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帕金森新药opicapone在美获批!未来将引进中国!opicapone的用法用量和副作用是什么?

时间:2020-05-04     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年04月,美国FDA批准Ongentys(opicapone)25mg和50mg胶囊,这是一种新型、每日一次、口服选择性儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法,用于正在经历运动波动(“OFF”期)的帕金森病(PD)患者。

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  随着时间的推移,服用左旋多巴/卡比多巴的患者可能开始在2次治疗剂量之间经历“OFF”期,在此期间,帕金森病运动症状(如震颤、运动迟缓和行走困难)增加。临床数据显示,在正经历“OFF”期的帕金森病患者中,Ongentys加用左旋多巴/卡比多巴,可减少“OFF”期,同时增加“ON”期,并且不会出现令人烦恼的运动障碍。在“ON”期,帕金森病患者的运动症状得到更好的控制。

  Ongentys是一种口服的选择性COMT抑制剂,有助于阻断分解左旋多巴的COMT酶,左旋多巴是控制帕金森病患者运动症状的金标准疗法。Ongentys通过减少左旋多巴在血液中的分解从而保护左旋多巴,使更多的左旋多巴可以到达大脑,延长其临床效果,帮助患者实现运动症状控制。

  此次研究有超过1000例帕金森病患者接受了Ongentys治疗。在BIPARK-1试验中,约600例患帕金森病和运动障碍的患者接受了三种剂量的Ongentys(5mg、25mg或50mg)、安慰剂或200mg剂量的COMT抑制剂entacapone治疗14或15周。在BIPARK-2试验中,大约400例患者接受了两种剂量的Ongentys(25毫克或50毫克)或安慰剂治疗14或15周。两项试验都包括一年的开放标签扩展期。两项试验的数据显示,从基线检查到第14周或第15周,与安慰剂相比,50毫克Ongentys显著缩短了“OFF”时间、增加了无令人烦恼运动障碍的“ON”时间。

  Ongentys最常见的不良反应(发生率至少为4%且高于安慰剂)是运动障碍、便秘、血肌酸激酶升高、低血压/晕厥和体重减轻。

  【关于海得康·品牌】

  “海得康”品牌创立于2015年9月,由多年医药背景海归人员创办,并获得了北京市海外学人中心留学生创业基金。团队由海外留学人员、中国医学科学院、北京医科大学医学博士组成。海得康官方微信:15600654560,咨询电话:400-001-9769

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