降糖药恩格列净治疗心衰，降低心血管死亡或心衰住院的复发风险！国内上市了吗？价格是多少？

　　心力衰竭是心脏病发作后最常见和最严重的并发症。患者经常会出现呼吸困难和疲劳，这会严重影响他们的生活质量。通常也有肾功能受损，这可能对预后产生显著的负面影响。HFrEF也就是射血分数降低的心力衰竭发生在心肌不能有效收缩的情况下，与正常运转的心脏相比，从心脏泵入身体的血液更少。与心力衰竭相关的症状，如呼吸困难和疲劳，会严重影响生活质量。射血分数保留的心力衰竭发生在心肌能正常收缩但心室中没有足够血液的情况下，与正常运转的心脏相比，进入心脏的血液更少。

　　近日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（中文商品名：欧唐静，通用名：empagliflozin，恩格列净）治疗心力衰竭III期EMPEROR-Reduced试验（NCT03057977）的阳性顶线结果。该试验在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的成人患者（伴或不伴糖尿病）中开展，数据显示，研究达到了主要终点：当联合标准护理治疗时，与安慰剂相比，Jardiance 10mg将心血管死亡或心衰住院的复发风险显著降低了25%。研究结果在2020年欧洲心脏病学会（ESC）年会上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

　　主要终点的结果，在伴有和不伴有2型糖尿病的亚组患者中是一致的。试验的关键次要终点分析表明，与安慰剂相比，恩格列净将首次住院和复发性心力衰竭的相对风恩格列净组比安慰剂组要慢。该试验中，恩格列净的安全性与该药已知的安全性相似。

　　在一项探索性分析中，观察到的EMPEROR-Reduced研究主要终点的绝对风险降低相当于：治疗19例患者超过16个月，可防止1例心血管死亡或因心力衰竭住院。另一项探索性分析显示，恩格列净可将复合肾脏终点（包括终末期肾病和严重的肾功能丧失）的相对风险降低50%。

　　该试验中，给药方案每天一次给药，无需滴定。恩格列净与安慰剂相比，在不良事件方面没有临床意义的差异，包括低血容量（血容量减少）、低血压、容量不足（液体流失）、肾功能不全（肾功能不良）、高钾血症（高钾）、低血糖事件（低血糖）。

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　　在中国，恩格列净（欧唐静）在于2017年9月获批上市，可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2019年11月，欧唐静正式被纳入至全国医保目录。医保目录已于2020年1月1日正式在全国范围内开始执行。