Aliqopa+利妥昔单抗治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤的效果如何？不良反应有哪些？

　　近日，拜耳公布了Aliqopa（copanlisib）＋利妥昔单抗（rituximab）治疗复发性惰性霍奇金淋巴瘤（iNHL）3期CHRONOS-3研究的结果公布。

　　Aliqopa是一种泛I类磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂。在美国，Aliqopa于2017年9月获得FDA加速批准，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。

　　CHRONOS-3是一项随机、双盲、安慰剂对照3期试验，评估了Aliqopa+利妥昔单抗、安慰剂+利妥昔单抗治疗复发性iNHL患者的疗效和安全性。研究共入组了458例患者，这些患者以2:1的比例进行随机分组治疗。组织学亚型包括：滤泡性淋巴瘤（FL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、淋巴浆细胞样淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）和边缘区淋巴瘤（MZL）。

　　除PFS主要终点外，AACR年会上还公布了次要终点总缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）的数据。结果显示，Aliqopa+利妥昔单抗治疗组的ORR为80.8%，而安慰剂+利妥昔单抗治疗组ORR为47.7%，2个组分别有33.9%、14.6%的患者病情实现完全缓解（CR）。

　　在纳入试验的复发性iNHL患者中，60%为FL、20.7%为MZL、10.9%为SLL、8.3%为LPL/WM。亚型分析表明，Aliqopa+利妥昔单抗联合治疗可显著改善所有预先指定的iNHL亚型的临床反应。与安慰剂+利妥昔单抗治疗相比，Aliqopa+利妥昔单抗联合治疗的患者也显示出早期和持久的临床获益。

　　该研究中，Aliqopa与利妥昔单抗联合用药的安全性，与之前报道2种药物作为单药疗法的安全性相一致，并表明Aliqopa可以与利妥昔单抗联合治疗复发性iNHL患者，而不影响单个产品的总体安全性。

　　海得康一站式海外就医服务、新特药咨询服务，帮助患者了解国际新药动态，详情咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】