治疗复发缓解型多发性硬化症阿仑单抗疗效可持续五年，价格如何？

　　健赞旗下阿仑单抗（Alemtuzumab、商品名：Lemtrada）复发缓解型多发性硬化（RRMS）扩展研究的五年期新试验数据显示其治疗效果可持续五年。阿仑单抗是一种以 CD52 为靶点的单克隆抗体，CD52 是一种大量存在于 T 细胞与 B 细胞的蛋白。在多发性硬化中，循环的 T 细胞与 B 细胞被认为是破坏性炎症过程的因素。

　　两项 3 期研究（CARE-MS I 和 CARE-MS II）中，在以阿仑单抗治疗的复发缓解型多发性硬化患者身上，两年期试验的治疗效果在扩展研究中又保持了额外三年。在两项关键研究中，经初始两次治疗（分别在 0 月与 12 月给药）后，CARE-MS I 中 68% 的阿仑单抗治疗患者与 CARE-MS II 中 60% 的阿仑单抗治疗患者在随后的四年中未接受额外的阿仑单抗治疗，通过了 60 个月的时间。为期五年的数据显示Lemtrada有潜力改变多发性硬化症的治疗方法，将改善复发的多发性硬化症患者生存。具体试验结果如下：

　　Lemtrada治疗患者持续低水平的年复发率（ARR）：CARE-MS I（0.18）和CARE-MS II（0.27）患者从第三年的0.19和0.22持续到第五年的0.15和0.18。

　　在第五年里的通过6个月的扩展残疾状态表（EDSS）评估，分别有80%和76%的CARE-MS I和IILemtrada治疗患者没有残疾进展恶化。

　　五年里进行至少6个月的相对于治疗前基线的扩展残疾状态表（EDSS）评估，分别有33%和43%治疗前有部分残疾的CARE-MS I和II Lemtrada®治疗患者在扩展残疾状态表（EDSS）评分中有改善。

　　经过核磁共振（MRI）脑实质分析，接受CARE-MS I和IILemtrada®治疗患者脑体积损耗减缓。在第三、四、五年中年脑体积损耗中位数为-0.20%或更少，这一结果比2年的关键性临床试验还要低。

　　在第三、四、五年中，多数患者无MRI疾病活性（CARE-MS I：70-72%，CARE-MS II：68-70%）。

　　这5年中主要副反应事件的发生率与之前2的临床试验中相当或者更低。

　　这些数据显示在多数患者中，Lemtrada停药后仍呈现5年的持续治疗效果，而且该治疗效果的持续在多个主要治疗指标是一致的。

　　阿仑单抗是一款注射剂药物，需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，对存储环境和温度有要求，海得康不卖药，患者最好能亲自去香港就医购买使用。

　　关于阿仑单抗（CAMPATH）价格及出国就医等问题，请详询海得康医学顾问：400-001-9763，或加微信：headkonhdk。

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