近日凯特制药(吉利德(Gilead)旗下细胞治疗公司)宣布,已向美国FDA提交了CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene
ciloleucel)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前已接受过2种或多种系统疗法的复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)患者。 FL和MZL是2种惰性(生长缓慢)非霍奇金淋巴瘤(indolent NHL,iNHL)。如果获得批准,Yescarta将成为第一个被批准用于治疗R/R
iNHL的CAR-T细胞疗法。 Yescarta于2017年10月获美国FDA批准,是第一个治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(LBLC)成