Kimmtrak替本福司：全球首款T细胞受体疗法，如何改变葡萄膜黑色素瘤治疗格局？

　　Kimmtrak（替本福司，tebentafusp-tebn）作为全球首款T细胞受体（TCR）疗法，自其获批以来，已经显著改变了葡萄膜黑色素瘤（mUM）的治疗格局。

　　Kimmtrak的基本信息

　　批准时间：Kimmtrak于2022年获得美国FDA批准，用于治疗HLA-A*02:01阳性不可切除性或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。

　　作用机制：Kimmtrak是一种双特异性蛋白，由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。它靶向gp100抗原，这是一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原，通过重新定向和激活T细胞来识别和杀死肿瘤细胞。

　　临床试验数据

　　III期临床试验（IMCgp100-202）：该试验共纳入252例HLA-A*02:01阳性转移性葡萄膜黑色素瘤患者，其中126例接受Kimmtrak治疗，126例接受对照组治疗。

　　主要疗效终点：

　　总生存期（OS）：Kimmtrak组中位OS为21.7个月，对照组为16.0个月。

　　疾病进展或死亡风险：Kimmtrak组较对照组显著降低（HR=0.51，P<0.0001）。

　　次要疗效终点：

　　客观缓解率（ORR）：Kimmtrak组为9%，对照组为5%。

　　中位缓解持续时间（DOR）：Kimmtrak组为9.9个月，对照组为9.7个月。

　　如何改变治疗格局

　　提供新治疗选择：在Kimmtrak获批之前，对于转移性葡萄膜黑色素瘤尚无被证明的治疗标准，Kimmtrak为患者提供了新的治疗选择。

　　显著延长生存期：临床试验数据显示，Kimmtrak能够显著延长患者的总生存期，提高患者的生存率。

　　改善生活质量：除了延长生存期外，Kimmtrak还可能改善患者的症状和生活质量，尽管这一点在临床试验中未直接评估。

　　Kimmtrak作为全球首款T细胞受体疗法，通过其独特的作用机制，显著改变了葡萄膜黑色素瘤的治疗格局。临床试验数据支持其在延长患者生存期方面的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

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