首页 >> 海得康新闻 >>行业新闻 >> HER2阳性乳腺癌靶向药Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%,中位缓解时间超14个月!
详细内容

HER2阳性乳腺癌靶向药Enhertu在日本获批,总缓解率64.1%,中位缓解时间超14个月!

时间:2020-03-27     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年03月,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Enhertu(trastuzumab deruxtecan,DS-8201),用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者(限用于对标准治疗无效或不耐受的患者)。在美国,Enhertu于2019年12月获得加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。

1585299932482958.jpg

  研究评估了Enhertu(5.4mg/kg)作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。该研究共入组了全球100多个临床地点的184例患者(包括30例日本女性患者),这些患者既往已接受过2种或多种HER2靶向方案,治疗转移性疾病的既往疗法中位数为6(范围:2-27),既往疗法包括:trastuzumab-emtansine(T-DM1,100%的患者)、曲妥珠单抗(100%的患者)、pertuzumab(65.8%的患者)、其他抗HER2疗法(54.3%的患者)、激素疗法(48.9%的患者)和其他系统性治疗(99.5%的患者)。研究主要终点是客观缓解率(ORR)。

  结果显示,在167例可评估患者中,有107例病情实现缓解,即Enhertu单药(5.4mg/kg)治疗的ORR为64.1%(95%CI:56.3-71.3)、中位缓解持续时间(DOR)为14.8个月。截至2019年3月21日数据截止日期,共有26例日本女性患者被纳入ORR分析。该研究中Enhertu的安全性和耐受性与I期试验中观察到的一致。

  Enhertu在先前已接受过多种疗法的HER2阳性转移性乳腺癌患者中显示出了令人印象深刻的结果,大多数患者从治疗中受益,治疗的中位缓解持续时间超过14个月

  海得康承诺为患者提供正规国外诊所、医院、药店信息,为患者提供可靠信息咨询服务,协助患者获得境外就医服务。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

  免责声明:海得康不卖药,只为患者提供出国就医咨询服务,为保证用药安全,需由专业医师指导。

1568803741305994.png

海得康
更多

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

公司新闻

资讯中心

客服中心
联系方式
400-001-9763
- 咨询顾问
扫一扫,立即咨询