首页 >> 医药知识 >>医药知识 >>医药资讯 >> 肾细胞癌药卡博替尼(Cabometyx,cabozantinib)在日本获批,中国什么时候上市?
详细内容

肾细胞癌药卡博替尼(Cabometyx,cabozantinib)在日本获批,中国什么时候上市?

时间:2020-03-26     作者:海得康海外就医咨询电话 4000019769   阅读

  近日,Exelixis公司宣布其日本合作伙伴武田制药公司已获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准,可以生产和销售靶向抗癌药卡博替尼(Cabometyx,cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。

  肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成人最常见的肾癌类型。如果在早期发现,RCC的5年生存率很高。对于晚期或后期阶段的转移性RCC患者而言,5年生存率仅为12%。

u=2223553840,2655968684undefinedfm=26undefinedgp=0.jpg

  此次批准是基于3项临床研究的数据:

  (1)METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了Cabometyx相对于依维莫司(everolimus)的疗效和安全性;

  (2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了Cabometyx相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性;

  (3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。

  Cabomety卡博替尼x的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期RCC患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

  目前卡博替尼还没在中国上市,而且已上市地区价格昂贵,不过,据海得康医学顾问了解孟加拉生产的卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市。虽然患者可以购买孟加拉卡博替尼仿制药,但是市面上的假药也是十分的多。

kabotini (2).jpg

  海得康提醒:抗肿瘤药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,并且患者无法得到有效的用药指导,一旦出现不良反应,患者也无处反馈。交易风险极大。请患者谨慎选择!



医药知识
更多

新闻中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫描二维码立即咨询