肝癌是很常见的恶性肿瘤，每年都有数以万计的人被诊断出肝癌。虽然肝癌的病因有很多，但在我国，大多数肝癌患者是由病毒性肝炎（乙肝、丙肝）引起的。而这类肝癌在过去十年里，并没有特别好的药物可以有效的治疗。但仑伐替尼（乐伐替尼）公布以后，被认定为最有效的一种，它的成功给这类患者带来了希望和信心。如今，仑伐替尼已经在国内开售了，价格也尘埃落定。下面，小编就带大家来了解下详情。　　2018年9月5日，日本卫材和美国默沙东宣布，中国国家药品监督管理局已批准乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）单药用于治疗既往未接受过全身系统

　　距离2019年只剩4天了，回首看看2018年，无论是国内还是国外，各种抗癌药的获批上市给患者带来了无限的希望和可能。那么，2018年中国到底获批了哪些抗癌药上市呢？　　首先从数量和癌肿上讲，我们粗略地把新上市的新抗癌药分个类，包括：4种非小细胞肺癌药物、3种乳腺癌药物、1种结直肠癌药物、1种肝癌药物、1种卵巢癌药物、2种黑色素瘤药物。　　下面是小编参照国家药品监督管理局发布的药品信息，为大家整理了截止到2018年12月国内上市的抗癌新药供大家参考。　　1、肺癌　　药品名称：塞瑞替尼/色瑞替尼　　英文名称：ceritinib　　

　　我们知道卵巢癌是女性比较常见的恶性肿瘤之一，发病率仅次宫颈癌。卵巢癌在国内近30年都没有特别好的药物上市。而在今年8月23日，阿斯利康的新型靶向药奥拉帕利在国内获批，是在中国上市的第一个卵巢癌靶向新药！如今，奥拉帕尼首次被FDA批准用于卵巢癌一线维持治疗！给广大卵巢癌患者带来了福音。　　12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准奥拉帕尼（来自阿斯利康制药公司）用于维持治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）的晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌，且对一线铂类化疗完全或部分反应的成

　　PD-1抑制剂是众所周知的抗癌神药，至今获批的适应症有很多，分别包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤及高微卫星不稳定的实体瘤等。12月19日，FDA又传来好消息，K药在美国又获得了一个新适应症：用于复发的局部晚期或转移性的Merkle细胞皮肤癌肿瘤，成人儿童均可。下面，一起了解下详情。　　什么是Merkle细胞皮肤癌？　　Merkel细胞癌（Merkel cell carcinoma，默克尔细胞癌）是一种罕见的皮肤癌，通常表现为肉色或蓝红色结节，通常长在脸部，头部或颈部。Merkel细胞癌也称

　　Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露于胆汁酸。　　【适应症】Ocaliva联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。　　【用法用

　　奥贝胆酸已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有效，美国FDA已授予其突破性疗法认定。　　临床研究结果显示，奥贝胆酸能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征，同时也有利于降低肝酶。虽然有一些副作用，但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目（脂肪变性，肝细胞气球扬鞭，肝小叶炎症）和肝纤维化均得到改善。　　非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种严重的，进行性的，由于脂肪积累而引起的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），通常伴有肝脏发炎，肝细胞瘢痕和肝损伤，从而引起肝纤维化和肝硬化，最终导致肝癌或肝功能衰竭。

　一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者，随机分组至应用奥贝胆酸，10 mg/d（10 mg组）；应用奥贝胆酸，5 mg/d，如果适用的话，调整剂量至10 mg/d（5-10 mg组）；或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至正常上限值1.67倍，并且自基线水平至少降低15%，以及总胆红素水平正常。　　结果，在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中，93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率（分别为46%和47%）显著高于安慰剂

　　奥贝胆酸注意事项有哪些？　　1.肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。　　2.严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。　　3.减少HDL-C：监测治疗期间血脂水平的变化。孟加拉碧康仿制药——奥贝胆酸　　奥贝胆酸不良反应：　　最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（ 5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关

　　Ocaliva(奥贝胆酸)片剂5mg和10mg于2016年5月27日以优先审评的方式获得FDA批准，用于治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。PBC是一种罕见的自身免疫性肝病，胆汁在胆管内淤积阻塞而导致胆管发炎、受损，病情随时间恶化，导致肝功能减退。　　2017年9月21日，FDA发布药品安全通讯，警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片，导致严重肝损伤和死亡风险增高。这些患者主要是过量用药，尤其是服药频次超过了说明书的规定。　　在Ocaliva获批上市的13个月内，FDA通过自己的不良事件报告系统已经收到药物相关的19例死亡报告和

　　产品名称:Obetix　　通用名称:奥贝胆酸孟加拉beacon仿制药——奥贝胆酸Obetix　　剂型: 片剂　　包装: 30 片　　规格: 5 mg　　适应症:　　奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。　　用法与用量:　　口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。　　基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。　　特殊人群的使用：　　不适用于肠道完全梗阻的患者

　　布加替尼（Brigatinib，又译为：布吉他滨或布格替尼，研发代号：AP26113）说明书

　　患者或者患者家属都知道二甲双胍基本是糖尿病患者的首选，它是全球应用最广泛的口服降糖药之一，随着新药的不断推出，二甲双胍作为一种廉价的老药，已经被一些患者和医者质疑降糖效果不如新药，甚至有严重的肝肾毒副作用。其实不然，前些年国内外的“糖尿病相关治疗手册”明确指出了二甲双胍是2型糖尿病药物治疗的基石。　　曲格列汀，英文名Zafatek，在2015年3月武田公司宣布改药通过日本卫生劳动福利部批准，并与5月份上市，轰动了医药界。　　一周服用一次，而且规格小，相比二甲双胍的频繁服用，对患者来说实在是方便多了。　　它

　　曲格列汀每周在相同的一天，早餐前30分钟服用，也就是广大糖友说的每周一片（Wedica为什么可以一周服用一次？由于曲格列汀特异的分子结构，其在机体内的代谢非常缓慢，主要经过肾脏代谢。服药七天后，累积尿中排泄率为76%左右，而对于DPP-4活性的抑制率仍然有77.4%）。　　但有一点需要强调的是，在刚刚开始使用曲格列汀的时候，之前用的二甲双胍或胰岛素不能停用！需要保持二甲双胍和胰岛素的量，增加曲格列汀，在空腹血糖降低到6的时候，连续观察2周血糖，如果空腹血糖能够稳定到6保持2周的时候，才可以逐渐减少二甲双胍和胰岛素的用

　　老年用药　　一般情况下，由于老年患者往往肾功能低下，注意不良反应的发生，用药过程中充分观察，慎重给药。　　孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药　　（1）孕妇或有怀孕可能性的妇女仅当确认治疗上的获益大于风险时才可应用。　　（2）哺乳期妇女应避免使用本品，不可避免时应停止哺乳。　　儿童用药　　尚未确立体重低下新生儿、新生儿、婴儿、幼儿或儿童对本品的安全性（无使用经验）。　　碧康制药生产的Wedica是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。亲民的价格和良好质量控制让WEDICA成为中

　　哌柏西利联合氟维司群二线治疗对内分泌治疗耐药的雌激素受体阳性HER2阴性转移性乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。辉瑞哌柏西利的一项III期试验显示，接受哌柏西利与阿斯利康氟维司群（Faslodex）合并用药治疗的患者中位无进展生存期为9.2 个月，相比之下，以氟维司群加安慰剂治疗的患者中位无进展生存期仅为3.8个月。　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售，价格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制药已经上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获

　　哌柏西利联合来曲唑一线治疗雌激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌，可以显著延长患者的无进展生存期。一项II期临床研究表明，雌激素受体阳性转移性乳腺癌患者在合并使用哌柏西利与来曲唑时，其无进展生存期平均为20.2个月，相比之下，单独使用来曲唑的患者仅为10.2个月。　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售，价格并不便宜。　　好消息是，帕博西尼仿制药已经上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在

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　　哌柏西利（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售。　　虽然爱博新哌柏西利在中国已经上市，但是目前还没有纳入医保，近29800元/瓶的价格，患者负担是较重。　　好消息是，帕博西尼仿制药上市了！孟加拉碧康制药生产的Palbonix是帕博西尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但由于无需支付巨额专利费，价格远低于原研药。仿制药的上市，让更多的患者能吃得起