奥拉帕利适应症有哪些？如何服用效果更好？奥拉帕利在印度上市了吗？

　　2018年8月23日，奥拉帕利在中国上市。作为国内第一个上市的卵巢癌靶向新药，获批用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。

　　奥拉帕利是全球上市的首个口服类的ADP核糖聚合酶（PARP）类抑制剂，可以抑制DNA的修复，对于同样具有DNA修复障碍的如BRCA基因突变的肿瘤细胞具有双重抑制效应，在细胞及临床水平都表现出对BRCA突变患者的有效抑制。

　　奥拉帕利的适应症有哪些？

　　1、一线维持治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。

　　2、复发性卵巢癌的维持治疗。

　　3、已接受过3种或3种以上化疗的BRAC突变晚期卵巢癌患者的治疗。

　　4、胚系BRCA突变（gBRCAm）HER2阴性转移性乳腺癌的治疗。

　　奥拉帕利的推荐剂量及用法：

　　口服，每次300mg，每日两次。

　　奥拉帕利治疗接受过一线铂类化疗的BRCA突变的晚期卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者，治疗效果怎么样？

　　将391名患者随机分为两组，一组每次接受奥拉帕利300mg，每日两次。另一组接受安慰剂，持续治疗两年，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性反应。

　　试验结果表明，奥拉帕利组 VS 安慰剂组的中位无进展生存期（PFS）为NR（not reached没有达到） VS 13.8个月。

　　奥拉帕利的副作用/不良反应

　　奥拉帕利组最常见的不良反应有：恶心（77%）、疲劳（67%）、腹痛（45%）、呕吐（40%）、贫血（38%）、腹泻（37%）、便秘（28%）、味觉障碍（26%）、食欲下降（20%）、头晕（20%）……

　　奥拉帕利组最常见的3~4级不良反应有：贫血（21%）、中性白细胞减少症（6%）、疲劳（4%）、白细胞减少（3%）、腹泻（3%）、腹痛（2%）、血小板减少（1%）、尿路感染（1%）。

　　奥拉帕利最常见的实验室异常数据有：血红蛋白下降（87%）、巨核细胞体积的增加（87%）、白细胞减少（70%）、淋巴细胞减少（67%）、中性粒细胞计数减少（51%）、血小板减少（35%）、血清肌酐升高（34%）。

　　奥拉帕利最常见的3~4级实验室异常数据有：血红蛋白下降（19%）、淋巴细胞减少（14%）、中性粒细胞计数减少（9%）、白细胞减少（7%）、血小板减少（1%）。

　　奥拉帕利在印度上市了吗？印度有奥拉帕利仿制药吗？

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，奥拉帕利没有在印度上市，印度政府不可能在原研药没有上市的情况下批准仿制药，因此，印度也没有奥拉帕利仿制药。不过，奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市，有海湾制药生产，由于不需要昂贵的研发费用，因此奥拉帕利仿制药价格亲民。

图注：奥拉帕利仿制药在孟加拉上市

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