近日，Exelixis制药公司宣布与默克和辉瑞达成一项临床试验合作和供应协议，在正在进行的1b期剂量递增研究STELLAR-001（以前称为“XL092-001”）中，增加3个新的队列，评估XL092联合抗PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）Bavencio（avelumab）治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC，最常见的膀胱癌类型）患者的安全性和耐受性。　　XL092是Exelixis开发的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。　　根据剂量递增结果，该试验有可能纳入多达3个扩展队列，评估XL092联合Bavencio治疗转移性UC的疗效，包括作为维持疗法，用于治疗接受ICI后病情进展的患者

　　新版国家医保目录正式启用，国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%。　　2021年3月1日，备受瞩目的2020年国家医保药品目录正式启用，此次共有119种药品通过谈判成功进入目录，其中包括国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维（地舒单抗注射液，120mg）。据了解，安加维此次纳入医保的适应症为其用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤（GCTB），医保报销前的新价格为1060元/支（120mg），价格降幅高达80%。　　安加维是一种新型RANKL抑制剂，是RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体。2019年5月，安加维在中

　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物，适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者；　　2021年2月，美国FDA批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab），用于

　　据估计，全世界每年约有57万女性被诊断患有宫颈癌。35-44岁的女性最常被诊断为宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒（HPV）感染引起的，大约80%被归类为鳞状细胞癌（起源于宫颈底部的细胞），其余大部分是腺癌（起源于宫颈上部的腺细胞）。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的，但晚期的治疗选择更为有限。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）联合靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者。　　来自关键3期CheckMate-9ER试验的数据显示，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼）相比，Opdivo与Cabometyx组成的“免疫+靶向”方案显示出持续的疗效益处、显著改善了质量。　　CheckMate-9ER研究结果证明：Opdivo与Cabometyx“免疫+靶向”联合治疗方案一线治疗

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。预计到2020年，全球将有超过220万例新病例被确诊，仅美国就有22.88万新病例。　　Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。　　此前，Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者：　　（1）Libtayo是第一个获批治

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准Sarclisa（isatuximab）与卡非佐米和地塞米松（Kd）联合用于复发性多发性骨髓瘤（
MM），这些患者先前至少接受过一种疗法。　　Sarclisa目前已在欧洲获准与pomalidomide和dexamethasone联合使用，用于治疗至少接受过两种先前疗法（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的复发难治MM患者。目前，欧盟尚未批准将Sarclisa与卡非佐米和地塞米松联合使用，但是预计在未来几个月内，欧盟委员会将决定是否扩大适应症。　　CHMP的正面意见基于IKEMA
III期研究的数据，该研究是一项随

　　胃癌起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。胃癌可发生于胃的任何部位，其中半数以上发生于胃窦部，胃大弯、胃小弯及前后壁均可受累。绝大多数胃癌属于腺癌，早期无明显症状，或出现上腹不适、嗳气等非特异性症状，常与胃炎、胃溃疡等胃慢性疾病症状相似，易被忽略，因此，目前我国胃癌的早期诊断率仍较低。胃癌的预后与胃癌的病理分期、部位、组织类型、生物学行为以及治疗措施有关。　　众所周知，胃癌目前相对其他肺癌、肝癌等癌种来说，通常除了手术和化疗外，可用的药物并不多，这就迫切的需要

　　美国食品和药物管理局（FDA）近日已批准Xpovio（selinexor），联合Velcade（万珂®，通用名：bortezomib，硼替佐米）和地塞米松，用于治疗先前已接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。　　此次批准，基于III期BOSTON研究的阳性顶线结果。该研究在既往接受过1-3种疗法的复发或难治性MM患者中开展，评估了每周一次Xpovio与每周一次Velcade（bortezomib，硼替佐米）和低剂量地塞米松联合用药方案（SVd）、每周2次Velcade与低剂量地塞米松联合用药方案（Vd）的疗效和安全性。Vd是临床治疗MM的一种标准疗法。　　结果显示，

　　恩曲替尼（Entrectinib），商品名Rozlytrek，先前称为RXDX-101和NMS-E628）是一种抗癌药，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合阳性的实体瘤。它于2019年8月15日在美国获得批准。它是原肌球蛋白受体激酶（Trk）A，B和C，C-ros癌基因的选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI），（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）。　　Entrectinib被批准用于治疗癌症具有特定遗传特征（生物标志物）的成人和青少年（12至17岁）。它可用于实体瘤患者包括：是由某些异常的NTRK基因引起的;扩散或手术切除癌症可能会导致严重的并发症；没有可接受的治疗方法，

　　【通用名】Ivosidenib（艾伏尼布）　　【商品名】Tibsovo　　【美国上市日期】2018年7月20日　　【适应症】　　Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：　　（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。　　（2）复发性或难治性AML成人患者。　　【用法用量】　　每日口服500mg，可与或不与食物同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。避免高脂饮食。　　【剂型规格】　　片剂：250mg　　【注意事项】　　（1）QTc间期延长：监测心电图和电解质

　　【适应症】　　MAVYRET是格列卡韦（一种丙型肝炎病毒（HCV）NS3 / 4A蛋白酶抑制剂）和吡溴那韦（一种HCV
NS5A抑制剂）的固定剂量组合，适用于治疗慢性HCV基因型（GT）1、2， 3、4、5、6感染，无肝硬化或者有代偿性肝硬化（Child-Pugh A）的患者。
MAVYRET还适用于治疗HCV基因型1感染的成年患者，这些患者先前曾接受过HCV NS5A抑制剂或NS3 / 4A蛋白酶抑制剂任意一种治疗。　　【规格】　　片剂: 100 mg glecaprevir 和 40 mg pibrentasvir.　　【用法用量】　　•开始治疗前的测试：通过测量HBsAg和抗HBc测试所有患者的HBV感染

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的II类变更申请，联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌或食管腺癌（EAC）成人患者。　　此次申请基于关键3期临床研究（CheckMate-649）的结果。　　这是一项随机、多中心、开放标签研究，在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展，评估了Opdivo联合化疗（亚叶酸+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂化疗方案[FOLFOX]；或卡培他滨+奥沙利铂化疗方案

黑色素瘤治疗方案丨纳武单抗＋伊匹单抗联合英夫利昔单抗或赛妥珠单抗的耐受性如何？

　　单独使用派姆单抗( Pembrolizumab
)在转移性三阴性乳腺癌患者中表现出了持久的抗肿瘤活性和可控的安全性。近日研究人员考察了派姆单抗联合化疗对转移性三阴性乳腺癌患者的疗效。　　本次研究为随机、对照、双盲研究，在29个国家的209个医疗中心开展，未经治疗的局部复发无法手术的或转移性三阴性乳腺癌患者参与研究，在化疗（白蛋白紫杉醇，紫杉醇或吉西他滨联合卡铂）基础上，每3周接受200mg的派姆单抗或安慰剂，根据化疗方案，PD-L1表达（CPS得分＜1或≥1）以及先前新辅助治疗方案分层。研究的主要终点为无进展生存期和总生存期。

　　2020年9月，阿斯利康（AstraZeneca）的Imfinzi（durvalumab）已获欧盟批准，durvalumab可与多种化疗药物一线治疗患有ES-SCLC的成人患者。在CASPIAN
III期临床试验中，相比于单独化疗，Imfinzi联合化疗一线治疗显示出显著的总体生存期（OS）获益（13.0个月 vs.
10.3个月）以及客观缓解率的提高（68％ vs. 58％）。　　近日，国际CASPIAN研究组报告了durvalumab联合治疗ES-SCLC的最新进展。相关结果发表在Lancet Oncology上。　　CASPIAN是一项正在进行的、开放标签、随机对照的3期试验，在全球23个国家的209个癌症治疗中心进行。纳

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