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ivosidenib治疗胶质瘤的安全性良好,ivosidenib上市了吗?

时间:2021-04-14     作者:新特药资讯   阅读

  弥漫性胶质瘤是一种恶性脑肿瘤,包括低级别胶质瘤(LGG)和胶质母细胞瘤。低级胶质瘤转变为高级肿瘤等通常与磁共振成像的对比度增强有关。大多数LGG(>70%)患者发生异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)基因突变。

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  近日,研究人员进行了一项多中心、开放标签、I期、剂量升级和扩展研究,评估了ivosidenib在实体瘤患者治疗中的作用。研究纳入了66例晚期胶质瘤患者,ivosidenib每日口服给药,周期为28天。

  结果显示,ivosidenib的耐受性良好,没有剂量相关毒性的报告。未达到最大耐受剂量,因此在扩大队列时选择每日500mg给药。≥3等级不良事件的发生率为19.7%,其中3%(n = 2)与治疗相关。

  在非增强型胶质瘤患者(n = 35)中,客观反应率为2.9%,其中1例为部分反应。35名非增强型胶质瘤患者中有30名患者(85.7%)实现了疾病稳定,31名增强型胶质瘤患者中有14名(45.2%)。

  非增强型和增强型胶质瘤队列的中位无进展生存期分别为13.6个月(95% CI,9.2至33.2个月)和1.4个月(95% CI,1.0至1.9个月)。一项探索性分析结果显示,ivosidenib降低了非增强型肿瘤的体积和生长速度。

  综上所述,该研究结果表明,在mIDH1晚期胶质瘤患者中,ivosidenib 500 mg每日一次具有良好的安全性,延长了疾病控制时间,减少了非增强型肿瘤的生长速度。

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