼II期临床试验随访至2019年8月1日的疗效和安

　　高危HER2阴性乳癌的新辅助治疗疗效一直有待临床提升，此前PDL1单抗durva+奥拉帕尼在BRCA突变HER2阴性乳癌中，疾病控制率80%。这项研究名为MEDIOLA的II期临床试验，探索了PD-L1抗体Durvalumab联合PARP抑制剂奥拉帕尼，用于晚期乳腺癌的疗效和安全性。　　这项临床试验入组了34名HER2阴性的不可手术切除的局部晚期、晚期的BRCA突变的乳腺癌患者。患者入组前接受过化疗，但是没有用过任何一款PARP抑制剂。治疗后30名患者，疗效可评价。结果显示：12周的时候，控制率为80%；28周时，客观有效率为63%；起效的患者，疗效维持的中位时间为9.2

　　涉及转移的三阴性乳腺癌目前的主要治疗方法仍是化疗，在美国还没有靶向药物上市，而该类型癌症在获得诊断后通常只有20个月的生存期。三阴性乳腺癌具有侵略性的本质以及在病理学和分子水平的异质性决定了该种癌症的较差的预后。该类乳腺癌中，雌激素受体、孕激素受体及表皮生长因子受体Her2均为阴性，患者对目前治疗药物应答表现不一。　　然而，已有大量研究证明了三阴性乳腺癌的高免疫原性，这为肿瘤免疫疗法的介入提供了理论依据。三阴性乳腺癌中与肿瘤细胞的淋巴浸润具有直接关系的PD-L1高水平表达发生的频率很高，这为免疫检查点抑

　　Bozitinib是一种新型的MET靶向药，AACR虚拟大会报道了Bozitinib的I期临床研究数据。　　研究纳入37例患者，其中11例MET 外显子14
跳跃突变，8例MET扩增、8例过表达，10例患者有1种以上MET变异。患者先前都未接受过MET或HGF靶向治疗。　　研究确定Bozitinib的II期临床研究推荐剂量为200mg，每天2次口服。　　患者总体的客观缓解率30.6%，疾病控制率97.2%，其中MET过表达、MET扩增和MET外显子14跳跃突变的客观缓解率，分别为35.7%、41.2%和66.7%。接受200mg，每天2次剂量的11例患者客观缓解率达72.7%，疾病控制率100%。　　Bozitinib的

　　黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜（消化道、呼吸道和泌尿生殖道等）、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织。我国黑色素瘤的每年新发患者数约为2万人，发病率和死亡率皆呈逐年上升的趋势。其中，BRAF突变是黑色素瘤最常见的基因突变类型，每四位中国黑色素瘤患者中，就可能有一位是BRAF
V600突变的患者。　　近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者

　　黑色素瘤是由黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤，病死率高，占所有恶性肿瘤的1%~3%，并以6%~7%的增长速度逐年递增，我国每年黑色素瘤新发病例近2万人。　　2019年《新英格兰医学》杂志发表了COMBI-d/v研究，这是一项针对初治、BRAF
V600E/K突变、不可切除或转移性黑色素瘤患者，应用BRAF抑制剂达拉非尼（dabrafenib）联合曲美替尼（trametinib）治疗的最大样本量和最长随访的临床研究，其结果来自两项研究COMBI-d（D+T对比D）和COMBI-v（D+T对比维莫非尼）5年数据的汇总分析，中位随访时间为22个月。　　两项临床试验均纳入未经治疗的BR

　　近日，美国FDA授予Nektar
Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。　　治疗黑色素瘤方面，2019年8月，美国FDA授予了bempeg+Opdivo免疫组合一线治疗不可切除性或转移性黑色素瘤的突破性药物资格（BTD）。　　此次BTD，基于I/II期临床研究PIVOT-02的转移性（IV期）黑色素瘤患者队列数据。结果显示，截止2019年3月29日，中位随访12.7个月，接受NKTR-214+Opdivo免疫组合一线治疗的38例疗效可评估患者中，总缓解率（ORR）为53%（20/38）、完全缓解率（CR）为34%（1

　　近日，美国FDA已批准Ongentys（opicapone）25mg和50mg胶囊，这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶（COMT）抑制剂，作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法，用于正在经历运动波动（“OFF”期）的帕金森病（PD）患者。　　值得一提的是，Ongentys是第一个也是唯一一个被批准的每日一次COMT抑制剂，将提供一种新的治疗方案来延长左旋多巴/卡比多巴的疗效。Neurocrine公司已计划在今年晚些时候将Ongentys推向市场。　　随着时间的推移，服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期，在此期间

　　近日，心血管权威杂志Hypertension上发表了一篇研究文章，研究人员使用韩国健康保险系统的全国代表性数据，对2006年1月1日至2009年12月31日期间无肾癌的9746445名参与者进行了随访，直至2017年12月31日，以获取有关癌症发生率的数据。　　根据2017美国心脏病学会和美国心脏协会血压指南，将参加者按照血压水平分为正常（120/80 mmHg）、升高（120-129/80
mmHg）和高血压（≥130/ 80 mmHg），服用或不服用降压药。　　在为期8年的随访中，有11083名参与者发生了肾癌。与没有高血压的参与者相比，高血压参与者患肾癌的风险更高。与未使

　　卡瑞利珠单抗和阿帕替尼分别为恒瑞医药研发的PD1单抗和口服抗血管多靶点TKI，双药组合在多个癌种都在火热进行研究，初步数据非常亮眼，并且做到了无化疗！　　一项由王洁教授团队进行的研究纳入了2018年4月-2019年3月期间的59例既往铂类耐药的广泛期SCLC患者，随机分为阿帕替尼
375mg每日服用组，5天连服后停两天组和连服7天停7天组。卡瑞利珠单抗均为200mg/2周。在AACR 2020大会上公布结果。　　结果显示，在阿帕替尼每日连服组中，ORR（客观缓解率）达到了34%，中位PFS（无进展生存期）为3.6个月，中位OS（总生存期）为8.4个月。无

　　艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它通过诱导刺激巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分化和增值而发挥作用，适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。　　目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注，用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕是可是口服的治疗血小板减少症的药物，安全性高。　　血小板是参与凝血的重要成分。血小板减少的直接影响就是妨碍凝血，导致出血，在皮肤下的出血称为紫癜。当血小板数大幅度

　　艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它通过诱导刺激巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分化和增值而发挥作用，适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。　　2012年12月，美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。　　两项随机双盲对照临床 3 期试验，包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示，66%
应

　　作为国内首个也是唯一获批的非肽类口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），艾曲泊帕用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和12岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血，现作为中外ITP治疗指南推荐的治疗优选方案！　　为了提高公众对ITP的认识，进一步减轻社会疾病负担，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（以下简称《药品目录》），将诺华肿瘤血液疾病领域创新药物——艾曲泊帕（Revolade）纳入

　　在研究中，197名ITP患者按2：1随机分组分别接受艾曲泊帕（瑞弗兰）（n＝135）或安慰剂（n＝62）治疗，并根据个体的血小板计数调整本品的剂量，其中有的患者接受过脾切除术，也有的患者接受过其它治疗方案治疗。　　在艾曲泊帕治疗结束前，艾曲泊组15~28％患者的剂量维持在≤25mg，29～53％患者接受75mg剂量。在6个月治疗期间，艾曲泊帕组血小板计数疗效达50，000－400，000/uL的患者更多。　　较为常见的不良反应为：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。　　注意事

　　艾曲泊帕的优点可以口服给药治疗血小板减少症。与现有治疗血小板减少症药物比较，艾曲波帕安全性更高。稳定升血小板，副作用小。　　艾曲泊帕的用法与用量:　　艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次；对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次，空胃给药（餐前1小时或2小时）。　　慢性ITP：在大多数成人和6岁以上儿童艾曲波帕的起始剂量为50mg每日一次；1-5岁儿童起始剂量为25mg每日一次；东亚血统和一些肝损伤患者为25mg每日一次。　　HCV合并血小板减少症：所有患者初始剂量为25mg每日一次。　　严重再生障碍性

　　原发免疫性血小板减少症（ITP）又称特发性血小板减少性紫癜，是一种最为常见的儿童出血性疾病。　　尽管儿童ITP预后良好，但仍有一部分儿童对治疗反应较差，存在多种因素影响ITP患者预后。　　传统治疗方式副作用大不宜长期使用，TPO受体激动剂艾曲泊帕治疗优势显著。　　新药TPO受体激动剂艾曲泊帕的治疗优势要从TPO受体激动剂的作用机制说起，作为第二代TPO-R激动剂，艾曲泊帕作用机制优势明显，可与人体内源性TPO受体的跨膜结构域选择性相互作用，创新性地增加血小板的生成，这使得ITP患者的血小板水平快速显著升高至安全数值。另外

　　2020年2月，《柳叶刀》杂志刚刚在线发表了卡博替尼治疗尤文肉瘤或骨肉瘤II期 CABONE
研究的重磅数据。尤文肉瘤或骨肉瘤患者在确诊后的中位总生存期不到12个月，目前尚无标准疗法。而卡博替尼治疗后，取得了可喜的治疗效果，有望成为新治疗选择。　　研究人员开展一多中心的、单臂、两阶段的2期试验，招募年满12岁的ECOG表现状态0-1分的晚期尤文肉瘤或骨肉瘤患者，以评估MET和VEGFR2抑制剂卡博替尼(cabozantinib)用于这两种肿瘤的活性。　　治疗方案：卡博替尼（成人 60mg、儿童[16岁]
40mg/m2）口服、1/日，28天一疗程。尤文肉瘤患