艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗

　　艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，它通过诱导刺激巨核细胞（特别是骨髓中发现的大细胞）的分化和增值而发挥作用，适用于治疗对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。

　　2012年12月，美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。

　　两项随机双盲对照临床 3 期试验，包含 1,500 多名血小板计数低于 75,000 的丙肝患者。研究结果显示，66% 应用艾曲波帕片联合聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣）和利巴韦林治疗的患者有早期病毒学应答，与聚乙二醇干扰素α-2a（派罗欣），利巴韦林加安慰剂治疗患者 50% 的早期病毒学应答率相比具有统计学差异（P<0.0001）。此外，艾曲波帕片组 23% 的患者有持续病毒学反应，而安慰剂组仅 14% 患者有持续病毒学反应（P=0.0064）。FDA 据此作出批准决定。但是制造商葛兰素史克表示艾曲波帕片不应用于调整丙肝患者血小板计数正常化。它仅适用于因血小板计数低而无法应用干扰素治疗的慢性丙肝患者。

　　此外，艾曲波帕片与直接抗病毒药物联合应用的安全性和有效应尚未得到确定。

　　葛兰素史克表示在两项临床试验中常见的副作用包括贫血，发热，疲劳，以及少数患者有外周性水肿。艾曲波帕片（包装）上有黑框警告可能会导致肝中毒。FDA 提醒，艾曲波帕片联合干扰素和利巴韦林治疗丙肝患者可能会增加肝脏失代偿风险。

　　据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市，有两个规格，25mg和50mg。

　　碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所，又受政府部门严格监管，产品疗效有保证，价格经济，也是不错的选择。

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