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贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇用于既往治疗过的晚期粘膜黑色素瘤的疗效和安全性？时间：2021-01-27 粘膜黑色素瘤(MM)是一种高度血管化的肿瘤，预后极差。
本研究是一项开放标签、随机化的II期试验，旨在评估贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇（CPB）用于既往治疗过的晚期MM的疗效和安全性。 将受试患者按2:1随机分至两组，接受卡铂+紫杉醇＋贝伐单抗（CPB）或卡铂+紫杉醇（CP）治疗。主要终点是无进展存活期（PFS）。次要终点包括总体存活期（OS）、客观缓解率和副反应事件。 共招募了114位患者，CPB组的中位PFS明显长于CP组：4.8个月（95% CI 3.6-6.0）vs 3.0个月（1.7-4.3；风险比[HR] 0.461,95% CI 0.306-0.695，p<0.001）。CPB组的中位OS也明晰长于CP组：13.6 vs 9.0个月（HR 0.611,95% CI 0.407-0.917，p=0.017）。CPB组和CP组的客观缓解率分别为19.7%和13.2%（p=0.384）。未观察到新的安全问题。 综上，转移性MM患者采用贝伐单抗联合卡铂和紫杉醇治疗的PFS和OS均优于仅用卡铂联合紫杉醇治疗。应开展3期试验进一步验证该方案的疗效。 |
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