美国FDA批准了狄诺塞麦治疗二磷酸盐难治的恶性肿瘤血钙过多(HCM)的新适应症。安进公司发表声明。　　对于HCM，应每四周皮下注射(129mg)狄诺塞麦，治疗的第一个月第8和15天附加120mg的剂量。　　HCM是晚期疾病的严重并发症。它通常发生于鳞状细胞癌症患者(比如肺癌，头颈癌)，乳腺癌，肾癌，骨髓瘤和淋巴瘤。2012年，估计2.7%的美国癌症患者发生HCM。如果不进行治疗，HCM会导致肾衰竭，渐进的智力损伤，昏迷和死亡。　　狄诺塞麦的批准是基于一项非盲，单组试验，这项试验研究了最近经二磷酸盐治疗伴有持久HCM的晚期疾病患者。　　主要

　　狄诺塞麦（Prolia）被美国食品药品管理局（FDA）批准用于处在高危骨折中的绝经后妇女骨质疏松症治疗，又获FDA批准用于正在接受芳香酶抑制剂辅助治疗的乳腺癌患者，以及正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者的肿瘤治疗，以增加这些骨折高危人群的骨量，预防骨折。　　狄诺塞麦是一种人源化的单克隆抗体类生物制剂。该药以RANK配体（破骨细胞的一个关键调控因子，是骨吸收过程中必需的信号物质）为靶点，减缓骨吸收过程，从而有效降低骨折发生的风险。　　用于绝经后骨质疏松症：　　一项针对绝经后骨质疏松症的随机化、双盲、

　　狄诺塞麦120mg（商品名Xgeva）用于成人和骨骼成熟的青少年无法手术或手术切除会导致严重残疾的骨巨细胞瘤，也用于预防累及骨骼的晚期恶性肿瘤骨骼相关事件。狄诺塞麦也与治疗前几个星期及以后的低钙血症风险相关。狄诺塞麦60mg（商品名Prolia）用于治疗绝经期后的骨质酥松。　　在成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤治疗的临床试验中，已有关于显著高钙血症患者需要住院治疗以及并发急性肾损伤的报道。也有停止狄诺塞麦治疗骨巨细胞瘤后9个月反弹性高钙血症病例的报道。　　停止治疗骨巨细胞瘤后发生高钙血症的风险，这种不良事件发生罕

　　经过试验证明狄迪诺赛麦的药效是极强的，但是患者不免在服用过程中多多少少会产生一些副作用，可能是常见轻微的，也可能是严重的。　　最常见的副作用是手臂或腿部的关节和肌肉疼痛。存在的风险增加感染诸如蜂窝织炎，低钙血症(低血钙)，超敏性过敏反应，和颚骨坏死的和非典型的股骨骨折。另一项试验显示由于皮肤感染导致的湿疹和住院率显着增加。根据狄诺塞麦治疗感染的增加可以连接到RANKL的过程中的作用免疫系统。RANKL由T辅助细胞表达，并被认为参与树突细胞成熟。　　停用狄诺塞麦与骨转换反弹增加有关。在极少数情况下，这导致了

　　狄诺塞麦（Prolia）获得FDA批准用于正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者的肿瘤治疗，以增加这些骨折高危人群的骨量，预防骨折。　　狄诺塞麦是一种人源化的单克隆抗体类生物制剂。该药以RANK配体（破骨细胞的一个关键调控因子，是骨吸收过程中必需的信号物质）为靶点，减缓骨吸收过程，从而有效降低骨折发生的风险。　　一项随机、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究，对比了安慰剂和狄诺塞麦对于延长正在接受雄激素剥夺治疗的非转移性前列腺癌患者的治疗效果。有1432名激素难治性（去势抵抗性）、前列腺特异抗原（PSA）水平急剧升

　　法国研究人员发现，软组织肉瘤患者在接受曲贝替定治疗后，应继续用药。论文2015年2月10日在线发表于《柳叶刀-肿瘤》（the Lancet Oncology）。　　研究以曾接受以阿霉素为主的化疗、现能够接受曲贝替定治疗的晚期软组织肉瘤患者为研究对象。在曲贝替定给药6周后，未发生疾病进展的53例患者按1:1的比例被随机分为继续给药组和中断给药组。研究发现，继续给药组的6个月后无进展生存率为51.9%，中断给药组只有23.1%。结果显示，晚期软组织肉瘤患者在接受6个周期的曲贝替定治疗后，尽管疾病未发生进展，也应长期用药。　　曲贝替定是冻干粉

　　法国研究人员发现，软组织肉瘤患者在接受曲贝替定治疗后，应继续用药。论文2015年2月10日在线发表于《柳叶刀-肿瘤》（the Lancet
Oncology）。　　研究以曾接受以阿霉素为主的化疗、现能够接受曲贝替定治疗的晚期软组织肉瘤患者为研究对象。在曲贝替定给药6周后，未发生疾病进展的53例患者按1:1的比例被随机分为继续给药组和中断给药组。研究发现，继续给药组的6个月后无进展生存率为51.9%，中断给药组只有23.1%。结果显示，晚期软组织肉瘤患者在接受6个周期的曲贝替定治疗后，尽管疾病未发生进展，也应长期用药。　　曲贝替定是冻干

　　目前的证据表明，曲贝替定对于缺少功能性同源重组修复机制的癌症细胞治疗尤其有效。一项发表于Annals of
Oncology的II期前瞻性研究分析了曲贝替定治疗BRCA突变和（或）BRCAness表型的复发性卵巢癌的效果。所谓BRCAness表型，指的是既往多次（至少2次）铂类敏感的患者。　　研究总计纳入100例患者，以曲贝替定1.3
mg/m2静脉治疗，每3周一次。其中94例进行了效果评估，4例CR，33例PR，总体有效率39.4%。在铂类耐药和铂类敏感的人群中，总体有效率分别为31.2%和47.8%，总体临床受益率（缓解+SD）分别为54.2%和73.9%。中位PFS和中位OS

　　曲贝替定主要作用于肿瘤细胞的DNA，具有类似烷化剂的效应。　　曲贝替定和脂质体阿霉素联合治疗复发性卵巢癌已在超过65个国家中得到批准。所谓XPG，是转录耦合核苷酸切除修复（transcription-coupled
nucleotide excision repair）系统复合体的一部分，对于双联破损的修复非常重要，可能和曲贝替定治疗敏感性降低有关。　　本研究是OVA-301研究3期临床的外延分析。　　在这项研究中，复发性卵巢癌患者随机接受曲贝替定+脂质体阿霉素（PLD） vs. PLD单药治疗。基于Breast Cancer Information
Core数据库进行BRCA突变分析。结果，在

　　Ponatinib（普纳替尼，Iclusig）是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，由Ariad
Pharmaceuticals公司生产销售。Iclusig首先于2012年12月14日获FDA批准上市，之后于2013年7月1日获EMA批准上市，又于2016年9月28日获PMDA批准上市。　　作为第三代酪氨酸激酶抑制剂，在美国和欧盟被确立为治疗慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的罕见用药。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼）治疗无效的患者，或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者，以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变（T315

　　慢性粒细胞白血病，简称“慢粒”，属于骨髓增殖性疾病的一种，九成患者都伴有非常染色体阳性(Ph+)，靶向药是治疗此病的针对性用药，它进入体内后，可以特异性地选择致癌位点进而发生作用。　　目前，市场上治疗此病用药主要是一代药甲磺酸伊马替尼，二代药尼洛替尼，达沙替尼，伯舒替尼，以及三代药普纳替尼。　　三代药的主要区别：　　一代药：伊马替尼主要治疗慢性期慢粒患者，是一线治疗用药，一般患者都可以很好耐受，副作用相对较小，应用最为广泛。　　二代药：既是一线治疗用药，同时对一代药耐药，效果不佳患者，通常会考虑更

　　普纳替尼（Ponatinib）是一种新型激酶抑制剂，结构特征与伊马替尼十分相似。　　体外检测发现，ponatinib（曾用名AP24534）可抑制SRC和ABL等多种激酶。　　基于细胞的突变筛查研究发现，当ponatinib达到药理学有效浓度水平时，可抑制所有BCR-ABL突变的亚克隆生长。　　在平均56.8个月随访期间：　　267例患者中，有60％（n=159）达到主要细胞遗传学缓解（MCyR）。　　54%（n=144）的患者达到完全细胞遗传学缓解。　　40％（n=108）的患者达到主要分子学缓解（MMR）。　　24％（n=64）达到分子学缓解。　　在中位随访期间，12个月估计有

　　健赞旗下阿仑单抗（Alemtuzumab、商品名：Lemtrada）复发缓解型多发性硬化（RRMS）扩展研究的五年期新试验数据显示其治疗效果可持续五年。阿仑单抗是一种以
CD52 为靶点的单克隆抗体，CD52 是一种大量存在于 T 细胞与 B 细胞的蛋白。在多发性硬化中，循环的 T 细胞与 B
细胞被认为是破坏性炎症过程的因素。　　两项 3 期研究（CARE-MS I 和 CARE-MS
II）中，在以阿仑单抗治疗的复发缓解型多发性硬化患者身上，两年期试验的治疗效果在扩展研究中又保持了额外三年。在两项关键研究中，经初始两次治疗（分别在 0 月与
12 月给药）

　　起始剂量：3md/d,静脉输液持续2小时。　　如患者可以耐受，剂量可增加至10mg/d,如还可以耐受，加量为30毫克，隔日用药，每周三次，持续12周。建议每次剂量不超过30mg，或者每周累计剂量不超过90mg。　　具体情况还应咨询有经验的医生！　　多发性硬化症（MS）患者积极治疗结果的获得与阿仑单抗的用药时机密不可分。与大多数用于多发性硬化症（MS）治疗的药物相似，阿仑单抗在疾病发生的早期最为有效，针对继发性进展性多发性硬化症（SPMS）的效果不佳。　　疾病的临床分型包括了复发缓解型、继发进展型、原发进展型以及进展复发型。该

　　来自欧洲一项研究显示，当T细胞幼淋巴细胞白血病患者接受阿仑单抗与现有最佳化疗方案联合治疗时产生了预期的应答，但遗憾的是这些应答并没有持续很长。　　此项研究将已有最佳化疗方案，即：氟达拉滨，米托蒽醌，环磷酰胺（FMC）方案，与阿仑单抗联合应用。整体应答率为92％，但缓解持续时间和总生存期（OS）中位数为17.1个月，仍然略优于其他疗法。　　T细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）对常规化疗明显耐药，5年生存率小于5％。阿仑单抗是一种治疗T-PLL最有效的单药，研究者旨在通过II期临床试验对阿仑单抗与最佳化疗方案联合应用是否会

　　对慢粒白血病患者而言，最熟悉的莫过于伊马替尼(格列卫)，其次是尼洛替尼(达西纳)和达沙替尼，这是目前慢粒白血病的一代和二代主要治疗用药，其疗效也是非常显著的。　　但实际治疗过程中，会发现有不少慢粒患者会发生抗药，耐药，以及伴有基因突变的现象，这些患者在原有用药的情况下，很难再次获得更好的疗效。　　普纳替尼（帕纳替尼）　　属于第三代络氨酸激酶抑制剂，旨在消灭抵抗治疗的突变基因，但并非所有基因，而是常见的T315I突变。　　大约20%左右的慢粒患者存在T315I突变，而T315I突变堵住了其他TKI药物对抗突变蛋白质的道

　　普纳替尼于2012年12月14日获FDA批准上市，用于ABL
T315I突变的慢性粒细胞白血病（CML）或费城染色体阳性（Ph+）的急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗，也可用于对以往酪氨酸激酶抑制剂
（TKI）耐药或不耐受的CML 或ALL的治疗。　　普纳替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），伊马替尼为第一代TKI，达沙替尼、尼洛替尼和博舒替尼为第二代TKI，普纳替尼为第三代TKI，这些药物都可通过占据BCR/ABL蛋白结合ATP的位点，抑制该酶的活性，ABL1常见突变的治疗方案如下：　　1. 伊马替尼目前仍然是一线标准治疗药物；　　2. 尼洛替尼

　　帕纳替尼注意事项：　　充血性心衰：监视患者充血性心衰的体征和症状。　　高血压：监视高血压。　　胰腺炎：每月监视血清酯酶； 中断或终止Iclusig。　　出血：对严重出血中断Iclusig。　　液体潴留：监视患者中断，reduce，或终止Iclusig。　　心律失常：监视心律失常的症状。　　骨髓抑制：血小板减少，中性粒细胞减少，和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC
1000/mm3或血小板减少 50，000/ mm3中断Iclusig 。　　肿瘤溶解综合征：开始用Iclusig治疗前确保水化和纠正高尿

　　来那度胺(Revlimid)的作用机制：　　抗肿瘤细胞血管生成。抗肿瘤细胞血管生成与内皮细胞增殖的抑制作用有关。研究发现，在多种恶性肿瘤中出现了过表达血管内皮生长因子（VEGF）受体信号系统，来那度胺通过抑制促肿瘤细胞分裂因子bFGF、VEGF的分泌而产生抗肿瘤效应。除此之外，来那度胺还能降低IL-6的表达，并能阻断PI3K-Akt途径的激活，抑制生长因子诱导的内皮细胞的迁移，从而抑制肿瘤细胞血管的生成。　　免疫调节作用。来那度胺能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌，促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10，这种不平衡导致肿

　　诺华制药生产的磷酸芦可替尼片，其主要有效成分是磷酸芦可替尼，是一种激酶抑制剂。早在2011年11月16日获美国FDA批准以商品名Jakafi上市，是美国的首个治疗原发性骨髓纤维化(PMF)的药物，并且取得很大的成效。　　磷酸芦可替尼片的作用是用于中度或高风险的骨髓纤维化：包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化，原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。　　真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。磷酸芦可替尼片是一种激酶抑制剂,
抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和JAK2，介导对造血和免疫