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帕博西尼耐药后可以继续用Alpelisib阿培利司吗?Alpelisib的疗效

时间:2021-11-16     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  FDA已批准Alpelisib(阿培利司)联合氟维司群(内分泌疗法),用于携带PIK3CA基因突变、HR+、HER2-、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者(包括绝经后女性和男性)。

  Alpelisib在早期试验中就显示出了抗肿瘤活性。

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  一项3期试验,纳入572例HR+ HER2- 晚期乳腺癌患者,随机接受Alpelisib+氟维司群,或者安慰剂+氟维司群。中位随访20个月时,

  在PIK3CA基因突变患者中:

  Alpelisib+氟维司群组的无进展生存(PFS)为11.0个月,显著长于氟维司群单药组的5.7个月。

  在病灶可测量的患者中,Alpelisib+氟维司群组的ORR为35.7% ,氟维司群单药组的ORR为16.2%;

  在所有患者中,Alpelisib+氟维司群组的ORR为26.6%,氟维司群单药组的ORR为12.8%。

  在无PIK3CA基因突变的患者中:

  Alpelisib+氟维司群组中位PFS为7.4个月,氟维司群单药组的中位PFS为5.6个月。

  Alpelisib常见不良反应有恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、体重减轻、血糖升高、肌酐水平升高、皮疹、淋巴细胞计数降低、肝酶升高、疲劳、红细胞计数降低、脂肪酶升高、口腔炎、低钙血症、活化部分凝血活酶时间延长,脱发。

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