帕博西尼耐药的晚期乳腺癌患者用Alpelisib阿培利司有效果吗？

　　Alpelisib阿培利司＋氟维司群，用于携带PIK3CA基因突变、HR阳性、HER2阴性、接受内分泌治疗方案期间或之后进展的晚期或转移性乳腺癌患者（包括绝经后女性和男性）。

　　一项3期试验，纳入572例HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，这些患者在内分泌治疗期间或之后发生疾病进展。研究结果显示，中位随访20个月时，在PIK3CA基因突变患者中，Alpelisib联合氟维司群组的PFS为11.0个月，显著长于氟维司群单药组的5.7个月。

　　在病灶可测量的患者中，Alpelisib＋氟维司群组的ORR为35.7％，氟维司群单药组为16.2％；

　　在所有患者中，两组ORR分别为26.6％ vs 12.8％。

　　中位PFS：Alpelisib＋氟维司群组为7.4个月，氟维司群单药组为5.6个月。

　　Alpelisib阿培利司的常见副作用有脱发、活化部分凝血活酶时间延长、低钙血症、体重减轻、呕吐、口腔炎、食欲下降、脂肪酶升高、红细胞计数降低、疲劳、恶心、肝酶升高、淋巴细胞计数降低、皮疹、腹泻、肌酐水平升高、血糖升高等。

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