大B细胞淋巴瘤进展丨liso-cel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤，12个月时有65.1%病情无进展

　　2020年06月，在日本提交了lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的上市申请，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。

　　试验共入组了269例复发/难治性LBCL（包括DLBCL）患者，评估了liso-cel的安全性和疗效。

　　数据显示，在疗效可评估（n=256）患者中，liso-cel治疗的总缓解率（ORR）为73%（187/256，95%CI:67-78），完全缓解率（CR）为53%（136/256，95%CI:47-59）。缓解在所有患者亚组中相似。中位随访12个月（95%CI:11.2-16.7），中位缓解持续时间（DOR）尚未达到（95%CI:8.6-NR）。中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%CI:3.3-14.1）、中位总生存期（OS）为21.1个月（95%CI:13.3-NR）。病情获得完全缓解的患者中，中位PFS和OS尚未达到，在12个月时，有65.1%的患者病情没有进展、有85.5%的患者存活。

　　研究中，在所有患者中，有79%（213/269）的患者经历≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAE），包括中性粒细胞减少（60%，161/269）、贫血（38%，101/269）和血小板减少（27%，72/269）。任何级别的细胞因子释放综合征（CRS）发生在42%（113/269）的患者，中位发病5天，3级或更高级别的CRS发生在2%（6/269）的患者中。30%（80/269）的患者出现神经系统事件（NEs），10%（27/269）的患者出现3级或3级以上NE。分别有19%和21%的患者接受了tocilizumab和皮质类固醇治疗。

　　海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。官网：海得康--海外就医领导品牌!