赛可瑞克唑替尼新适应症中国获批：ROS1阳性非小细胞肺癌

　　CFDA于近日正式批准克唑替尼增加新适应症，用于治疗ROSI阳性的晚期非小细胞肺癌。治疗前明确EGFR、ALK、ROS1三基因状态成为中国非小细胞肺癌临床诊疗基本要求。

　　近日，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准克唑替尼（赛可瑞，辉瑞）在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）的基础上，增加新适应症，用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌。此次获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究，其中OO12-01研究是克唑替尼针对东亚人群的大型Ⅱ期临床试验，结果显示ROS1阳性非小细胞肺癌人群的客观缓解率为69%，无进展生存期为13.4月，证实了克唑替尼在东亚患者中的显著临床疗效。

　　目前中国非小细胞肺癌患者明确有相应靶向药物治疗的可靶向基因有且仅有EGFR、ALK和ROS1基因，治疗前明确这三个基因的状态已成为非小细胞肺癌临床诊疗的基本要求。

　　另外，克唑替尼在我们的邻国印度和孟加拉也有，价格比国内低一些，信息供大家参考。 

孟加拉beacon碧康制药生产的克唑替尼仿制药

克唑替尼印度版（辉瑞原研药）

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