前列腺癌新型内分泌治疗药物恩扎卢胺在此次谈判中收获了喜人的结果，恩扎卢胺成功进入2020年医保目录！　　恩扎卢胺纳入国家医保(2020版)：　　限雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。　　协议有效期：2021年3月1日至2022年12月31日。　　2019年11月，恩扎卢胺在中国获批，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的mCRPC患者的治疗。　　2020年11月，恩扎卢胺第二个适应症获批，用于有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-

　　近日，美国FDA已接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请并授予优先审评资格，用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。　　FDA的优先审评是基于临床3期PROfound试验结果，该试验结果在2019年ESMO大会上公布。结果显示，在BRCA1/2或ATM突变的mCRPC患者中，与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，Lynparza使疾病进展或死亡的风险显著降低了66%，这是试验的主要终点。　　该试验还表明，在HRR突变（HRRm）的mCRPC患者（携带BRCA1/2、ATM、CDK12或其他11种HRRm的患者）的整体试验人群中，Lynparza与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，可使

　　近日，EMA已受理抗PD-1疗法欧狄沃Opdivo的一份营销授权申请（MAA），作为一种辅助疗法，用于治疗接受新辅助同步放化疗（CRT）和切除术后有残留病理性疾病的食管或胃食管连接部（GEJ）癌成人患者。　　此次申请基于3期CheckMate-577试验的结果。数据显示，在接受新辅助CRT和手术切除的食管癌及GEJ癌患者中，与安慰剂相比，Opdivo辅助治疗将患者的无病生存期（DFS）延长了一倍（中位DFS：22.4个月
vs 11.0个月）。　　CheckMate-577是一项随机、双盲、多中心3期研究，旨在评估Opdivo作为辅助治疗用于新辅助CRT后未达病理完全缓解的可切

　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其抗PD-1抗体百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合2项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　此次新适应症批准，基于一项3期临床试验（NCT03594747）的结果。该试验在中国大陆既往未曾接受过治疗的IIIB期或IV期鳞状NSCLC患者中开展，评估了百泽安®联合紫杉醇与卡铂（A方案）、百泽安®联合白蛋白紫杉醇（ABRAXANE®）与卡铂（B方案）、仅用紫杉醇与卡铂（C方案）的疗效和安全性。该项试验中，共有
360例患者按1：1：1的比例随机接受

　　与克唑替尼类似，阿来替尼是一种ALK抑制剂，通过抑制ALK蛋白的活性起作用，因此可以阻止ALK阳性的NSCLC细胞生长和扩散。克唑替尼和阿来替尼靶向ALK基因的不同突变；因此，当前者发生耐药时，后者可能证明是有效的。在对克唑替尼耐药的ALK基因突变中观察到阿来替尼的抑制作用。　　此外，大约40％的ALK阳性NSCLC患者会发生脑转移。克唑替尼因大脑屏障而治疗脑转移效果不好，但是阿来替尼显示出其穿透中枢神经系统（脑和脊髓）的能力及其对脑转移的病灶的缩小作用。　　ALK基因突变发生在3-7％的NSCLC患者中。目前针对ALK突变的靶向药物

　　阿来替尼是ALK的第二代靶向药物，是一款很著名的抗癌名药。之前公布的临床研究数据表明，阿来替尼在一线用于ALK基因融合突变的肺癌患者，中位无进展生存期可以达到34.8个月。而且阿来替尼治疗组的患者脑进展的风险显著低于克唑替尼，所有使用阿来替尼的患者肿瘤缓解率达到了82.9%。　　肝脏毒性　　在接受阿来替尼治疗的405名患者中，4.6%的患者AST升高超过正常上限(ULN)的5倍，5.3%的患者ALT升高超过正常上限的5倍，3.7%的患者胆红素升高超过正常上限的3倍。这些事件中的大多数(69%的肝转氨酶升高和68%的胆红素升高)发生在治疗的前3个

　　肾细胞癌位列泌尿系统肿瘤第二位。虽然肾细胞癌诊断率较高，可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者，接受肾癌根治术的患者中约30%会发生进展。进展性肾癌患者5年生存率10%。进展期肾细胞癌患者对化疗和放疗均不敏感。　　AXIS研究证明阿西替尼（阿昔替尼）较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼（阿昔替尼）治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS，次要研

　　在2020 ASCO会议上，ALK靶向药阿来替尼一线对比克唑替尼治疗ALK阳性的NSCLC患者的OS数据更新！　　阿来替尼关键III期ALEX研究的5年长期生存数据公布。　　ALEX研究是一个大型的全球多中心的III期临床研究，是一个硬杠的头对头临床研究，用来比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。　　研究在全球31个国家的161个中心入组了303例患者，按1:1随机分组，分别接受阿来替尼600 mg BID（n=152）或克唑替尼250 mg
BID（n=151）治疗。阿来替尼中位持续随访时间为48.2个月，阿克唑替尼23.3个月。　　最新

　　ALEX研究显示：与克唑替尼相比，阿来替尼的中位无进展生存期（PFS）达到了空前的34.8个月。此外，阿来替尼组的肿瘤缓解率高达82.9%，肿瘤缓解深度（肿瘤缩小程度）也更深，阿来替尼组肿瘤缩小75%、＞50%的患者比例分别为43.7%、90.5%，而克唑替尼组仅29%、73%。　　脑转移是ALK+患者常见的转移部位，发生率约为15%-35%，选择能够很好透过血脑屏障的药物是治疗脑转移的关键。
与克唑替尼和色瑞替尼不同，阿来替尼不是P糖蛋白（P-gp）的底物，不会被主动外排作用泵出血脑屏障，因此具有较高的脑-血浆比，能够有效延缓ALK+患者脑转移的

　　肺癌在中国的发病率和死亡率居首位。NSCLC是最常见的肺癌组织学类型，占肺癌的80%～85%，其中间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC是独特的肺癌分子亚型，其发生率在3%～7%。　　目前在ALK阳性NSCLC的一线治疗上，全球多中心、随机、头对头的Ⅲ期ALEX研究结果显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的中位无进展生存期（PFS）达到34.8个月，显著优于克唑替尼的10.9月（HR=0.43,
P＜0.0001）。亚组分析结果显示，不论患者基线是否合并中枢神经系统转移，阿来替尼均显示出PFS的获益，同时阿来替尼可更有效地延缓脑转移的发生和进展。　　

　　2021年1月12日，罗氏宣布即将在本月举行的美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO
GI）上正式报告IMbrave150研究总生存（overall survival, OS）最新结果。　　数据显示，接受泰圣奇®（Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗）联合安维汀®（Avastin®，通用名：贝伐珠单抗）免疫联合疗法（以下简称“T+A”方案）治疗的患者中位总生存期（mOS）为19.2个月，其中中国亚群患者的中位总生存期达到24.0个月。　　IMbrave150是一项全球性3期、多中心、开放性研究，旨在评估“T+A”方案对比此前标准疗法在既往未接受过系统

　　乐伐替尼，英文名lenvatinib是一种受体激酶抑制剂，乐伐替尼拥有多个靶点，是一个多靶点靶向药物：VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。作为多重靶点的靶向药，乐伐替尼能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动：1.抑制肿瘤生成，2.抑制血管形成和过多的生长信号，以达到肿瘤消减。目前被应用于甲状腺癌、肾癌、肝癌等多个癌种。　　Lenvatinib由美国FDA于2015年2月13日批准上市的选择性血管内皮生长因子受体(vascular endothelial growth
factor receptor, VEGFR)抑制剂。由EISAI
公司研发、生产以及销售。Lenvatin

　　根据FLIPPER
4期临床试验的结果，酪氨酸激酶抑制剂Pazopanib（帕唑帕尼），在低风险转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中具有活性和良好耐受性，没有观察到新的安全信号。
在转移性肾细胞癌的治疗范式中，晚期患者通常接受
temsirolimus（坦罗莫司）治疗，该药物一直是这类患者群体的标准治疗(SOC)。但是，对于初治患者来说，研究是有限的。此外，pazopanib（帕唑帕尼）已获得FDA批准，用于初治或细胞因子预处理的晚期或转移性RCC患者，但获得该批准的试验只包括4例低风险患者。　　FLIPPER
研究评估了帕唑帕尼一线治疗60例低

　　宜诺凯（奥布替尼）Orelabrutinib
是BTK抑制剂。BTK是B细胞抗原受体（BCR）和细胞因子受体通路关键信号分子，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程。奥布替尼可抑制恶性B细胞在体内增殖和存活。　　2020年12月25日，诺诚健华公司的奥布替尼片（orelabrutinib）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗：　　（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者；　　（2）既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者；　　2020
ASH大会上

　　2021年，中国癌症基金会（CFC）的欧狄沃(纳武利尤单抗)患者援助项目再次更新。纳武利尤单抗对三个适应症援助：　　1.肺癌：用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。　　2.胃癌：用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。　　3.头颈鳞癌：单药用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）
的

　　1、在I期和II期接受普纳替尼治疗的患者中，有35%发生了动脉闭塞，包括致命性心肌梗塞、中风、脑大动脉狭窄、严重的外周血管疾病以及需要紧急血运重建程序，有或没有心血管危险因素的患者（包括年龄小于50岁的人）都出现了这种事件的不良反应；　　2、静脉血栓栓塞发生在6%接受普纳替尼治疗的患者中；　　3、9%的患者发生了心力衰竭，包括死亡。因此要随时监测心脏功能；　　4、接受普纳替尼治疗的患者发生了肝毒性，肝功能衰竭或死亡。因此要监测肝功能，若有肝毒性，则需中断治疗。　　不良反应：　　最常见非血液学不良反应(≥20%)是

　　对慢粒白血病患者而言，最熟悉的莫过于伊马替尼(格列卫)，其次是尼洛替尼(达西纳)和达沙替尼，这是目前慢粒白血病的一代和二代主要治疗用药，其疗效也是非常显著的，但实际治疗过程中，不少慢粒患者会发生抗药，耐药，以及伴有基因突变的现象，这些患者在原有用药的情况下，很难再次获得更好的疗效。　　于是，在医药专家们的不断研究和实践后，让慢粒患者又多了更有针对性的治疗药物：普纳替尼。孟加拉碧康制药普纳替尼仿制药　　普纳替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）。　　2012年12月14日，普纳替尼被美

　　前列腺癌在全球范围内是男性中第二大常见恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因，主要影响50岁以上的男性，并且随着年龄的增长，风险增加。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移（nmCRPC）患者在两年内发生转移，因此，在这种情况下，治疗的首要目标是延迟前列腺癌的转移和扩散，并限制治疗的副作用。　　近日，美国FDA批准了前列腺癌新药Nubeqa（darolutamide，达罗他胺）的一项补充新药申请（sNDA），将关键3期ARAMIS研究试验的总生存期（OS）和其他次要终点

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种常见的血液系统恶性肿瘤，是继非霍奇金淋巴瘤之后的第二多发的血液系统恶性肿瘤。并且至今，骨髓瘤仍无法治愈。但近些年随着药物的大量问世及检测手段的提高应用多发性骨髓瘤的治疗已经有了很大的改善了。　　硼替佐米在中国大陆的正式商品名为万珂，而硼替佐米是其主成分，它是一种癌症治疗药物，是全球第一个合成的蛋白酶体抑制剂，可延缓、停止及治疗多发性骨髓瘤和被套细胞淋巴瘤恶化的情况，属于标靶治疗的新型抗癌药。对蛋白酶体的抑制作用是可逆的，所以有可控管的及可预测的用药安全性为其最大优势。

　　近日，美国FDA已批准Iclusig（ponatinib，普纳替尼）的补充新药申请（sNDA），用于治疗对至少2种激酶抑制剂有耐药性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒细胞白血病（CML）成人患者。　　Iclusig更新的药物标签包括了治疗CP-CML的一种优化、基于缓解的Iclusig给药方案：起始剂量为45mg，当达到≤1%
BCR-ABL1IS时，剂量减少至15mg。该给药方案旨在通过提供疗效和降低不良事件（AE）的风险（包括动脉闭塞事件[AOE]）使治疗的益处-风险比最大化。　　此次sNDA批准，基于2期OPTIC试验（Iclusig治疗CML）的数据、以及2期PACE试验（Iclusig治疗Ph