结直肠癌是全球第三常见的癌症和第二位的癌症死亡原因。　　KEYNOTE-177试验是一项在23个国家的192个癌症中心开展的开放标签的随机3期试验，在年满18岁的微卫星不稳定高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的既往未治疗过的转移性结直肠患者中对比了派姆单抗单一疗法和化疗作为一线治疗方案的疗效和安全性。　　主要终点分析结果显示，与化疗相比，派姆单抗单一疗法作为晚期微卫星不稳定性高或错配修复缺陷的转移性结直肠癌的一线治疗，可显著延长患者的无进展存活期。　　为了进一步支持该试验的疗效和安全性结果，本文报告了对该试验患

　　在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD
VMX）上公布了评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的2项关键3期研究（POETYK
PSO-1，POETYK PSO-2）的阳性结果。　　Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。　　会上公布的结果显示，2项研究均达到了共同主要终点和次要终点：证实了deucravacitinib（6mg，每日1次）与安慰剂、Otezla（apremilast，30mg，每日2次）相比的显著疗效和优越性，包

　　近日，欧盟委员会（EC）已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），联合卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis®）和地塞米松方案（Kd），用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。　　此次最新批准，基于III期IKEMA临床试验的结果。　　数据显示，在既往接受过1-3种疗法病情复发的MM患者中，与卡非佐米+地塞米松方案（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案治疗将无进展生存期（PFS）在统计学上显著延长、将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解（微小残留病[MR

　　美国FDA近日已受理抗体偶联药物（ADC）Padcev（enfortumab
vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）的2份补充生物制品许可申请（sBLA）。　　2份sBLA中，第一份sBLA基于3期EV-301试验的数据，旨在将Padcev由加速批准转变为常规批准。第二份sBLA基于关键性EV-201试验队列2的数据，旨在扩大目前的药物标签，纳入曾接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗、没有资格接受顺铂治疗的局部晚期或转移性UC患者。　　尿路上皮癌（UC）是最常见的膀胱癌类型，约占膀胱癌病例的90%。2019年12月，Padcev获得美国FDA批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患

　　在2018年10月，吉瑞替尼（Xospata）在日本获得批准，用于治疗FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。　　2018年11月底，吉瑞替尼（Xospata）获美国FDA批准，成为用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。　　2019年10月，吉瑞替尼（Xospata）在欧盟获批，单药治疗携带FLT3突变（FLT3mut+）的复发性或难治性AML成人患者。　　急性髓系白血病（AML）是一种影响血液和骨髓的肿瘤，其发病率随着年龄增长而增加。AML是成年人最常见的白血病之一。据估计，目前中国每年约有8.5万人诊断患有白血病。　　2021年3月，比较靶向抗癌药Xos

　　2021年3月，欧盟委员会（EC）已批准鱼油衍生药物Vazkepa（icosapent
ethyl，二十碳五烯酸乙酯），用于存在高心血管风险的患者，降低心血管事件风险，具体为：已接受过他汀类药物治疗、存在高心血管风险、甘油三酯水平升高（≥150mg/dL）、存在心血管疾病或糖尿病、存在至少一个其他心血管风险因素的成人患者。　　Vazkepa在欧盟的监管批准，是基于超过十年的开发和测试，包括来自REDUCE-IT心血管结局研究的数据。REDUCE-IT是一项全球性研究，共入组了8000多例已接受他汀类药物治疗的高危患者，这些患者接受他汀类药物治疗LDL-C得到良

　　乐伐替尼是一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂。　　Keytruda是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。　　近日，卫材宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，lenvatinib，仑伐替尼）孤儿药资格，用于治疗子宫体癌。　　最近，在2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会上，卫材与合作伙伴默沙东（Merck
Co）首次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study
309试验（NCT03517449）的研究数据。该试验评估了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：

　　近日，Exelixis制药公司宣布与默克和辉瑞达成一项临床试验合作和供应协议，在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001（以前称为“XL092-001”）中，增加3个新的队列，评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）Bavencio（avelumab）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者的安全性和耐受性。　　XL092是Exelixis开发的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。　　根据剂量递增结果，该试验有可能纳入多达3个扩展队列，评估XL092联合Bavencio治疗转移性UC的疗效，包括作为维持疗法，用于治疗接受ICI后病情进展的患者

　　新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%。　　2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。据了解，安加维此次纳入医保的适应症为其用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB），医保报销前的新价格为1060元/支（120mg），价格降幅高达80%。　　安加维是一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体。2019年5月，安加维在中

　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；　　2021年2月，美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），用于

　　据估计，全世界每年约有57万女性被诊断患有宫颈癌。35-44岁的女性最常被诊断为宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，大约80%被归类为鳞状细胞癌（起源于宫颈底部的细胞），其余大部分是腺癌（起源于宫颈上部的腺细胞）。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的，但晚期的治疗选择更为有限。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。　　来自关键3期CheckMate-9ER试验的数据显示，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Opdivo与Cabometyx组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了质量。　　CheckMate-9ER研究结果证明：Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。预计到2020年，全球将有超过220万例新病例被确诊，仅美国就有22.88万新病例。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　此前，Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：　　（1）Libtayo是第一个获批治

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准Sarclisa（isatuximab）与卡非佐米和地塞米松（Kd）联合用于复发性多发性骨髓瘤（
MM），这些患者先前至少接受过一种疗法。　　Sarclisa目前已在欧洲获准与pomalidomide和dexamethasone联合使用，用于治疗至少接受过两种先前疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治MM患者。目前，欧盟尚未批准将Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联合使用，但是预计在未来几个月内，欧盟委员会将决定是否扩大适应症。　　CHMP的正面意见基于IKEMA
III期研究的数据，该研究是一项随

　　胃癌起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，胃大弯、胃小弯及前后壁均可受累。绝大多数胃癌属于腺癌，早期无明显症状，或出现上腹不适、嗳气等非特异性症状，常与胃炎、胃溃疡等胃慢性疾病症状相似，易被忽略，因此，目前我国胃癌的早期诊断率仍较低。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。　　众所周知，胃癌目前相对其他肺癌、肝癌等癌种来说，通常除了手术和化疗外，可用的药物并不多，这就迫切的需要

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准Xpovio（selinexor），联合Velcade（万珂®，通用名：bortezomib，硼替佐米）和地塞米松，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。　　此次批准，基于III期BOSTON研究的阳性顶线结果。该研究在既往接受过1-3种疗法的复发或难治性MM患者中开展，评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。　　结果显示，

　　恩曲替尼（Entrectinib），商品名Rozlytrek，先前称为RXDX-101和NMS-E628）是一种抗癌药，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤。它于2019年8月15日在美国获得批准。它是原肌球蛋白受体激酶（Trk）A，B和C，C-ros癌基因的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）。　　Entrectinib被批准用于治疗癌症具有特定遗传特征（生物标志物）的成人和青少年（12至17岁）。它可用于实体瘤患者包括：是由某些异常的NTRK基因引起的;扩散或手术切除癌症可能会导致严重的并发症；没有可接受的治疗方法，

　　【通用名】Ivosidenib（艾伏尼布）　　【商品名】Tibsovo　　【美国上市日期】2018年7月20日　　【适应症】　　Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：　　（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。　　（2）复发性或难治性AML成人患者。　　【用法用量】　　每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。避免高脂饮食。　　【剂型规格】　　片剂：250mg　　【注意事项】　　（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质

　　【适应症】　　MAVYRET是格列卡韦（一种丙型肝炎病毒（HCV）NS3 / 4A蛋白酶抑制剂）和吡溴那韦（一种HCV
NS5A抑制剂）的固定剂量组合，适用于治疗慢性HCV基因型（GT）1、2， 3、4、5、6感染，无肝硬化或者有代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的患者。
MAVYRET还适用于治疗HCV基因型1感染的成年患者，这些患者先前曾接受过HCV NS5A抑制剂或NS3 / 4A蛋白酶抑制剂任意一种治疗。　　【规格】　　片剂: 100 mg glecaprevir 和 40 mg pibrentasvir.　　【用法用量】　　•开始治疗前的测试：通过测量HBsAg和抗HBc测试所有患者的HBV感染

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的II类变更申请，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）成人患者。　　此次申请基于关键3期临床研究（CheckMate-649）的结果。　　这是一项随机、多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展，评估了Opdivo联合化疗（亚叶酸+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗方案[FOLFOX]；或卡培他滨+奥沙利铂化疗方案