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奥拉帕利联合贝伐单抗治疗复发性卵巢癌效果如何?奥拉帕利价格是多少?

时间:2020-02-20     【原创】   阅读

  卵巢癌一线化疗有效率高达80%以上,但是有70%的患者治疗后会复发,并且在初治后2年内是卵巢癌的高复发期,卵巢癌一旦复发,后续治疗效果就会很差,所以维持治疗预防复发非常重要。

  2018年,奥拉帕利在国内获批用于铂敏感复发性卵巢癌的一线维持治疗,是中国上市的第一个卵巢癌靶向新药。2020年,奥拉帕利已名列国家医保,大大减轻了患者的经济负担。

  维持治疗:针对刚开始化疗有效,后来复发,但再次被化疗控制住的患者。在第二次(甚至更多次)被化疗控制后,使用奥拉帕利,能有效杀灭残余癌细胞,降低新一轮治疗后的复发风险。

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  近期,奥拉帕尼联合贝伐单抗治疗卵巢癌效果又上一个台阶!

  在新诊断为具有BRCA突变的晚期卵巢癌女性中,奥拉帕尼作为维持治疗已经表现出显著的临床获益。没有BRCA突变的晚期卵巢癌患者不能用奥拉帕利了吗?

  根据III期PAOLA-的最新研究结果,对比单独使用贝伐单抗,将olaparib(奥拉帕尼,Lynparza)与贝伐单抗联合治疗,作为晚期卵巢癌女性的一线后维持治疗,无论BRCA状态如何,均显着改善了无进展生存期(PFS)。

  患者入组标准为,新诊断为晚期高级别卵巢癌,一线铂-紫杉烷化疗+贝伐珠单抗治疗后具有应答。无论患者的手术结局或BRCA突变状态如何,都满足入组标准。患者按照2:1的比例随机分配至奥拉帕尼(300mg每日两次)安慰剂共治疗24个月的组中,所有患者每3周都接受了15mg/kg体重的贝伐珠单抗,总计共15个月。

  结果:随机分组的806名患者中,奥拉帕尼组537人,安慰剂组269人。中位随访22.9个月后,奥拉帕尼+贝伐珠单抗组和安慰剂+贝伐珠单抗组的中位无进展生存期分别为22.1个月和16.6个月(疾病进展或死亡的HR,0.59)。同源重组缺陷阳性(HRD)患者疾病进展或死亡的HR(奥拉帕尼vs安慰剂)为0.33(0.25~0.45),包括BRCA突变(中位无进展生存期,37.2 vs 17.7个月),HRD阳性但无BRCA突变患者(中位PFS,28.1 vs 16.6个月)的HR为0.43(0.28~0.66)。

  结论:接受包括贝伐珠单抗的一线标准治疗的晚期卵巢癌患者中,加入奥拉帕尼维持治疗可提供显著的无进展生存期获益,包括无BRCA突变的患者。在HRD阳性患者中获益更多。

  据海得康医学顾问(400-001-9769)了解到,奥拉帕利没有在印度上市,印度政府不可能在原研药没有上市的情况下批准仿制药,因此,印度也没有奥拉帕利仿制药。不过,奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市,有海湾制药生产,由于不需要昂贵的研发费用,因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

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图注:奥拉帕利仿制药在孟加拉上市

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