近日，Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r
cHL）成人患者。这是美国食品和药物管理局（FDA）受理的一份新的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。　　此次适应症基于头对头关键III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）的结果。数据显示，在r/r
cHL成人患者中，与标准护理药物Adcetris（brentuximab
vedotin）相比，Keytruda将疾病进展或死亡风险显著降低35%、将无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS：13.2个月 vs
8.3个月）。　　这些数据特别有

　　近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Upneeq（盐酸羟甲唑啉滴眼液，0.1%，RVL-1201），用于治疗后天性睑下垂（上睑下垂），是一种新疗法。上睑下垂是一种以上睑异常下垂为特征的疾病，会限制视野。是FDA批准的唯一治疗上睑下垂的药物。　　该药物的安全性和有效性以及每天一次的给药便利性，将提供一个重要的眼科治疗创新。　　仅在美国，就有数百万人患有上睑下垂；在欧洲、日本和中国，可能会有更多的人受到影响。一项涉及50岁以上成年人的研究表明，在50岁以上成年人中，上睑下垂的患病率约为11.5%。　　Upneeq是治疗获得性

　　近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理tralokinumab的生物制品许可申请（BLA），该药用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。如果获得批准，tralokinumab将成为第一个挑战赛诺菲/再生元Dupixent（dupilumab）的生物制剂，该药目前是特应性皮炎（AD）治疗领域的领先产品和唯一生物制剂。　　特应性皮炎（AD）是一种慢性、炎症性、炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒和湿疹为特征。AD是皮肤屏障功能障碍和免疫失调导致慢性炎症的结果。2型细胞因子，包括白细胞介素13（IL-13）在AD病理生理学的关键方面起着中心作用。　　tralokinum

　　Botox（保妥适）由艾尔建研制，该药的主成分为高度纯化的A型肉毒杆菌毒素，是一种神经传导的阻断剂，用以治疗过度活跃的肌肉。Botox最早于1989年获批，用于治疗脸痉挛和斜视，2000年批准用于颈部肌张力障碍，之后进一步拓展到美容领域，包括除皱、瘦脸、消除眉间纹和鱼尾纹等。近些年，Botox还被批准治疗上肢痉挛、慢性偏头痛、神经性尿失禁、膀胱过度活动症、痉挛和严重腋下出汗（腋下多汗症）等多种适应症。　　Botox于2019年6月首次获批用于治疗患有上肢痉挛的儿科患者，并于2019年10月获批用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者，但不包

　　近日，益普生生物制药公司（ipsen
BioPharmaceuticals）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛，包括脑瘫（cerebral
palsy，CP）引起的痉挛。Dysport是一种注射用A型肉毒杆菌毒素，作为冻干粉提供。　　痉挛是一种令人衰弱的神经系统疾病，涉及肌肉僵硬，可导致上下肢肌肉紧绷。严重程度从轻到重，经常干扰正常的肌肉运动和功能。　　儿童痉挛的常见原因包括脑瘫、创伤性脑损伤、多发性硬化症、脊髓损伤

　　近日，迈兰（Mylan）与合作伙伴协和麒麟（Fujifilm Kyowa
Kirin）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hulio（adalimumab-fkjp），用于治疗类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA，年龄≥4岁）、银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）、成人克罗恩病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、斑块型银屑病（PsO）。该药是艾伯维（AbbVie）公司超重磅产品Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物仿制药，　　根据先前与艾伯维签署的许可协议，迈兰被允许在2023年7月将Hulio推向美国市场。　　迈兰总裁Raji

　　如果出现耐药那服用阿比特龙就会治疗没有效果，耐药出现就会直接影响患者的生存期，一般我们根据数据显示，经过化疗没有效果的服用阿比特龙的无进展生存期是10.2个月，总生存期是15.8个月，对于没有接受过化疗的早期患者无进展生存期是11.1个月，总生存期是34.7个月。这样的数据已经是很好得了。　　如果没有发生耐药就可以一直服用阿比特龙，用量官方建议是口服用药1,000 mg每天1次与泼尼松5
mg口服给药每天2次联用。阿比特龙必须空胃服用。服用阿比特龙前至少2小时和服用阿比特龙后至少1小时不应消耗食物。　　阿比特龙（泽珂）服

　　2020年5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“纳武利尤单抗+伊匹单抗”(O+Y)联合用于PD-L1表达≥1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。　　2020年5月15日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了“纳武利尤单抗+伊匹单抗”(O+Y)联合用于PD-L1表达≥1%且EGFR或ALK阴性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。　　这是首个且唯一一个目前获批的肿瘤免疫治疗药物组合。纳武利尤单抗作用于PD-1，能帮助T细胞发现和杀伤肿瘤细胞；伊匹单抗作用于CTLA-4，可以刺激T细胞的活化和增殖。因此，两种药物组合具有潜在的协同作

　　近日，FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab
govitecan-hziy)上市，用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物，也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。　　FDA此次批准是基于一项多中心、单臂、II期临床试验中的客观应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)数据。108例既往接受过3线(中位数，范围：2~10)治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%(95%
CI：24.6%~43.1%)，中位DoR为7.7个月(95% CI：4.9~10.8个月)。　

　　恩沙替尼是一款针对间变性淋巴瘤激酶（ALK）融合基因阳性的第二代酪氨酸激酶抑制剂，在之前的Ⅱ期临床试验中表现出亮眼的数据，用于克唑替尼一线治疗后进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。作为一种新型的在国内拥有自主知识产权的药物，恩沙替尼给患者带来了新的选择。　　当前ALK阳性的非小细胞肺癌一线治疗面临更多的选择，第一代克唑替尼作为一线治疗标准面临诸多的挑战。　　克唑替尼于用于ALK阳性晚期NSCLC患者的治疗。随着第一代、第二代和第三代ALK抑制剂的不断问世，ALK阳性患者的中位总生存时间不断延长，能达到7或

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Astex制药公司的口服固定剂量组合抗癌药Inqovi（cedazuridine地西他滨，口服C-DEC，ASTX727），用于骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）成人患者的治疗。　　此次批准是MDS患者在治疗选择方面的一个重大进展，这些患者以前需要到医疗机构接受静脉地西他滨治疗。用药方面，Inqovi空腹服用，每日一次、每次一片，连续5天（每个周期的第1-5天），每28天为一个周期。　　Inqovi（cedazuridine 100mg/地西他滨
35mg，口服片剂）是由固定剂量的cedazuridine（一种胞苷脱氨酶抑

　　近日，Cancer Prevention
Pharmaceuticals（CPP）公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求加速批准CPP-1X/sul用于治疗成人家族性腺瘤性息肉病（FAP）。Cancer
Prevention Pharmaceuticals（CPP）是一家致力于开发创新疗法预防癌症和其他疾病的生物技术公司。　　FAP是一种罕见的遗传性疾病，而且多发，息肉可布满结肠和直肠，具有很高的癌变倾向。如果不加以治疗，几乎100%的患者会发展为结直肠癌。典型的FAP患者，在青少年时期开始在结肠中发生多处非癌性（良性）生长的息肉，息肉数量随年龄增

　　什么是橘皮组织？顾名思义，橘皮组织外形就像皱巴巴的橘皮，疙疙瘩瘩，容易长在我们的膝关节周围、大腿上方与臀部。　　橘皮组织又称为脂肪团，是一种皮肤下组织的局部代谢紊乱，影响85%-95%的青春期后女性。脂肪团的发生涉及多因素，但一个主要的促成因素是名为“纤维纵隔（fibrous
septae）”的纤维结缔组织，它将皮肤垂直地连接到下面的筋膜上。这些纤维纵隔束缚着皮肤，将皮肤向下拉。当纤维纵隔失去弹性时，脂肪团易发部位的脂肪会向外膨胀，而纤维纵隔继续束缚着皮肤，从而使脂肪团皮肤表面出现“凹坑”特征。　　近日，远藤国

　　橘皮组织（cellulite）是一种局部轮廓异常的皮肤，据报道，超过90%的青春期后女性都患有橘皮组织。橘皮组织的存在与真皮厚度、皮下脂肪细胞和结缔组织的变化有关。发病原因中的一个主要因素是含有隔膜的胶原，它将皮肤附着在下面的筋膜层上。隔膜系住皮肤，加上皮下脂肪的额外突出，形成橘皮组织样表面凹陷特征。女性的这些纤维隔膜的方向与男性不同，厚度不同，这使我们了解到橘皮组织是一种与性别相关的疾病。橘皮组织临床表现在臀部、大腿、下腹部和手臂。　　橘皮组织不同于全身性肥胖。在全身性肥胖中，脂肪细胞发生肥大和增生，

　　前列腺癌是男性泌尿系统常见的恶性肿瘤之一。去势抵抗前列腺癌患病的人群越来越多，治疗该病的常用药物为阿比特龙、恩杂鲁胺，均已被批准用于治疗转移性去势抵前列腺癌（mCRPC）。国内患者通常对阿比特龙更了解，但对恩杂鲁胺了解并不多，服用阿比特龙1-2年左右会出现耐药，因此很多患者通过各种渠道了解到恩杂鲁胺也是与阿比特龙类似的一款药物，那么阿比特龙和恩杂鲁胺同为前列腺癌用药，很多患者都会问海得康它们之间有何区别，今天，海得康就和大家一起来了解一下！　　药理方面不同　　阿比特龙与恩杂鲁胺的适应症相同，只是分别

　　ALK基因突变有很多靶向药可用，但到底哪个才是疗效第一的首选药物？　　布加替尼又名布吉他滨，是一款酪氨酸激酶强效抑制剂，可克服ALK突变体导致的对克唑替尼的抗性，具有抗多种激酶，包括ALK、ROS1、胰岛素样生长因子-1受体、Flt-3以及表面生长因子受体缺失和点突变的活性。布加替尼对ALK的抑制作用比克唑替尼高12倍，对ALK突变体有很高的抗性，故而可以用于治疗克唑替尼治疗后病情进展或不耐受的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。　　艾乐替尼能够抑制ALK磷酸化和ALK-介导的下游信号蛋白STAT3和AKT的激活，并且抑制ALK融合、扩增等

　　研究纳入了三个地区的患病者，入组患病者必须确诊为晚后期ALK重排非小细胞肺癌，并且在艾乐替尼(alectinib)医治疾病进展后接受布加替尼(brigatinib)医治（无论艾乐替尼(alectinib)作为几线医治）。最终纳入了22例患病者，中位年龄为55岁(22至76岁)，女性占比59%。在开始布加替尼(brigatinib)医治前，5例患病者(23%)既往接受过。　　一线艾乐替尼(alectinib)医治；13例患病者(59%)既往接受了两线ALK-TKI(克唑替尼(crizotinib)和艾乐替尼(alectinib))医治；4例患病者(18%)既往接受了三线ALK-
TKI医治(克唑替尼(crizotinib)、色瑞替尼(

　　若先前剂量为每次600mg，每日两次，则先降至每次450mg，每日两次，若不耐受，再降至每次300mg，每日两次；若仍不耐受，就停用阿来替尼。　　不良反应剂量调整：　　起始剂量：每天2次，口服600mg　　剂量减少：每天2次，口服450mg　　第二剂量减少：每日2次，300mg　　如果300mg每天2次口服不能耐受，停止治疗。　　肾功能损害：在NP28761、NP28673和ALEX的研究中，8%的患者出现了肾功能损害。3级肾功能损害的发生率为1.7%，其中死亡事件占0.5%，3.2%的患者需要对剂量进行调整。首次出现3级肾功能损害的中位时间为3.7个月。　　对于4级

　　脑转移是肺癌最常见的转移部位之一，一方面脑转移会加重患者的负担，造成头痛、呕吐等症状，甚至会影响认知功能和行为能力。另一方面，脑转移患者的生存时间也会大大缩短。既往流行病学数据告诉我们，ALK+患者更易发生脑转移。　　阿来替尼具有很好的脑组织保护作用。ALEX研究中，阿来替尼组颅内进展（包括原有脑转移灶进展或新发脑转移）的发生率显著低于克唑替尼（12％对比45％）；在基线时不存在脑转移的患者中，统计一年时间，阿来替尼组仅4.6％的患者会发生脑转移，而这个数字在克唑替尼组有31.5％之多！　　对于那些不幸在基线时

　　一开始阿来替尼就是用于肺癌患者的二线治疗，也就是患者使用克唑替尼出现耐药后，再使用阿来替尼。也就是说，克唑替尼耐药后是可以使用阿来替尼的。　　实验证明，治疗非小细胞肺癌阿来替尼的疗效完胜克唑替尼。　　使用阿来替尼患者无进展生存达到惊人的34.8个月，远超出克唑替尼的10.9个月。先使用克唑替尼，耐药后再使用阿来替尼，患者的无进展生存期是20个月，也低于直接使用阿来替尼的34.8个月。因而比起先使用克唑替尼，耐药后再使用阿来替尼，直接使用阿来替尼效果更好！　　阿来替尼的PFS（无进展生存期）达到34.8个月，血脑屏