胃癌治疗方案-Enhertu-纬迪西妥单抗爱地希-Opdivo欧狄沃
胃癌靶向治疗中针对各靶点的药物及其获批适应症的详细信息，涵盖国内上市的进口药、国内研发新药及国外上市新药：
一、HER2靶点
1. 曲妥珠单抗（Trastuzumab）
类型：大分子单克隆抗体
获批适应症：HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌（一线治疗，联合化疗）
上市时间：
全球：2010年（FDA批准）
中国：2012年（CFDA批准）
2. 维迪西妥单抗（Disitamab Vedotin，RC48）
类型：抗体偶联药物（ADC）
获批适应症：
至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌
HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌（2025年5月获批）
上市时间：
中国：2021年（NMPA批准胃癌适应症）
3. 德曲妥珠单抗（优赫得®，Trastuzumab Deruxtecan）
类型：新一代ADC药物
获批适应症：
既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌（2026年1月获批）
上市时间：
中国：2026年1月（NMPA批准胃癌适应症）
点击查看优赫得Enhertu德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan）药品说明书
4. 安尼妥单抗（KN026）
类型：双特异性抗体（同时结合HER2两个表位）
获批适应症：
HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌（联合化疗，至少接受过一种含曲妥珠单抗方案失败后，拟纳入优先审评，尚未正式上市）
上市时间：
中国：2025年9月（NMPA受理上市申请）
点击查看恩尼妥KN026安尼妥单抗Anbenitamab药品说明书
二、VEGF/VEGFR靶点
1. 雷莫芦单抗（Ramucirumab）
类型：VEGFR2拮抗剂
获批适应症：
晚期胃癌或胃食管交界腺癌二线治疗（单药或联合紫杉醇）
上市时间：
全球：2014年（FDA批准）
中国：2020年（NMPA批准）
点击查看Cyramza雷莫芦单抗Ramucirumab希冉择药品说明书
2. 阿帕替尼（Apatinib）
类型：小分子VEGFR-2酪氨酸激酶抑制剂（TKI）
获批适应症：
晚期胃癌或胃食管结合部腺癌三线及三线以上治疗
上市时间：
中国：2014年（NMPA批准）
三、PD-1/PD-L1靶点
1. 纳武利尤单抗（Nivolumab，Opdivo）
类型：PD-1抑制剂
获批适应症：
晚期胃癌三线治疗（MSI-H/dMMR型）
点击查看：Opdivo欧迪沃（nivolumab纳武利尤单抗）注射液使用说明
2. 帕博利珠单抗（Pembrolizumab，Keytruda）
类型：PD-1抑制剂
获批适应症：
晚期胃癌一线治疗（PD-L1高表达，联合化疗）
MSI-H/dMMR型晚期胃癌（二线及以上）
上市时间：
全球：2017年（FDA批准）
中国：2021年（NMPA批准MSI-H/dMMR型实体瘤，包括胃癌）
点击查看：KEYTRUDA®可瑞达(pembrolizumab)注射剂使用说明
3. 信迪利单抗（Sintilimab）
类型：PD-1抑制剂
获批适应症：
晚期胃癌一线治疗（联合化疗）
上市时间：
中国：2022年（NMPA批准）
四、Claudin18.2靶点
1. 佐妥昔单抗（Zolbetuximab，Vyloy）
类型：Claudin18.2单克隆抗体
获批适应症：
CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌/胃食管交界腺癌（联合化疗，一线治疗）
上市时间：
全球：2024年（FDA、EMA批准）
中国：2024年12月31日（NMPA批准）
点击查看威络益Vyloy佐妥昔单抗Zolbetuximab药品说明书
五、MET靶点
1. 卡马替尼（Capmatinib）
类型：MET抑制剂
获批适应症：
MET外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（非胃癌适应症，但MET突变在胃癌中也有研究）
上市时间：
全球：2020年（FDA批准）
中国：未上市
点击查看妥瑞达Tabrecta卡马替尼Capmatinib药品说明书
六、FGFR2靶点
1. Bemarituzumab
类型：FGFR2b单克隆抗体
获批适应症：
FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期或转移性胃癌（联合化疗，一线治疗，处于临床试验阶段）
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