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注射用维得利珠单抗治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者,安吉优在中国上市!时间:2020-09-04 近日武田制药公布了皮下注射(SC)剂型肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,通用名:vedolizumab,注射用维得利珠单抗)在美国开发项目的最新进展。 2014年5月注射用维得利珠单抗静脉(IV)制剂于获美国和欧盟批准上市,用于治疗对常规治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者。 目前,Entyvio静脉(IV)制剂在全球71个国家上市销售。UC和CD是2种最常见的炎症性肠病(IBD)。 2020年3月安吉优(注射用维得利珠单抗)在中国获批,用于对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC和克罗恩病(CD)成人患者。 2020年5月,Entyvio皮下(SC)制剂获得欧盟EC批准,作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病成人患者的治疗。Entyvio SC产品包括预充式注射器和预充式注射笔。Entyvio维得利珠单抗是唯一被批准针对UC和CD成人患者可同时提供IV和SC 2种制剂的维持疗法,将为患者在治疗方面提供更多的选择。 |
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