美国FDA授予奥密克戎BA.4/BA.5适应型二价COVID-19加强剂在5岁以下儿童中的紧急使用授权
2023年3月，美国食品和药物管理局（FDA）授予紧急使用授权（EUA），在完成初次疫苗接种后至少2个月内，向6个月至4岁的儿童（也称为5岁以下）提供单剂加强剂量的奥密克戎BA.4/BA.5适应型二价COVID-19疫苗三剂辉瑞-生物科技 COVID-19 原装疫苗。该年龄组也批准将二价疫苗作为三剂初级系列的第三剂；对于这些儿童，目前未授权加强（第四）剂量。
研究在60名6个月至4岁儿童种评估了第四剂二价疫苗的安全性，耐受性和免疫原性。与接受三剂公司原始疫苗的参与者相比，加强（第四）剂适应奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗引起的奥密克戎BA.4/BA.5中和抗体反应有所改善。二价疫苗的安全性和耐受性与原始疫苗相似。
根据最新的真实世界证据，适应奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗似乎可以预防由BA.4/BA.5和XBB Omicron亚谱系引起的成人有症状的COVID-19疾病。
在老年人中，与接受两剂或更多剂公司两个月前接种的原始野生型疫苗相比，接受基于 mRNA 的二价加强剂对 COVID-19 住院治疗的疫苗效果更高。 这是在不同的奥密克戎亚谱系传播期间观察到的，包括 12 月下半月开始流通的 XBB.1.5。
目前，欧盟 （EU） 批准将二价疫苗作为 5 岁及以上儿童的加强剂量。目前正提交申请，以便在5岁以下儿童中使用其适应奥密克戎BA.4/BA.5的二价疫苗。
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