替莫唑胺是多种原发恶性脑肿瘤的标准治疗药物。
目前脑胶质瘤的基本治疗模式为先手术，术后放疗并口服替莫唑胺药物，实现同步和辅助治疗。口服制剂存在着一定的局限性，随后，替莫唑胺注射剂上市，替莫唑胺的胶囊剂和注射剂并存互补。
对注射用替莫唑胺的临床需求在于：
1.
有文献数据表明，脑部肿瘤患者发生吞咽困难的整体比率为26%，如果患者是高级别胶质瘤，这一比例可能会更高。此外，由于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤导致的癫痫发生率也在25%左右。这部分患者应用口服制剂存在困难，所以注射用替莫唑胺可以更好地满足这部分患者接受替莫唑胺标准治疗的需求。
2.
替莫唑胺在国内外权威指南中均被归类为中度致吐抗肿瘤药物，在不服用止吐药的情况下，致吐率在30%以上；在临床上，一般会同时服用止吐的药物，再服用替莫唑胺。服用止吐药虽能降低呕吐比例，但仍存在部分患者在服药后不久发生呕吐的情况，这影响了替莫唑胺的有效摄入剂量，降低了治疗效果。若使用注射用替莫唑胺，即使患者发生了呕吐，也不会影响药物的有效摄入。
3.
脑部及中枢神经系统肿瘤儿童患者的口服给药在临床上存在困难。最新版的《儿童髓母细胞瘤多学科诊疗专家共识》中提出过这一点，该共识建议应从胃管内注入替莫唑胺粉末或者将替莫唑胺胶囊中的粉末溶解于酸性溶液后服用。因此，对于低龄患者，静脉给药可能是临床操作中更佳的给药方式。
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