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阿维单抗+阿昔替尼用于晚期肾癌效果怎么样?阿维单抗、阿昔替尼上市了吗?

时间:2021-10-20     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  阿昔替尼2015年在国内上市,是抗血管生成的药,已被FDA批准二线治疗肾癌的。

  早期一项临床数据:55位晚期肾癌患者一线直接使用阿维单抗+阿昔替尼治疗,有效率达58%。

  一项大型3期临床试验,招募886位未经系统治疗的晚期肾癌患者,442位患者接受阿维单抗+阿昔替尼治疗,444位接受舒尼替尼治疗。数据具体如下:

  有效率:阿维单抗+阿昔替尼组达51.4%,其中PD-L1阳性患者达55.2%;而舒尼替尼组只有25.7%和25.5%。

  无进展生存期:阿维单抗+阿昔替尼组为12.5个月,而舒尼替尼组为8.4个月,联合治疗组可以降低36%的疾病进展风险;

  对于PD-L1阳性的患者来说,阿维单抗+阿昔替尼组的无进展生存期达13.3个月,而舒尼替尼组只有8.2个月,联合治疗组可以降低49%的疾病进展风险。

  总生存期:当时随访时间有限,数据暂不成熟。

  相对于舒尼替尼来说,阿维单抗+阿昔替尼的联合治疗方案可以使有效率翻倍,最高降低49%的疾病进展风险,给肾癌患者更好的选择。

  阿西替尼用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌成人患者 。符合条件医保可报销。阿西替尼医保协议有效期:2021年3月1日至2022年12月31日。

  据了解,孟加拉版阿西替尼仿制药,药物在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用。

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