伊布替尼和venetoclax（维奈托克）联合应用可为新诊断的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者提供持久的疾病缓解。　　伊布替尼作为一种BTK抑制剂，被批准用于CLL/SLL患者（包括有del17p基因突变患者）的一线治疗，通过7年（目前最长）的随访，对于CLL/SLL患者而言，伊布替尼单药一线治疗可获得很高的治疗缓解率和显著的无进展生存和总生存获益；对于难治性/复发性患者而言，越早接受伊布替尼治疗，获益越大。　　维奈托克是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市，适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难

　　用法用量　　1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。　　2.VENCLEXTA片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。　　3.注意预防溶瘤综合症。　　不良反应　　最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲乏。　　注意事项　　1.肿瘤溶解综合证(TLS)：期望TLS：在所有患者评估风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药和确保适当水化。当总体风

　　慢性肾脏病（CKD）是一种严重的进展性疾病，表现为肾功能下降，该病常与心脏病或中风的风险增加、或需要透析或肾移植相关。CKD的诊断率仍然很低，高达90%的患者不知道自己患有该病。　　2021年4月底，Forxiga（美国商品名：Farxiga）获得美国FDA批准，用于治疗有疾病进展风险的CKD成人患者，降低估算肾小球滤过率（eGFR）持续降低、终末期肾病（ESKD）、心血管（CV）死亡和心衰住院（hHF）的风险。　　Forxiga也适用于：　　（1）为饮食控制和加强运动的辅助手段，以改善T2D成人患者的血糖控制；　　（2）用于射血分数降低的心力衰竭（

　　2021年6月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准SGLT2抑制剂Forxiga（安达唐，dapagliflozin，达格列净），用于治疗慢性肾脏病（CKD）成人患者，无论是否患有2型糖尿病（T2D）。　　CHMP的积极审查意见，基于突破性3期DAPA-CKD试验的结果。　　数据显示，在联用标准护理治疗（血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻断剂）的基础上，与安慰剂相比，Forxiga治疗使肾功能恶化、终末期肾病（ESKD）、心血管死亡或肾脏死亡的复合终点风险表现出前所未有的降低。与安慰剂相比，Forxiga还显

　　1.绝对淋巴细胞计数(ALC)低于500 / mm3,绝对中性粒细胞计数(ANC)低于1000/mm3，血红蛋白水平低于8g/dL。　　2.出现感染症状的患者，如发烧、肌肉酸痛、痰中有血、咳嗽、腹泻、胃痛、尿频、呼吸急促。　　3.患有结核病或者与患有结核病的患者保持密切的联系　　4.患有患有任何类型的癌症，乙型或丙型肝炎，带状疱疹（带状疱疹）或腿部或肺部静脉中的血块，憩室炎（大肠部分发炎）或胃或肠胃溃疡。　　5.患有其他疾病，包括肝脏问题，低血细胞计数，糖尿病，慢性肺部疾病，HIV或免疫力低下。　　6.最近已接受或计划接受疫苗。服用RINVOQ

　　近日公布了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（Axicabtagene
Ciloleucel，Axi-Cel）里程碑ZUMA-7研究的顶线结果。　　此次公布的结果代表着二线R/R
LBCL方面最长的随访时间，中位随访时间为2年。结果显示，研究达到了无事件生存期（EFS）主要终点：Yescarta与SOC相比在二线R/R
LBCL治疗方面显示出优越性，将EFS改善了60%（HR=0.398，p＜0.0001）。此外，该研究也达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点。对总生存期（OS）的中期分析显示有利于Yescarta的趋势，但目前数据还不成熟。　　里程碑ZUMA-7研究于2017年启动，作为首个随机临床试

　　2021年6月，lenacapavir（GS-6207）的新药申请（NDA）已向美国FDA提交，该药是一种长效HIV-1衣壳抑制剂，用于治疗既往已接受过多种方案（heavily
treatment-experienced，HTE）的耐多药（MDR）HIV-1感染者。　　lenacapavir是一款潜在首创的（first-in-class）长效HIV-1衣壳抑制剂，该药具有强大的抗病毒活性，单次皮下注射给药即可迅速降低病毒载量。　　CAPELLA是一项全球性、多中心、双盲、安慰剂对照2/3期研究，旨在评估每6个月皮下注射一次lenacapavir用于治疗HTE MDR
HIV-1感染者的抗病毒活性。　　14天功能性单药治疗期数据

　　2021年6月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准vosoritide（伏索利肽，BMN111），该药是一种每日注射一次的C型利钠肽（CNP）类似物，用于2岁至生长板关闭的儿童治疗软骨发育不全症（achondroplasia）。　　CHMP的积极审查意见，基于来自vosoritide临床开发项目的数据，包括来自一项随机、双盲、安慰剂对照3期研究的结果。这项3期研究结果得到了正在进行的开放标签2期扩展研究的长期安全性和疗效数据的进一步支持，显示：在目前已有数据的5年（60个月）观察期内，接受vosoritide治疗的软

　　2021年6月，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武单抗）联合抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛），用于治疗先前接受基于氟嘧啶的联合化疗后病情进展、错配修复缺陷（dMMR）或高微卫星不稳定性（MSI-H）转移性结直肠癌（mCRC）成人患者。　　截至目前，该方案在欧盟已被批准治疗5种不同的晚期癌症类型：间皮瘤、非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌。　　此次欧盟批准，基于多中心、开放标签2期CheckMate-142研究中Opdivo+Yervoy组合队列的结果。该研究由百时美施贵宝开展，入组患者为在

　　2019年6月底，Alexion公司首创补体抑制剂Soliris（eculizumab）获得美国FDA批准，用于抗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者。　　2019年8月底，Soliris再获欧盟批准，用于AQP4抗体阳性且伴有复发病程的NMOSD成人患者。在美国和欧盟，Soliris是第一个被批准治疗NMOSD的药物。　　2020年6月，Viela
Bio公司抗CD19单抗药物Uplizna（inebilizumab-cdon，前称MEDI-551）获得美国FDA批准，在初始剂量后作为一年2次的维持方案，用于治疗抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者。　　Uplizna的活性药物成分inebilizumab是一种人源化CD19导向性单克隆抗体，与

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准Enspryng（satralizumab），作为单药疗法或联合免疫抑制疗法（IST），用于治疗抗水通道蛋白-4抗体（AQP4-IgG）阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）青少年（年龄≥12岁）和成人患者，减少复发和防止永久性残疾。　　欧盟批准Enspryng，基于针对NMOSD开展的最大规模的关键临床试验项目之一的积极结果。来自2项随机对照III期研究（SakuraStar，SAkuraSky）的数据证实，在AQP4抗体阳性NMOSD患者中，Enspryng作为单药疗法以及与基线免疫抑制剂（IST，常用于管理与复发相关的NMOSD症状）联合治疗具有强健和持久

　　2021年6月，近日公布了呼吸道合胞病毒（RSV）单抗药物nirsevimab
2/3期MEDLEY试验的阳性顶线结果。该试验在患有慢性肺病（CLD）或先天性心脏病（CHD）和/或早产的婴儿中开展，这些婴儿为RSV高风险婴儿，正进入其第一个RSV季节。该试验评估了nirsevimab与已上市药物Synagis（palivizumab）的安全性和耐受性。　　结果显示，nirsevimab与Synagis具有相似的安全性和耐受性，2组间治疗期不良事件（TEAE）或治疗期严重不良事件（TESAE）的发生率相似。MEDLEY试验的全部结果将在即将召开的医学会议上公布。该试验正在进行中，以收集更多的

　　2021年6月，一种新的眼内给药系统ranibizumab
PDS（雷珠单抗玻璃体植入物），用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD，又名“湿性AMD”，wet-AMD）。　　PDS（Port Delivery
System）是一种永久性的、可重复填充药物的眼内植入物，大小约为一粒米，可在数月内持续递送定制配方的雷珠单抗（ranibizumab），有潜力减少频繁眼部注射带来的治疗负担。　　基于3期ARCHWAY研究（NCT03677934）的积极结果。该研究达到了主要终点，数据显示：接受PDS治疗的湿性AMD患者中，98%以上的患者在补药前能够长达6个月不需要额外治疗。此外，这

　　特发性肺纤维化（IPF）治疗手段还是比较有限的，目前还未有任何一种药物能够逆转或阻止肺纤维化的发展，但随着对间质性肺疾病发病机制的深入研究，IPF治疗观念已从单纯抗炎转变为抗纤维化治疗。主要治疗方案如下：　　吡非尼酮：　　吡非尼酮是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐用于治疗的两个药物之一，
IPF患者经吡非尼酮连续服药治疗52周后，能够减缓患者的肺功能指标如FVC和DLCO的下降，延长患者无进展生存期（PFS），同时降低死亡风险。　　吡

　　艾曲波帕算是目前升血小板比较好的用药了，整体有效率也比较高，但是毕竟没有百分百有效的药物，也有很大一部分患者服用了艾曲波帕没有多大效果，那么这种情况下还有什么可以用的药物吗？　　这里就不得不提另外一种升血小板药物——阿伐曲波帕了，国内这个药叫苏可欣，已经在国内获批上市。孟加拉近期也推出了其全球首款仿制药。　　阿伐曲波帕是一种新的促血小板生成素受体激动剂，可刺激骨髓中巨核细胞的增殖与分化，从而增加血小板的生成。此药可用于慢性免疫性血小板减少症（ITP）相关适应症范围。　　阿伐曲波帕片适应症范围主要

　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已附条件批准Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片剂）一个新的适应症：作为一种单药疗法，用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型激素疗法[阿比特龙，恩杂鲁胺]）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。　　此次NMPA批准，基于III期PROfound试验的亚组分析结果。该研究是评估一种靶向药物在生物标志物选择的前列腺癌患者群体中获得阳性结果的首个III期研究。亚组分析结果显示，与标准护理药物Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）或Zytiga（a

　　2021年6月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗），用于辅助治疗接受新辅助放化疗（CRT）和切除术后有残留病理疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。　　2021年5月，Opdivo获得美国FDA批准，用于辅助治疗接受新辅助CRT和切除术后有残留病理疾病的食管或GEJ癌成人患者。　　CHMP的积极审查意见及FDA的批准，均基于3期CheckMate-577试验的结果。数据显示，在接受新辅助CRT和手术切除后有残留病理疾病的食管癌及GEJ癌患者中，与

　　2021年6月，近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，推荐批准Rinvoq（upadacitinib）一个新的适应症，用于治疗适合系统治疗的中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者（15mg或30mg，每日一次）及12岁及以上青少年患者（15mg，每日一次）。　　Rinvoq在欧盟已被批准3个适应症：　　（1）用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；　　（2）用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；　　

　　2021年6月，口服抗凝剂Xarelto（rivaroxaban，利伐沙班）用于治疗儿科患者，已向美国FDA提交了新药申请（NDA）。　　此次NDA寻求批准Xarelto用于2种儿科适应症，包括一种年龄相适应的新的基于体重的口服混悬液配方：　　（1）用于从出生至18岁以下儿科患者，在至少5天的初始肠外抗凝治疗后，使用Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）及降低复发性VTE风险。　　（2）用于年龄≥2岁、已接受Fontan手术的先天性心脏病儿科患者，使用Xarelto进行血栓预防。　　对于这2种潜在的适应症，Xarelto的剂量取决于体重，患者可口服混悬剂或片剂。　　利

　　偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，特征为反复发作的剧烈头痛，多为偏侧。　　Aimovig（erenumab）注射液是第1个也是唯一1个阻断降钙素相关基因肽受体（CGRP-R）的治疗方法。降钙素相关基因肽（CGRP）是一种神经肽，已被证明在偏头痛发作时释放，被认为是偏头痛发作的诱因。　　用药方面，Aimovig为每月皮下注射一次。　　2021年6月，安进宣布日本厚生劳动省（MHLW）已批准其Aimovig（erenumab）用于成人偏头痛的预防性治疗。　　Aimovig在日本的批准，是基于一项2期临床研究（20120309）和一项3期临床研究（20170609）的结果。