首页 >> 海得康新闻 >>行业新闻 >> 膀胱癌进展丨Bavencio一线维持治疗晚期尿路上皮癌,Bavencio全球获批的适应症有哪些?
详细内容

膀胱癌进展丨Bavencio一线维持治疗晚期尿路上皮癌,Bavencio全球获批的适应症有哪些?

时间:2020-06-27     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年06月,欧洲药品管理局(EMA)受理抗PD-L1疗法Bavencio(avelumab)的一份II类变更申请:一线维持治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者。

  此次研究数据显示:与最佳支持护理(BSC)治疗组相比,Bavencio联合BSC治疗组总生存期(OS)显示出统计学意义的显著改善。该研究中,BSC将由治疗医生酌情实施

  研究中,共有700例在诱导化疗后病情没有进展(根据RECIST v1.1评价)的患者,被随机分配进入Bavencio+BSC治疗组或BSC治疗组。主要终点是所有随机化患者和PD-L1阳性肿瘤患者中的总生存期(OS)。  

  结果显示,在中期分析时,研究已达到OS主要终点:在所有随机化患者中,与BSC组相比,Bavencio+BSC组中位OS显著延长(21.4个月 vs 14.3个月)、死亡风险降低31%(HR=0.69;95%CI:0.56-0.86;p<0.001)、12个月生存率(71% vs 58%)和18个月生存率(61% vs 44%)大幅提高。

  在PD-L1阳性肿瘤患者中,与BSC相比,Bavencio+BSC显示出更大的OS益处、将死亡风险降低幅度达44%。

  在美国,Bavencio于2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。2017年5月,Bavencio再获美国FDA加速批准,用于:

  (1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;

  (2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

  2019年5月,Bavencio与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。

  海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,电话400-001-9769,或加微信:15600654560。官网:海得康--海外就医领导品牌!

1593232032693852.jpg

海得康
更多

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

资讯中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫描二维码立即咨询