PD-L1抑制剂Durvalumab德瓦鲁单抗治疗膀胱癌效果怎么样？

　　PD-L1抑制剂Durvalumab（Imfinzi德瓦鲁单抗）

　　阿斯利康（AstraZeneca）的首款免疫药物Imfinzi（durvalumab）是一款有望为癌症患者带来希望的新药。

　　作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体，它能直接结合PD-L1蛋白，并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab也正是利用这一机理，起到激活免疫系统，杀伤肿瘤的效果。

　　Durvalumab（Imfinzi）

　　药品名称：Imfinzi

　　FDA批准Durvalumab（2017年5月1日）专门用于：

　　治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，其：

　　·1）在含铂化疗期间或之后具有疾病进展

　　·2）在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。

　　Imfinzi作为静脉给药的输液。推荐剂量为10mg / kg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　临床数据及效果

　　尿路上皮癌I / II期试验1108研究

　　2017年5月1日，Imfinzi（一种阻断PD-L1的人单克隆抗体）获得FDA加速批准，基于来自研究1108的数据。该I / II期试验评估了Imfinzi在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。在试验中，Imfinzi表现出快速和持久的反应，无论PD-L1状态如何，所有可评估患者的客观缓解率（ORR）分别为17.0％和26.3％，

　　该队列由182名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者组成，其中铂类治疗或铂类治疗后进展，包括在接受新佐剂或佐剂治疗的12个月内进展的患者。这些患者在数据截止日期前至少13周开始了durvalumab治疗。所有患者均通过静脉滴注每2周接受Imfinzi 10 mg / kg长达12个月或直至不可接受的毒性或疾病进展。肿瘤评估在第6,12和16周进行，然后在第一年和第12周每8周进行一次。根据“盲人独立中央评估”（BICR）评估的RECIST v1.1和应答持续时间（DoR），确定了主要疗效结果指标的客观反应率（ORR）。ORR为17％，中位数DoR未达到。在31例患者中，1例（45％）持续6个月以上，6例（16％）持续反应12个月以上。

　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者去香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药。详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；

　　请通过正规公司、正规渠道获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。