印度丙通沙副作用，印度丙通沙一疗程多少钱？

　　2018年5月30日，上海—吉利德科学公司(NASDAQ：GILD)宣布，国家药品监督管理局批准丙通沙(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙联合利巴韦林(RBV)可用于丙肝合并失代偿期肝硬化的成年患者。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型HCV单一片剂方案(STR)，同时丙通沙也是唯一一个进入我国2018国家基药目录的丙型肝炎DAA药物。

　　索磷布韦维帕他韦片，丙通沙的副作用及不良反应有哪些？

　　丙通沙的安全性评估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代偿期肝硬化)的汇总3期临床研究数据，包括接受12周丙通沙治疗的1,035名患者。

　　对于接受12周丙通沙治疗的患者，因不良事件而永久停止治疗的患者比例为0.2%，出现任何严重不良事件的患者比例为3.2%。

　　在临床研究中，头痛、疲劳和恶心是在接受12周丙通沙治疗的患者中报告的昀常见(发生率≥10%)的治疗引发不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰剂治疗的患者与接受丙通沙治疗的患者中的报告频率相似。

　　失代偿期肝硬化患者：已在一项开放标签研究中评估了丙通沙的安全性特征，在该研究中CPTB级肝硬化患者接受了12周丙通沙治疗(n=90)、12周丙通沙+RBV治疗(n=87)或24周丙通沙治疗(n=90)。

　　研究观察到的不良事件与失代偿期肝病的预计临床后遗症或当患者接受丙通沙与利巴韦林联合用药时，利巴韦林的已知毒性特征一致。

　　在接受12周丙通沙+RBV治疗的87名患者中，分别有23%和7%的患者在治疗期间的血红蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周丙通沙+RBV治疗的患者因不良事件而停用了利巴韦林。

　　心律失常

　　当索磷布韦与其他直接作用抗病毒药物联合，并合用药物胺碘酮和/或降低心率的其他药品时，观察到严重心动过缓和心脏传导阻滞情况。

　　疑似不良反应的报告

　　药品被批准上市后疑似不良反应的报告十分重要。如此可持续监测使用该药品的获益/风险平衡。在中国，要求医疗保健专业人员通过国家报告系统报告任何疑似不良反应。

　　海得康由多年医药背景的海归人员创办，经过多番实地考察与印度大型医院：FORTIS富通医院和MEDANTA医院等，建立了官方合作关系。详询医学顾问：400-001-9769，微信：HDK4000019769（不区分大小写）。

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