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适合用替诺福韦二代(TAF)的人群有哪些?哪些人群需要慎用呢?

时间:2020-03-25     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

  TAF是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂。进入肝细胞后,药物可水解成替诺福韦。替诺福韦随后被细胞内的激酶磷酸化,成为具有药理活性的替诺福韦二磷酸盐。替诺福韦二磷酸盐由HBV逆转录酶整合入病毒的DNA,从而导致DNA链合成的中断。

  TAF是作为TDF(替诺福韦酯) 的升级版推出,想要充分了解这款药物就必须先了解TDF,TDF 作为国外乙肝初始治疗首推药物,它的抗病毒效果非常强,而且具有8年零耐药的数据,可以说是乙肝治疗“高效、低耐药”的理想药物,唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。相比之下TAF克服了部分TDF的缺点,且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。

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  乙肝新药真的那么神奇——看TAF的优势有哪些?

  耐药性最低!几乎无肾毒性!更好的骨骼安全性!TAF能有效改善骨骼安全性系数,降低骨质疏松症风险。且对于肾脏的危害更加小。TAF也具有更高的血浆稳定性,确保有效的药物输送到作用部位!25mgTAF≈300mgTDF!低给药剂量,相同的疗效,在与TDF相比,TAF只需要低于十分之一的TDF给药剂量,即可实现与TDF相同的抗病毒疗效。

  那么什么样的人适合这款药物呢?

  (1)所有的初治患者均可首选TAF

  (2)核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF

  以往,拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者,医生一般建议加用阿德福韦联合治疗。因为当时只有阿德福韦与以上3种药物没有交叉的耐药位点,但阿德福韦单药抗病毒作用较弱,很容易再次导致耐药。因此对于拉米夫定、替比夫定或恩替卡韦发生耐药或应答不佳的患者可直接换用TAF单药治疗。

  (3)正在联合治疗的患者可以换用TAF

  一些患者在前几年的治疗中已经发生耐药,正在服用拉米夫定+阿德福韦、恩替卡韦+阿德福韦,或者替比夫定+阿德福韦联合治疗。如果这些患者在联合治疗期间病毒应答良好,HBV DNA保持在可检测值的下限,换用TAF单药治疗,肯定仍然可以保持良好的疗效。换药后,病人的服药负担减少,还可以减轻药物对肾小管的毒性。

  (4)正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以换用替诺福韦

  有些患者在拉米夫定耐药后换用恩替卡韦每日2片治疗。因为拉米夫定与恩替卡韦有相同的耐药位点,在拉米夫定耐药后,体内的乙肝病毒对恩替卡韦的敏感性也会明显降低,如果每日只服1片恩替卡韦,很容易发生耐药,必须把剂量增加1倍,按每日2片剂量服用。即使这样,仍有40%的患者在4~5年后发生耐药。因此,这些患者换TAF更为合适。

  (5)阿德福韦单药治疗应答不佳的经治患者可以换用替诺福韦

  阿德福韦的抗病毒作用较弱,单药治疗有许多患者的应答不佳,HBV DNA一直没有转阴。这些患者若不及时改变治疗方案,则势必造成病毒耐药。经治患者如果以前用过拉米夫定等核苷类药物,换用恩替卡韦容易发生耐药,不如换用TAF。

  (6)既往拉米夫定耐药,使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者,可换用TAF

  我国拉米夫定上市较早,替比夫定和恩替卡韦与拉米夫定有相似的耐药位点,对于拉米夫定耐药的患者只能选择阿德福韦和替诺福韦,但这两者都有导致肾损害和血磷降低的风险,引起肾毒性的机制也是相同的。但TAF的治疗剂量仅为“TDF”的1/10,即可达到TDF相同的抗病毒疗效,而且大大降低了药物对肾脏毒性。

  哪些人需要慎用呢

  (1)不该治疗的乙肝病毒感染者不要盲目使用TAF治疗

  肝功能正常的乙肝病毒携带者,如果不符合或者没有达到我国2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推荐的抗病毒治疗适应证,不要盲目使用TAF治疗。往往许多乙肝携带者会盲目选择治疗。

  (2)正在使用其他核苷(酸)类药物治疗,应答很好的患者不必为追新换用TAF治疗

  正在使用恩替卡韦、阿德福韦等其他抗病毒药物治疗的患者,如果治疗应答很好,HBV DNA一直保持在检测不到的水平,没有必要为追新换用替诺福韦治疗。有些患者长期服用后,出现厌烦情绪,希望使用更好的药物早早结束治疗。但是,TAF并非神药,它和其他核苷(酸)类药物一样,只能达到长期抑制病毒复制的作用,并不能在短时间内把乙肝病毒彻底清除。

  (3)准备怀孕的女性患者慎用TAF

  乙肝的母婴阻断一直是乙肝研究领域的重点,虽然TDF也是妊娠期间安全程度的B级药物,在艾滋病妊娠妇女中已经有了许多安全性数据,在乙肝妊娠妇女中的安全性数据也逐渐增多。但是作为升级版的TAF在相关领域还缺乏临床的数据,所以孕妇患者需要慎用,最好等临床数据发表之后再考虑.

  (4)乙肝合并艾滋的人群

  如果患有乙肝的同时还合并有艾滋,不能使用TAF单独治疗乙肝,需要联合其他药物先控制艾滋。

  印度版TAF是授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药(美国著名的制药厂商,是全球第二大医药原料供应商和第三大非专利药品生产商)生产,价格远低于原研药。

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  仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。

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