无法手术的非小细胞肺癌晚期患者Imfinzi德瓦鲁单抗或许是不错的选择！

　　2017 年 7 月 31 日，Imfinzi德瓦鲁单抗获得了 FDA 颁发的突破性疗法称号，可用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。

　　Imfinzi德瓦鲁单抗已经获得 FDA 加速批准，用于治疗经治的晚期膀胱癌患者，该适应症在加拿大与澳大利亚也在审批过程中。

　　近日，阿斯利康公布了一项三期临床试验数据。结果显示，对于无法手术切除的局部晚期（III 期）非小细胞肺癌患者，在接受标准含铂的同步放化疗 （CRT） 后，未发生疾病进展患者，与目前标准治疗（即积极随访）相比，Imfinzi德瓦鲁单抗（durvalumab） 维持治疗在 PFS 方面展示出显著的统计学和临床获益。

　　对于无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌，在同步放化疗后未发生疾病进展的患者，Imfinzi德瓦鲁单抗是首个显著改善 PFS 的免疫肿瘤药物，有望成为新的标准治疗。

　　结果表明，使用 Imfinzi德瓦鲁单抗治疗患者与安慰剂组相比，PFS 改善超过 11 个月。在预设的所有亚组（包括 PD-L1 表达状态）中，均观察到 Imfinzi德瓦鲁单抗组 PFS 获益。此外，使用 Imfinzi德瓦鲁单抗的患者与使用安慰剂的患者相比，发生肿瘤转移的风险更低。

　　对于局部晚期且无法切除并且已完成同步放化疗的非小细胞肺癌患者，Imfinzi德瓦鲁单抗显著延长了疾病控制时间，且安全性良好。此外，Imfinzi德瓦鲁单抗为提高治愈率带来了希望，但仍需要更成熟的随访数据来评估它对总生存的影响。

　　关键疗效数据汇总：

　　使用 Imfinzi德瓦鲁单抗的患者与使用安慰剂的患者相比，最常见的治疗相关不良事件 （AE） 是咳嗽（35.4% 对 25.2%）、肺炎/放射性肺炎（33.9% 对 24.8%）、疲劳（23.8% 对 20.5%）、呼吸困难（22.3% 对 23.9%）以及腹泻（18.3% 对 18.8%）。在使用 Imfinzi德瓦鲁单抗的患者中， 29.9% 患者出现了 3 -4 级 AE， 15.4% 的患者因出现 AE 而中止治疗，而对于使用安慰剂的患者发生率分别为 26.1% 与 9.8%。

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