泽布替尼和依鲁替尼是同一类别药品。2013年11月获批，是全球首款BTK抑制剂。　　伊布替尼在临床试验，单药及组合疗法，针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了极大的效果。　　伊布替尼自上市以来被批准：伴或不伴17p删除突变的慢性淋巴细胞白血病、伴或不伴17p删除突变的小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、既往已接受治疗的套细胞淋巴瘤、需要系统治疗并且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤、对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病。　　伊布替尼，商品名：亿珂在2018年医保谈判中成功进入国家医保目录。2020年

　　在2021年ESMO虚拟大会上公布了关键3期CheckMate-743试验的3年数据显示：在不可切除性恶性胸膜间皮瘤患者中，无论组织学如何与铂类标准护理化疗相比，欧狄沃联合抗易普利姆玛方案一线治疗具有持久的生存益处。　　最小随访3年（35.5个月），欧狄沃+易普利姆玛治疗组有23%的患者在3年后仍然生存，化疗组的比例为15%。　　欧狄沃+易普利姆玛联合治疗显示死亡风险降低，在试验的主要终点OS方面，与化疗相比表现出改善。　　欧狄沃+易普利姆玛没有发现新的安全信号。　　在3年的随访和约1年的停用治疗期间，与化疗相比对欧狄沃+易普利姆玛联

　　评估giredestrant（前称GDC-9545）新辅助治疗ER阳性、HER2阴性绝经后早期乳腺癌患者。　　显示在治疗14天后的窗口期，与阿那曲唑相比giredestrant显示Ki67降低。giredestrant的安全性与之前的试验保持一致，很少患者出现与giredestrant和阿那曲唑相关的副作用。　　在临床试验中giredestrant已显示出效果，无论ESR1突变状态如何。　　来自coopERA乳腺癌研究入组的83/202名患者的中期分析数据，与阿那曲唑相比，giredestrant具有较好的抗增殖活性，并且在HR阳性、HER2阴性乳腺癌中具有良好的安全性：　　在这项新辅助研究的机会窗口期，

　　善挺获批目前已获批：银屑病关节炎，斑块型银屑病，强直性脊柱炎，放射学阴性中轴型脊柱关节炎。　　NMPA今年8月批准可善挺用于治疗年龄≥6岁、体重≥50公斤、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。　　2019年3月可善挺获批准治疗成人中重度斑块状银屑病2020年4月可善挺获批治疗成人强直性脊柱炎（AS）。　　评估可善挺治疗6岁至18岁以下儿童和青少年中重度斑块状银屑病患者的2项国际3期研究。研究报告的安全性与成人中重度斑块型银屑病试验报告的安全性一致，未观察到新的安全信号。　　”海得康“正规海

　　如果有BRCA突变患者适合用奥拉帕尼，但医保降价后仍然负担不起，可以考虑价格更容易接受的孟加拉版奥拉帕尼。　　孟加拉奥拉帕尼仿制药有两个版本，海湾制药-Lynib和耀品国际parib（parib-150），目前均已已上市。　　奥拉帕尼治疗卵巢癌临床数据，显示可以使铂敏感复发性卵巢癌患者的PFS延长2倍，疾病进展或死亡风险降低65%。而BRCA胚系突变铂敏感复发性卵巢癌患者在接受奥拉帕尼每天2次治疗后
，PFS能显著延长至19.1个月，而且毒副反应小。　　有些因素会降低奥拉帕尼的药效，比如和某些药物或食物一起服用时会导致药效下降。　　

　　奥拉帕尼用于铂类敏感性复发性卵巢癌的维持治疗，效果显著，患者无进展生存期延长了近2倍，疾病进展或死亡风险降低了65%。如今奥拉帕尼被纳入医保也是给患者减轻了不少负担。　　2020年1月1日起奥拉帕尼正式纳入医保，自付价格约9469元/盒，每月需要2盒，价格约1.9万元。根据各地情况不同报销比例在60%-90%。　　奥拉帕尼效果好但在临床试验中也有些许不良反应的发生。常见不良反应：疲劳、食欲减退、贫血、恶心，疲乏、呕吐、消化不良、中性粒细胞减少、白细胞减少、鼻咽炎及上呼吸道感染、流感、腹泻、关节痛肌肉痛，味头痛、便秘、

　　目前临床数据显示芦可替尼能够延缓骨髓纤维化进程，延长生存期时间，还可改善症状，提升生活质量。对于有条件的骨髓纤维化患者可以采用芦可替尼治疗。　　芦可替尼长期服用有哪些症状？　　芦可替尼根据情况有的需要长期服用，但达到一定量时，患者可能会出现头晕头痛、血脂升高、肝功异常、感染、皮肤瘀斑、造血抑制等不良症状。因此出现不适时患者要及时资讯医生寻求治疗。患者在治疗期间要坚持定期随访，及时监测病情变化，及时遵医嘱调整剂量。　　芦可替尼已纳入中国医保，限中危或高危的原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发

　　评估厄达替尼与cetrelimab联合治疗方案，与厄达替尼单药治疗方案，研究在不适合顺铂化疗、携带成纤维细胞生长因子受体FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中开展，在2021年欧洲医学肿瘤学会虚拟大会上公布了1b/2期NORSE研究
NCT03473743 的结果。　　数据分析在19例接受厄达替尼+cetrelimab治疗的患者中，研究人员评估的客观缓解率为68%，其中完全缓解率为21%，部分缓解率为47%。采用实体瘤疗效评价标准1.1版的缓解评估标准评估疾病控制率为90%。在18例接受厄达替尼单药治疗的患者中，客观缓解率为33%，1例患者为

　　国际医学期刊《JAMA Dermatology》发表头对头3b期Heads Up研究 NCT03738397
结果，评估乌帕替尼与度普利尤单抗治疗中度至重度特应性皮炎患者。　　结果显示，与度普利尤单抗相比，乌帕替尼起效快，病人在治疗1周内减轻瘙痒，2周后皮损清除改善，治疗16周后，有更高比例的患者实现高水平的皮损清除。　　2020年6月度普利尤单抗在中国获批治疗中度至重度特应性皮炎患者。　　期刊上发表的结果对之前公布的顶线结果进行了扩展。治疗第16周，与度普利尤单抗组相比，乌帕替尼组达到湿疹面积及严重程度指数至少改善75%的患者比例更高。　　

　　欧盟委员会近日批准乌帕替尼乌帕替尼治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎成人和≥12岁青少年患者。　　乌帕替尼成人患者推荐剂量为15mg或30mg，每日口服一次。12-17岁青少年和≥65岁老年患者推荐剂量为15mg，每日口服一次。注意乌帕替尼可与或不与局部皮质类固醇（TCS）联合使用。　　3项全球性关键研究，入组了大于2500名中度至重度特应性皮炎患者，评估了乌帕替尼作为单药疗法及联合局部皮质类固醇相对于安慰剂的疗效和安全性。　　结果显示在全部3期研究中，2种剂量乌帕替尼均达到了所有主要终点和次要终点：与安慰剂组相比，乌

　　劳拉替尼的优势在于在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药后，还可能有效。由于血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌，可发挥较好的作用。适用于ALK阳性和ROS1阳性晚期非小细胞。　　一项B7461001试验。共招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过颅内转移病史。总体有效率为48%
，中位缓解持续时间为12.5个月 ，颅内缓解率为60% 。　　常见的不良反应有疲劳、体重增加、周围神经病变、水肿、认知效应、腹泻、呼吸困难、关节痛、情绪效应。　　常见的严重不良反应有呼吸困难、

　　B7461001研究中纳入295例ALK阳性或ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者，每天口服一次100mg的劳拉替尼，接触平均时间为12.5个月，有52%的患者接受劳拉替尼治疗12个月。　　在这295例患者中，劳拉替尼常见的不良反应：水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、情绪效应、关节痛、腹泻。　　常见的3~4级不良反应：呼吸困难、体重增加、水肿、周围神经病变、认知效应、情绪效应、呕吐。　　常见实验室数据异常有：淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高甘油三酯血症、高血糖、贫血、AST增加、低白蛋白血症、ALT升高、碱性磷酸酶增

　　最新数据显示劳拉替尼对发生颅内转移的患者疗效特别出色，整体缓解率达82%，其中完全缓解率达71%。与克唑替尼比，劳拉替尼能明显延长患者颅内病灶的缓解时间，有效使颅内病灶发生的时间延后。　　无进展生存方面，接受劳拉替尼患者，一年无进展生存率为78.1%，使用克唑替尼患者一年无进展生存率为38.7%。看来劳拉替尼是克唑替尼的2倍。　　劳拉替尼是第三代ALK / ROS1抑制剂，与克唑替尼相比，劳拉替尼对野生型EML4-ALK的疗效约高10倍，对EML4-ALK
L1196M的疗效约高40倍。　　说明书建议的劳拉替尼剂量：　　口服每天一次100mg，并在

　　今年9月，评估Tepezza（teprotumumab）治疗慢性（非活动性）甲状腺眼病疗效和安全性。一项4期 NCT04583735
临床试验已入组了首例患者。　　甲状腺眼病——一种严重的、进行性的、威胁视力的罕见自身免疫性疾病，与眼球突出、复视、视力模糊、疼痛、炎症和面部缺陷有关。　　这项4期试验，评估了Tepezza与安慰剂治疗慢性甲状腺眼病患者的效果，安全性、耐受性。该实验约60名符合试验资格标准的患者将以2:1的比例随机接受Tepezza或安慰剂输注治疗，第一次输注剂量为10mg/kg，其余7次输注剂量为20mg/kg，3周一次，共输注8次。　　主要终

　　2021年9月，美国FDA已加速批准抗体偶联药物（ADC）Tivdak（tisotumab
vedotin-tftv），用于治疗在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌成人患者。　　此次批准基于关键II期innovaTV
204研究的结果。相关数据已于2020年9月在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布。结果显示，Tivdak作为一种单药疗法具有显著疗效，可提供具有临床意义和持久的客观缓解：总缓解率（ORR）为24%、中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月，且安全性可控。最常见的治疗相关不良事件（≥20%）包括脱发、鼻出血、恶心、结膜炎、疲劳、干眼症。　　

　　近日在2021年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达®，帕博利珠单抗）一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验（NCT03635567）的全部结果。　　根据该试验结果，Keytruda是第一个联合铂类化疗（加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab]）一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。　　该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗（如手术和/或放疗）的持续性、复发性或转移性宫颈癌（包括鳞状细胞癌、腺鳞状癌、腺癌）成人患者中开展，评估了Ke

　　Tisagenlecleucel（Kymirah）是首个获批上市的抗CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法。在 JULIET
飞行试验中，Tisagenlecleucel 在93 位可评估的复发性/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤患者中的最佳缓解率达到了52%，完全缓解率为40%。　　本文报告了整个成人队列临床预后、活性与安全性的长期随访结果。　　这是一项在10个国家的27个治疗点开展的多中心、开放标签、单臂的2期试验，招募了年满18岁的组织学确诊的复发性/难治性大 B 细胞淋巴瘤患者，予以单次
Tisagenlecleucel 静脉输注（5?×?108 个 CAR T 细胞）。主要终点是总缓解率

　　2021年9月，英国药品和保健品管理局（MHRA）已批准Cibinqo（abrocitinib），该药是一种每日一次的口服JAK1抑制剂，用于治疗适合系统治疗、年龄在12岁及以上的中度至重度特应性皮炎（AD）青少年和成人患者。在英国，Cibinqo的推荐剂量为100mg或200mg。　　Cibinqo的监管批准，基于来自强有力的3期JADE全球临床开发项目的数据。在该项目中，与安慰剂相比，abrocitinib在皮损清除、疾病范围和严重程度方面表现出了统计学上的优越性，而且瘙痒症状也得到了迅速改善（最早在第2周）。在AD临床研究中，共有3128名患者接受了Cibinqo治疗。有9

　　在欧盟，Rinvoq 15mg已获批4个适应症：　　（1）用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；　　（2）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；　　（3）用于治疗活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；　　（4）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者。　　在欧盟，Rinvoq 30mg已获批1个适应症：用于治疗65岁以下中度至重度AD成人患者。　　在美国，Rinvoq 15mg仅获批1个适应症：用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。　　近日，艾伯维（AbbVie）已向美国FDA和欧洲EMA提交了Rinvoq（

　　2021年9月，美国FDA批准其肺癌创新药物Exkivity（mobocertinib，TAK-788），用于治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（EGFRex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。　　在中国，2021年7月，mobocertinib正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并获准纳入优先审评审批程序，拟用于治疗携带EGFRex20ins的NSCLC成人患者。　　FDA批准Exkivity是基于一项国际多中心1/2期临床试验（NCT02716116）的结果。该试验