帕博西尼联合氟维司群治疗乳腺癌临床疗效和副作用，帕博西林国内已上市！

　　研究2 (PALOMA-3)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。

　　共有521名绝经前/绝经后的妇女被随机分为两组，分别接受帕博西尼（每日一次，每次125 mg，连续21天，休息7天）+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

（图片来自网络）

　　本次试验的主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。

　　入组患者的人群特征为：中位年龄57岁；74%的患者为白人；所有患者的ECOG评分均为0或1；80%为绝经后患者；所有患者都曾接受过系统治疗，75%的患者曾接受过化疗，25%的患者之前没有接受过转移性疾病的治疗；60%的患者有内脏转移，23%的患者只有骨转移。

　　试验结果表明，两组患者（帕博西尼+氟维司群 VS 安慰剂+氟维司群）PFS为9.5个月 VS 4.6个月，ORR为24.6% VS 10.9%，中位OS为34.9个月 VS 28个月。

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的不良反应有：嗜中性白血球减少症（83%）、白血球减少症（53%）、感染（47%）、疲劳（41%）、恶心（34%）、贫血（30%）、口腔炎（28%）、腹泻（24%）、血小板减少（23%）、呕吐（19%）、脱发（18%）、皮疹（17%）、食欲下降（16%）、发热（13%）。

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的3级不良反应有：嗜中性白血球减少症（55%）、白血球减少症（30%）、贫血（4%）、感染（3%）、血小板减少（2%）、疲劳（2%）、食欲下降（1%）、口腔炎（1%）、呕吐（1%）、皮疹（1%）……

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的4级不良反应有：嗜中性白血球减少症（11%）、感染（1%）、白血球减少症（1%）、血小板减少（1%）。

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的实验室异常数据有：白细胞减少（99%）、中性粒细胞减少（96%）、贫血（78%）、血小板减少（62%）、天冬氨酸转氨酶增加（43%）、丙氨酸转氨酶增加（36%）。

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的3级实验室异常数据有：中性粒细胞减少（56%）、白细胞减少（45%）、天冬氨酸转氨酶增加（4%）、贫血（3%）、血小板减少（2%）、丙氨酸转氨酶增加（2%）。

　　帕博西尼+氟维司群组最常见的4级实验室异常数据有：中性粒细胞减少（11%）、白细胞减少（1%）、血小板减少（1%）。

　　更多孟加拉仿制药上市信息可咨询海得康医学顾问：4000019769。

　　提醒：抗肿瘤药物代购市场极为混乱，药品来源复杂，并且患者无法得到有效的用药指导，一旦出现不良反应，患者也无处反馈。交易风险极大。

　　海得康提供全球最新上市药品的咨询，帮助中国患者了解国际新药动态，选择更新更有效的治疗药物和治疗手段。详询海得康：4000019769，或医学顾问微信：15610665649。