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奥拉帕利可以终身服用吗?奥拉帕利国内上市后有哪些优点?

时间:2020-03-24     作者:海得康咨询电话 4000019769   阅读

  奥拉帕利是FDA批准的癌症靶向药,它是一种抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP)的PARP抑制剂,PARP是一种参与DNA修复的酶。它可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变患者的癌症,包括卵巢癌,乳腺癌和前列腺癌。很多患者都会问服用奥拉帕利后是不是就要终身服用了?

  拿乳腺癌举例:其实,乳腺癌患者需要持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的副作用情况出现即可,终身服用不太现实,一般服用奥拉帕利8.4个月左右就会出现耐药。根据患者自身情况不同都会有一定的副作用,出现不可耐受的情况就不能再继续服用了,但是奥拉帕利的治疗效果是不错的。奥拉帕尼用于治疗乳腺癌的安全性和有效性在包含302位HER2阴性、伴有生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者的随机临床试验中得到证实。该试验测量了治疗后肿瘤无进展生存期(PFS)。服用奥拉帕利组患者的中位PFS为7个月,而化疗组患者的中位PFS为4.2个月。

  奥拉帕利在国内获批上市疗效卓越,安全可控

  奥拉帕利在国内获批上市,针对的是“铂敏感复发性卵巢癌维持治疗”,获批的最重要原因是其卓越的疗效。

  首先,一项代号为Study19的大型临床试验,是证实奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌疗效的最重要研究。在《新英格兰医学杂志》上的文章临床研究结果显示,对于至少完成二线含铂化疗的晚期卵巢癌患者,她们每次化疗后,肿瘤至少缩小30%以上;在第二次化疗缓解后,使用奥拉帕利维持治疗,与安慰剂相比,无进展生存期(PFS)延长了近2倍(8.4个月vs 4.8个月),疾病进展或死亡风险下降了65%,这是所有患者的数据,不论有没有BRCA突变。更令人欣喜的是,研究中的BRCA突变患者,研究者评估的中位PFS达到19.1个月,独立审查机构的中位PFS更是高达30.2个月,而安慰剂组仅为5.5个月。

  奥拉帕利安全性良好,3/4级不良反应极少,89%-94%的患者持续治疗直至疾病进展。

  国内获批的剂型是片剂,比胶囊服用起来更方便。1个片剂相当于4个胶囊,效果差不多,这样服用既简单又方便,口服便利,依从性好

  据了解,奥拉帕尼仿制版已经在孟加拉上市。Julphar孟加拉海湾制药公司生产的奥拉帕尼在药品成分与质量上与原研药物几乎没有差别。

孟加拉碧康制药生产的奥拉帕利是另一种仿制药,产品如下图:

碧康奥拉帕利.jpg

  在购买国外仿制药时,尽量选择大公司的药品,比如文内提到的Julphar公司,还有Beacon碧康公司等,都是孟加拉知名的药企,产品质量有保证。

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