医药知识
  • 艾曲泊帕乙醇胺片纳入了医保乙类,艾曲泊帕本身治疗效果怎么样?

      瑞弗兰(艾曲泊帕)已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准正式在中国上市,是国内首个也是唯一获批的口服小分子、非肽类TPO-R激动剂,适用于成人和12岁及以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。  据了解,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019版正式发布,将艾曲泊帕乙醇胺片纳入了抗出血药乙类范围。该目录自2020年1月1日起正式实施。  艾曲波帕的适应症为成人治疗血小板减少症和儿童患者1年以上有慢性免疫性血小板减少症(ITP)谁不得不皮质激素,免疫球蛋白,或脾切除的反应不足。PROMACTA仅应用于血小板减少症

  • romiplostim和艾曲泊帕(REVOLADE)联用治疗血小板减少症效果怎么样?

      免疫性血小板减少症(ITP)是一种获得性自身免疫性出血性疾病,成人的年发病率为5~10/10万,出血相关事件(BREs)在初治ITP患者中的发生风险最大,而在慢性ITP患者中最小。  多年来,强的松1mg/kg/d持续2~4周是该类疾病的标准一线方案,ASH指南推荐脾切除术作为ITP的二线治疗方案,但在实际二线治疗中,患者还有另一种选择,就是TPO-RA,即romiplostim和艾曲波帕(REVOLADE)联用。  romiplostim的已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于免疫性血小板减少症(ITP)持续至少6个月并且对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术应答不足的1岁

  • 艾曲泊帕(Eltrombopag)可显著提升血小板计数水平,艾曲泊帕适用那些患者?

    艾曲波帕适用那些患者?  (1)艾曲波帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。  (2)艾曲波帕Eltrombopag用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。  (3)艾曲波帕还用于预防用干扰素治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。  (4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。印度版艾曲波

  • 艾曲泊帕对免疫性血小板减少症(ITP)患者有什么效果?

      一些长期血小板计数较低,尤其是伴有出血倾向的原发免疫性血小板减少症(ITP)患者需要进行维持治疗,以使其血小板数量能够维持在相对安全的水平,根据国内外共识,此水平一般为30×109/L以上,在此范围内,患者的出血风险尤其是严重的致死性出血风险相对较小。  目前这一水平还有下降的趋势,更低的血小板计数可能也相对安全,但如果长期小于10×109/L,或即使高于10×109/L,但患者有明显活跃的出血倾向时,就应给予治疗。治疗停药后,血小板水平又降低,低于上述水平或再次有明显的活跃出血倾向,就需要开始维持治疗。维持治疗的

  • 体重指数(BMI)和体重增加与患乳腺癌的风险

      近日,肿瘤领域权威杂志British Journal of Cancer上发表了一篇研究文章,研究人员旨在检验一个假设,即20岁的体重指数(BMI)会改变成人体重增加与乳腺癌风险之间的关系。  研究人员招募了PROCAS(英国曼彻斯特筛查过程中预测癌症风险:2009-2013)研究的女性(年龄47-73岁)。在47042名妇女中,研究人员测定了受试者基线和20岁时(通过回忆)的体重指数,并得出了体重变化情况。研究人员使用Cox模型估计了新发乳腺癌的风险比(HRs)和95%置信区间(CIs),并探讨了20岁时的BMI、随后的体重变化与乳腺癌风险之间的关系。  中位随访时间为5.6年

  • 肾细胞癌药卡博替尼(Cabometyx,cabozantinib)在日本获批,中国什么时候上市?

      近日,Exelixis公司宣布其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药卡博替尼(Cabometyx,cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。  肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最常见的肾癌类型。如果在早期发现,RCC的5年生存率很高。对于晚期或后期阶段的转移性RCC患者而言,5年生存率仅为12%。  此次批准是基于3项临床研究的数据:  (1)METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制

  • 全球首个治疗METex14跳跃改变NSCLC的口服MET抑制剂Tepmetko获批

      近日,默克宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准其靶向抗癌药——口服MET抑制剂Tepmetko(tepotinib),用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的不可切除性、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。用药方面,Tepmekto每日500mg(2片250mg)。  在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,也是癌症死亡的首要原因,每年确诊200万例,死亡170万例。目前,在多种类型癌症中,已发现了3种MET信号通路改变(包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达),这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计,MET信号通路

  • 治疗HER2阳性乳腺癌新药Enhertu在日本获批,效果明显!

      近日,日本厚生劳动省(MHLW)宣布已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。  在美国,Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。  此次批准,基于注册II期试验DESTINY-Breast01的结果。这是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验,正在评估Enhertu(5.4mg/kg)作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和

  • Enhertu治疗HER2阳性转移性乳腺癌疗效怎么样?

      乳腺癌病例中大约20%为HER2阳性,尽管近年来已取得治疗进展并有多款新药获批,但晚期HER2阳性转移性乳腺癌患者中仍存在着显著的临床需求。这种疾病仍然是无法治愈的,患者在接受目前可用的疗法后最终会病情进展。  HER2是一种酪氨酸激酶受体促生长蛋白,存在于某些癌细胞表面,与乳腺癌患者的侵袭性疾病和预后较差相关。肿瘤细胞通常采用免疫组织化学分析(IHC)或荧光原位杂交(FISH)两种方法之一进行检测HER2的表达。IHC检测结果报告为:ICH 0、IHC 1+、IHC 2+、IHC 3+。发现ICH 3+和/或FISH扩增被认为是HER2阳性。目前,还没有针

  • HER2阳性转移性乳腺癌治疗新药Enhertu美国获批

      2019年12月23日,英国阿斯利康(AstraZeneca)制药与日本第一三共制药(Daiichi Sankyo)联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Enhertu用于治疗在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。  Enhertu是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan(依沙替康)衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身

  • 适合用替诺福韦二代(TAF)的人群有哪些?哪些人群需要慎用呢?

      TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。  TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出,想要充分了解这款药物就必须先了解TDF,TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点

  • 乙肝治疗韦立得(TAF)与TDF有什么不同?

      目前,慢性乙型肝炎病毒感染仍旧不能被治愈,但是随着乙肝疫苗接种覆盖率的增加以及核苷(酸)类药物的出现,不仅HBV新感染率有所下降,而且对于坚持长期抗病毒治疗的HBV患者来说,能够延缓肝病的进展。  特别是抗病毒药物在中国的升级换代,长期抗病毒治疗的慢乙肝患者可以有极低耐药率和更好安全性保障的用药选择,其中,替诺福韦二代与替诺福韦二吡呋酯(TDF)表现出更好的抗病毒疗效和安全性。那么,这两种药物又有何异同呢?  替诺福韦二吡呋酯(TDF)2013年作为抗艾滋病毒药物上市,适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗

  • 印度TAF是否可以代替原研药?乙肝携带者应该注意些什么?

      印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,印度名字叫:Hepbest,和原研抗疾病效果是一样的。印度TAF比起恩替卡韦、替诺福韦,韦立得(替诺福韦二代)是目前最好的药物。TAF的安全性还体现为:(1)无需针对年龄为65岁及以上的患者调整剂量。(2)对于轻、中、重度肾功能不全的患者无需调整剂量。(3)无需针对肝功能损伤患者调整剂量。  和专利药物相比,仿制药在剂量安全性、药效作用、质量以及适应症上是完全相同的,但均价只有专利药的20~40%,个别品种可能只有专利药的10%或以下。仿制药基本上都是可以替

  • 乙肝携带者的肝脏健康吗?乙肝治疗新药TAF印度仿制药药效怎么样?

      乙肝携带者的肝脏是否健康?  大部分乙肝病毒携带者的肝组织学检查无明显异样,但也有部分肝组织存在明显病变。部分乙肝携带者的肝脏并非完全健康,而是存在明显的炎症和纤维化,尤其是有乙肝家族史的患者居多。  乙肝携带者的误区:最常见的就是‘携带者很安全边,不用治疗’,还往往不重视定期随访,以致于部分携带者10年或者20年发展为肝硬化或者肝癌,直至肝癌晚期才发现,失去了最佳的治疗时机。另一种则认为患者HBV DNA阳性,存在乙肝病毒复制,不管肝功情况如何,就盲目加用抗病毒药物,结果HBVDNA下降不明显,抗病毒效果不

  • 乙肝患者要从TDF换成TAF吗?印度Hepbest好不好?

      与2015年乙肝防治指南不同的一点是,2019版的乙肝防治指南中口服抗病毒的一线用药增加了替诺福韦酯(TDF)的前体药物——丙酚替诺福韦(TAF)。TAF是TDF的前体药物,副作用更小,2018年在我国上市,去年加入了医保目录,价格降了一大半。很多患者会问:“我现在服用TDF疗效可以,需不需要换成TAF?我适合换TAF服用吗?”  一项研究旨在探究有TDF换用TAF后患者的疗效、肾脏和骨骼的安全性的改变。该研究入组了至少接受1年TDF治疗且病毒DNA低于检测下限的488例患者,按照1:1分为两组,一组继续用TDF治疗,另一组换用TAF治疗,一年后评

  • 慢性乙肝的潜伏期有多长?印度TAF比起恩替卡韦等是目前最好的治疗药物

      从肝炎病毒入侵到临床出现最初症状以前,这段时期称为潜伏期。伏期为6周~6个月,一般为3个月。潜伏期随病原体的种类、数量、毒力、人体免疫状态而长短不一。  乙肝病因:  1.婴幼儿期感染病毒  最初感染乙肝的年龄与慢性乙肝有密切关系。胎儿、新生儿一旦感染乙肝病毒,约有90%~95%成为慢性病毒携带者;儿童感染乙肝病毒,约有20%成为慢性乙肝病毒携带者;成人感染乙肝病毒,只有3%~6%发展为慢性乙肝病毒携带状态。  2.家族性传播  我国乙肝高发的主要原因是家族性传播,其中以母婴垂直传播为主,母亲如果乙肝E抗原阳性,

  • 奥拉帕利可以终身服用吗?奥拉帕利国内上市后有哪些优点?

      奥拉帕利是FDA批准的癌症靶向药,它是一种抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP)的PARP抑制剂,PARP是一种参与DNA修复的酶。它可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症,包括卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。很多患者都会问服用奥拉帕利后是不是就要终身服用了?  拿乳腺癌举例:其实,乳腺癌患者需要持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用情况出现即可,终身服用不太现实,一般服用奥拉帕利8.4个月左右就会出现耐药。根据患者自身情况不同都会有一定的副作用,出现不可耐受的情况就不能再继续服用了,但是奥拉帕利的治疗效果是不错的。奥拉

  • 奥拉帕尼可以空腹服用吗?一般服用多久见效?

      奥拉帕利是美国食品药品监督管理局批准的首个口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)的途径缺陷,杀死癌细胞。能靶向抑制和捕获DNA损伤修复酶PARP,主要靶向PARP1、2、3三个靶点,通过「合成致死」机制致肿瘤细胞死亡。  奥拉帕利通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌PARP抑制剂,在各项临床实验中其 取得了不错的成绩。其作用主要是由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑制过程,并促进了PARP-DNA复合物的形成,最终导致DNA损伤与癌细胞的死亡。因此,在治疗复发性卵巢癌方面,奥拉帕利能够

  • 奥拉帕利药物相互作用,可以和其他药物合并使用吗?

      腺苷二磷酸-核糖聚合酶(PARP)抑制剂”人体内的PARP酶与DNA转录、修复等密切相关,因此是肿瘤细胞维持正常功能的必要蛋白。  奥拉帕利可使细胞形成PARP-DNA复合体,明显抑制PARP活性,从而导致肿瘤细胞的DNA损伤无法修复,最终走向凋亡。  奥拉帕利能够提高细胞毒作用从而提高抗肿瘤活性。  尤其当患者存在BRCA基因突变的情况下,其原因在于BRCA和DNA损伤的同源重组修复有关,BRCA蛋白质缺陷则会使发生恶变的细胞非常依赖于PARP酶的作用。这给PARP抑制剂发挥作用提供了理论基础。  无论在离体实验还是小鼠移植肿瘤模型中均能

  • 奥拉帕利什么情况下要调整剂量或停药?特殊人群如何用药?

      奥拉帕利药物的上市,给卵巢癌患者带来了新的希望,来了注意一下奥拉帕利的用药剂量。  推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。  推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。100mg片剂用于剂量减少时使用。  患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法:口服给药。本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。本品在进餐或空腹时均可使用。  漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整:为处理不良

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