纳武单抗nivolumab用于治疗尿路上皮癌的临床试验

　　目的：通过延长的随访报告和II期CheckMate 275试验的探索性生物标志物分析报告疗效和安全性，以鉴定对铂耐药的转移性或不可切除的尿路上皮癌（mUC）中对nivolumab反应的生物标志物。

　　患者和方法：患者接受每两周一次3mg/kg的纳武单抗，直到疾病进展，不可耐受的毒性或其他预定的因素。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点是无进展生存期（PFS），以及总体生存期（OS）。探索性终点包括对肿瘤突变负担（TMB），PD-L1和先前确定的突变特征的安全性和生物标志物分析。

　　结果显示：在270例接受治疗的患者中，有139例可评估的TMB。经过最少33.7个月的随访，ORR、中位PFS和中位OS分别是20.7%、1.9个月和8.6个月。没有发现新的安全信号。高TMB与ORR、PFS和OS提高相关（p<0.05）。与单独的PD-L1相比，TMB与PD-L1结合可以更好地预测ORR，PFS和OS。较高的突变特征2评分与较好的OS相关，但并不能改善TMB的预测价值。

　　结论：这些结果支持了纳武单抗的持久抗肿瘤活性，并提示TMB或可丰富mUC更好的缓解。在随机试验中，有必要对TMB / PD-L1作为对nivolumab反应的生物标记物进行进一步的研究。

　　来源：https://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2020/07/24/1078-0432.CCR-19-4162 原文编译