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Aliqopa+利妥昔单抗治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤的效果如何?不良反应有哪些?

时间:2021-04-12     作者:新特药资讯   阅读

  近日,拜耳公布了Aliqopa(copanlisib)+利妥昔单抗(rituximab)治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤(iNHL)3期CHRONOS-3研究的结果公布。

  Aliqopa是一种泛I类磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂。在美国,Aliqopa于2017年9月获得FDA加速批准,用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。

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  CHRONOS-3是一项随机、双盲、安慰剂对照3期试验,评估了Aliqopa+利妥昔单抗、安慰剂+利妥昔单抗治疗复发性iNHL患者的疗效和安全性。研究共入组了458例患者,这些患者以2:1的比例进行随机分组治疗。组织学亚型包括:滤泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)和边缘区淋巴瘤(MZL)。

  除PFS主要终点外,AACR年会上还公布了次要终点总缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)的数据。结果显示,Aliqopa+利妥昔单抗治疗组的ORR为80.8%,而安慰剂+利妥昔单抗治疗组ORR为47.7%,2个组分别有33.9%、14.6%的患者病情实现完全缓解(CR)。

  在纳入试验的复发性iNHL患者中,60%为FL、20.7%为MZL、10.9%为SLL、8.3%为LPL/WM。亚型分析表明,Aliqopa+利妥昔单抗联合治疗可显著改善所有预先指定的iNHL亚型的临床反应。与安慰剂+利妥昔单抗治疗相比,Aliqopa+利妥昔单抗联合治疗的患者也显示出早期和持久的临床获益。

  该研究中,Aliqopa与利妥昔单抗联合用药的安全性,与之前报道2种药物作为单药疗法的安全性相一致,并表明Aliqopa可以与利妥昔单抗联合治疗复发性iNHL患者,而不影响单个产品的总体安全性。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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