由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗肺癌头对头3期KEYNOTE-598研究的首次数据。
该研究在无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥50%)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了Keytruda与Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)免疫组合疗法、Keytruda单药疗法用于一线治疗的疗效和安全性。Yervoy是百时美施贵宝公司的一款抗CTLA-4免疫疗法。

研究结果表明:与Keytruda单药治疗相比,将Yervoy添加到Keytruda中并不能提高这些患者的总生存期(OS)或无进展生存期(PFS),但增加了毒性。Keytruda+Yervoy联合治疗组患者的中位OS为21.4个月,Keytruda单药治疗组患者的中位OS为21.9个月(HR=1.08[95%CI,0.85-1.37];p=0.74)。此外,Keytruda+Yervoy联合治疗组患者的中位PFS为8.2个月,而Keytruda单药治疗组患者的中位PFS为8.4个月(HR=1.06[95%CI,0.86-1.30];p=0.72)。
正如之前在2020年11月宣布的那样,根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,该研究因无效而中止,该委员会确定了Keytruda联合Yervoy的益处/风险状况,不支持继续试验。DMC还建议研究中的患者停止使用Yervoy/安慰剂治疗。