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大B细胞淋巴瘤进展丨liso-cel治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤,12个月时有65.1%病情无进展

时间:2020-06-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年06月,在日本提交了lisocabtagene maraleucel(liso-cel,JCAR017)的上市申请,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成人患者。

  试验共入组了269例复发/难治性LBCL(包括DLBCL)患者,评估了liso-cel的安全性和疗效。

  数据显示,在疗效可评估(n=256)患者中,liso-cel治疗的总缓解率(ORR)为73%(187/256,95%CI:67-78),完全缓解率(CR)为53%(136/256,95%CI:47-59)。缓解在所有患者亚组中相似。中位随访12个月(95%CI:11.2-16.7),中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(95%CI:8.6-NR)。中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95%CI:3.3-14.1)、中位总生存期(OS)为21.1个月(95%CI:13.3-NR)。病情获得完全缓解的患者中,中位PFS和OS尚未达到在12个月时,有65.1%的患者病情没有进展、有85.5%的患者存活。

  研究中,在所有患者中,有79%(213/269)的患者经历≥3级治疗期间出现的不良事件(TEAE),包括中性粒细胞减少(60%,161/269)、贫血(38%,101/269)和血小板减少(27%,72/269)。任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)发生在42%(113/269)的患者,中位发病5天,3级或更高级别的CRS发生在2%(6/269)的患者中。30%(80/269)的患者出现神经系统事件(NEs),10%(27/269)的患者出现3级或3级以上NE。分别有19%和21%的患者接受了tocilizumab和皮质类固醇治疗。

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