医药资讯
  • 新药Scenesse能有效治疗红细胞生成性原卟啉症(EPP)患者

      EPP是一种罕见的遗传性疾病,由于血红素生物合成缺陷,患者的血液和组织中积累和储存了过量的原卟啉IX(PPIX),当暴露于可见光和近可见光紫外线辐射时,PPIX被光激活,对周围组织造成光敏性损害并导致无法忍受的疼痛。该病是一种皮肤惧光症,患者不能见光,在暴露于太阳光或人工光照后会经历严重的生化反应,导致皮肤灼伤、溃疡和光毒性。  Scenesse被认为通过刺激皮肤中黑色素生成、提高皮肤中黑色素水平,而黑色素能提供光保护作用,可作为一种光保护剂屏蔽光照和紫外线辐射(UVR)对皮肤的影响,从而为光照性皮肤病症患者提供预

  • 抗抑郁药Spravato鼻喷雾剂有新适应症啦,何时获批?

      减少抑郁症状方面的数据为:2项研究中,首次给药后24小时采用MADRS测量,Spravato+SOC治疗组与安慰剂+SOC治疗组的平均差异分别为3.8分和3.9分,此外,在首次给药后4小时,Spravato+SOC治疗对MDD症状即显示出明显疗效。在4小时至25天,Spravato治疗组和安慰剂组都继续改善,并在整个25天双盲期内2个组之间的差异程度大体保持不变。双盲期结束时,2个研究中Spravato治疗组分别有54%和47%的患者病情缓解(MADRS评分≤12分)。2个治疗组在双盲期的临床改善在后续9周随访期内保持不变。  次要终点自杀严重程度改善方面:2个组的治疗差异无

  • 治疗成人抑郁症药物氢溴酸伏硫西汀片Trintellix在国内上市后效果怎么样?

      在中国市场,vortioxetine已于2017年12月获得CFDA批准,用于治疗成人抑郁症。2018年4月,该药以品牌名心达悦®(氢溴酸伏硫西汀片)上市销售。作为一种多模式新型抗抑郁药,心达悦为国内广大抑郁症患者带来新的选择和希望。中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织(WHO)的报告,中国有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%。  重度抑郁症(MDD)也被称为临床抑郁症,这是一种常见的严重精神障碍,也是致残的主要原因。据WHO统计,全球有多达3亿MDD患者。该病的特点是有情绪变化及其他症状,能干扰一个

  • 抑郁症新药​Trintellix(伏硫西汀)在日本获批,中国已上市!

      抑郁症常见症状:心境低落、思维迟缓、意志活动减退、认知功能损害、躯体症状。  近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准抗抑郁药物Trintellix(中文品牌名:心达悦,通用名:vortioxetine,伏硫西汀),用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本,约有300万抑郁症患者,约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症(MDD)患者提供一种具有新的药理学特征的新治疗选择。截至目前,vortioxetine已在全球83个国家获得批准,包括美国、欧洲、中国等。  在中国市场,vortioxetine已于2017年12月获得CFDA批准,用于治疗成

  • 偏头痛急性治疗药物Reyvow(lasmiditan)获美国FDA批准

      近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg。  偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,特征为反复发作的剧烈头痛,多为偏侧。目前,尚没有药物能够治愈偏头痛。世界卫生组织(WHO)已将偏头痛列为10大最致残疾病之一。  Reyvow的活性药物成分为lasmiditan,这是一种口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1

  • 新药卡格列净canagliflozin在国内上市了吗?国内叫什么名字?

      canagliflozin是一种SGLT2抑制剂类新型降糖药。SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。canagliflozin主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。除了明确的降糖效果,canagliflozin还可以降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益。  目前,Invokana适应症为:(1)结合饮食控制和运动

  • 哮喘治疗药Fasenra(benralizumab)自动注射笔获批准,国内什么时候能上市?

      近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。  目前,Fasenra在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。  自我用药方面,Fasenra将通过预充式注射器或Fasenra注射笔(均使用29号细针)作为固定

  • 新药艾诺全哪个医院可以开处方?治疗丙肝效果怎么样?

      丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。过去丙肝的主要治疗药物是干扰素,虽然治愈率达60%-70%,但周期长(1~2年),且副作用很大,大部分患者都是因为受不了干扰素的副作用而放弃治疗。近年来,随着直接抗病毒药物(DAA)的诞生,丙肝已经可以轻松治愈。  格卡瑞韦/哌仑他韦片已于5月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。该药是中国全新的泛基因型丙肝治疗方案,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1

  • 丙肝新方案格卡瑞韦/哌仑他韦和吉三代一样能治愈丙肝吗?

      在丙肝治疗的泛基因型时代,格卡瑞韦/哌仑他韦方案是经国际权威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推荐的唯一可实现8周短疗程治愈初治、无肝硬化慢丙肝患者的方案,拥有99%以上高治愈率,给临床患者和医生带来了更多获益,因此成为全球最受青睐的DAA之一。格卡瑞韦哌仑他韦片于2019年5月15日获得中国NMPA批准,成为国内首个8周治疗初治、无肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。  格卡瑞韦哌仑他韦片此前凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”于2018年6月13日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的优先审评资格

  • 艾诺全与吉三代丙肝患者治疗选择,新药贵吗?

      丙肝有6种不同的基因型,针对丙肝研发的口服抗病毒药物药物有索非布韦、吉二代(夏帆宁)吉三代和艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)。其中索非布韦、吉二代仅对部分基因型有效,而吉三代和艾诺全是泛基因型丙肝药,通杀所有基因型。  在艾诺全上市之前,就有研究对比了吉三代与其它丙肝药在治疗不同基因型上的疗效,结果发现,不论是哪种基因型,吉三代都是最佳治疗方案,所以相比索非布韦、吉二代,吉三代的疗效更好。那么两个泛基因型丙肝药相比,哪个更胜一筹呢?从治疗范围来说,他们是一样的,从治愈率来说,吉三代的平均治愈率在9

  • 2019年丙肝新药治疗丙肝有哪些优势?

      治愈快,疗程短至8周  格卡瑞韦/哌仑他韦方案是三大国际权威的丙肝诊断和治疗指南之一的欧洲肝病学会(EASL)指南所推荐的,用于治疗初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者疗程最短的泛基因型方案,仅需8周,相比过往国内市场其他泛基因型方案,整整缩短了1个月的时间。在国际市场上,格卡瑞韦/哌仑他韦方案得到了患者和医生的广泛认可。  从全球多个Ⅲ期注册临床试验看,格卡瑞韦/哌仑他韦8周治疗HCV GT1-6型初治、无肝硬化患者,总体SVR12率达99%以上,安全性和耐受性良好。“基于格卡瑞韦/哌仑他韦良好的安全性,患者的治疗依从性会更

  • 格卡瑞韦哌仑他韦(艾诺全)疗效如何?服用剂量如何规定的?

      Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林的治疗药物,由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。Maviret每日服药一次,每次3片药物。  Maviret被批准用于青少年(12岁至18岁)和成人治疗所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。Maviret是一种8周泛基因型(GT1-6)疗法,适用于初治、无肝硬化的患者,也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代偿性肝硬化GT3患者中,Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。  Mav

  • 丙肝新药格卡瑞韦哌仑他韦片中国上市了,哪里能开处方购买?

      欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret 8周方案用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT3 HCV感染者。目前,Maviret也被批准作为一种8周的泛基因型(GT1-6)疗法,用于无肝硬化的初治患者。  此次批准,基于正在进行的IIIB期临床研究EXPEDITION-8的数据。该研究表明,接受8周Maviret治疗后,GT1、2、4、5、6患者的病毒学治愈率(SVR12)为97.9%。到目前为

  • 卡格列净在中国内地哪个医院可以购买到?

      卡格列净与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。卡格列净与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。卡格列净不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。  卡格列净的主要成分是卡格列净,卡格列净是一种钠-葡萄糖协调转运蛋白(SGLT2)抑制剂,卡格列净通过抑制SGLT2减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收,降低肾糖

  • 胰腺癌治疗方法与预防,出国治疗胰腺癌有靠谱的机构吗?​

      放射治疗  放射治疗主要用于不可手术的局部进展期胰腺癌的综合治疗、术后肿瘤残存或复发病例的综合治疗,以及晚期胰腺癌的姑息减症治疗。近年来,术前以改善手术治疗效果或提高手术切除率为目的的新辅助放疗也有较多的应用。  生物治疗  生物治疗包括细胞因子治疗、生物反应调节剂、细胞过激免疫治疗、肿瘤疫苗、基因治疗等。目前大多数生物治疗仍处于实验研究阶段。  支持治疗  支持治疗的目的是减轻症状,提高生活质量。  (1)控制疼痛  疼痛是胰腺癌最常见的症状之一。根据WHO疼痛控制三阶梯原则给药,在给药过程中

  • 胰腺癌好治愈吗?手术治疗适用所有患者吗?

      由于胰腺癌 (pancreatic
    cancer)很少能在发病早期被诊断出来,从而很少能被治愈。即便是早期被发现出来,想要彻底治愈也是非常困难的。  胰脏(pancreas)是隐藏在胃、小肠、肝脏、胆囊、脾脏等器官后面一个约六英寸长的狭长器官,它负责生产消化液和激素,比如胰岛素。当肿瘤在胰脏里形成时,早期不会产生明显症状,只有当肿瘤细胞转移到其它器官后才开始显现。  目前,唯一可能治愈胰腺癌的治疗手段是一种较为复杂的、名为胰脏十二指肠切除术(“Whipple”
    operation)的手术。它的原理是切除掉一部分胰腺以及胰腺周围的器官,

  • 胰腺癌能活多久?早期跟晚期患者治疗效果有区别吗?

      胰腺癌自然发生需要一个漫长的时间:胰腺上皮从发生上皮内瘤样改变到肿瘤获得侵润特征,通常需要12年时间;发生侵润之后到出现转移需要7年,从转移到死亡平均历时3年。  胰腺癌临床时间跨度则短很多:在病人获得诊断之时,仅有10-20%获得外科手术切除的机会。该部分病人术后平均生存16.9-20.2月,若接受术后辅助性治疗生存时间可延长至20.1-23.6月。局部晚期不可切除的胰腺癌,生存时间通常只有6-11月,若接受新辅助治疗后成功完成手术切除,生存时间可达20.5月。转移性胰腺癌平均生存5-9月。  胰腺癌的早期跟中晚期相比,治疗效果

  • 胰腺癌治疗方法,出国就医都能治疗哪些疾病?

      目前根本的治疗原则仍然是以外科手术治疗为主,结合放化疗等综合治疗。  1、进行外科治疗,手术是唯一可能根治的方法。手术方式包括胰头十二指肠切除术、扩大胰头十二指肠切除术、保留幽门的胰十二指肠切除术、全胰腺切除术等。但因胰腺癌的早期诊断困难,手术切除率低,术后五年生存率也低。对梗阻性黄疸又不能切除的胰腺癌,可选择胆囊或胆管空肠吻合术,以减轻黄疸,提高患者的生存质量。也可在内镜下放置支架,缓解梗阻。  2、姑息治疗,对于不适合做根治性手术的病例,常常需要解除梗阻性黄疸,一般采用胆囊空肠吻合术,无条

  • 认识胰腺癌,胰腺癌的临床表现

      胰腺癌临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的情况。其临床特点是整个病程短、病情发展快和迅速恶化。最多见的是上腹部饱胀不适、疼痛。虽然有自觉痛,但并不是所有病人都有压痛,如果有压痛则和自觉痛的部位是一致的。  1.腹痛  疼痛是胰腺癌的主要症状,不管癌位于胰腺头部或体尾部均有疼痛。除中腹或左上腹、右上腹部疼痛外,少数病例主诉为左右下腹、脐周或全腹痛,甚至有睾丸痛,易与其他疾病相混淆。当癌累及内脏包膜、腹膜或腹膜后组织时,在相应部位可有压痛。  2.黄疸  黄疸是胰腺癌,特别是

  • 卡格列净副作用,可以有效控制患者血糖吗?

     10月30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA(卡格列净,canagliflozin)新适应症,减少2型糖尿病(T2D)成人患者因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管(CV)重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。  此次的新适应证申请于2019年递交给FDA,是基于临床Ⅲ期CREDENCE肾脏结局研究提出的。  这一研究发表于《新英格兰医学杂志》,其结果显示,中位随访30个月期间,与安慰剂相比,卡格列净可将2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的终末期肾病、血肌酐增倍以及因肾脏或心血管

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