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oteseconazole(VT-1161)治疗复发性外阴阴道念珠菌病,有效防止复发!

时间:2021-07-29     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2021年7月,美国FDA已受理oteseconazole(VT-1161)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。oteseconazole是一种口服抗真菌药物,用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。

  oteseconazole(VT-1161)是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂,用于RVVC和甲真菌病的治疗。与目前可用的抗真菌药物相比,oteseconazole具有更高的选择性、更少的副作用和更高的疗效。

  oteseconazole NDA基于3项3期临床试验的阳性结果:2项全球VIOLET研究、1项美国ultraVIOLET研究,包括11个国家232个临床地点的870多名患者。这2项VIOLET研究都达到了主要和关键次要终点。此外,ultraVIOLET研究的结果证实了oteseconazole治疗VVC初始发作的有效性,并与当前VVC标准护理药物氟康唑(fluconazole)相比,加强了其治疗RVVC的有效性和安全性。汇总的3期数据显示,oteseconazole在近一年内保护了90%以上的患者免于复发。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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