Zegfrovy（Sunvozertinib）：靶向EGFR突变非小细胞肺癌的新一代抑制剂

　　Zegfrovy®（通用名：Sunvozertinib）是一种高选择性、不可逆EGFR抑制剂，针对广泛的EGFR突变类型（包括外显子20插入突变、敏感突变、T790M耐药突变及罕见突变如G719X、L861Q等），同时对野生型EGFR具有高度选择性，可减少传统EGFR抑制剂因脱靶效应导致的副作用。

　　Zegfrovy已在美国和中国获批用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，具体适应症为：

　　中国：基于WU-KONG6研究关键结果，批准用于铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变（exon20ins）NSCLC患者。

　　美国：依据WU-KONG1 Part B多国关键研究数据，批准相同适应症，验证了其疗效与安全性。

　　广谱抗肿瘤活性，覆盖多重突变

　　临床前及早期研究显示，Zegfrovy对EGFR敏感突变、T790M耐药突变、罕见突变（如G719X、L861Q）及HER2外显子20插入突变的NSCLC患者均表现出显著抗肿瘤活性，为传统治疗耐药或缺乏靶向方案的患者提供了新选择。

　　安全性优势突出，耐受性良好

　　Zegfrovy在临床研究中展现出可管理的安全性特征，最常见药物相关不良事件为1/2级（如皮疹、腹泻、甲沟炎），且通过剂量调整或对症支持治疗可有效控制，显著优于部分传统EGFR抑制剂。

　　全球III期研究完成，一线治疗潜力待验证

　　目前，全球多中心III期随机对照研究WU-KONG28（覆盖16个国家和地区）已完成患者入组，旨在评估Zegfrovy作为EGFR外显子20插入突变NSCLC患者一线治疗的疗效与安全性，结果有望进一步拓展其临床应用范围。

　　国际权威期刊认可，研究数据扎实

　　Zegfrovy的临床前及临床研究结果已发表于《癌症发现》（Cancer Discovery）、《柳叶刀呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）及《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）等顶尖期刊，为其疗效与安全性提供了高级别证据支持。

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